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中心静脈穿刺針は7cm必要ですか?

2023年5月24日 更新者:Jiyoung Yoo、Ajou University School of Medicine

中心静脈穿刺針は7cm必要ですか? ;スーチャーウィングを用いた針長調整法の安全性と有用性

中心静脈カテーテル (CVC) は 1921 年に初めて臨床で使用され、2023 年までに世界中で使用されるようになりました。 研究ごとに違いはありますが、CVC を受けている患者の約 5 ~ 20% で副作用が発生すると報告されています。 一般的な副作用としては、血腫、静脈穿刺、動脈穿刺、気胸などがあり、ホーナー症候群も症例の 5% で報告されています。 特に内頸静脈(IJV)の場合は他の部位に比べて内頚動脈を穿刺する可能性が高く、針の刺入深さによっても穿刺レベルが変化し、場合によっては穿刺レベルが変化する場合があります。非常に重篤な副作用を引き起こす可能性があります。 副作用の発生率はCVCの挿入方法や術者の熟練度によって異なります。 以前の方法は、超音波の使用がより一般的になったため、ブラインドセルディンガー法を使用して解剖学的なラドマークを使用してIJVにアプローチしました。

超音波ガイドによる CVC 挿入技術により、副作用の発生率が減少します。 しかし、経験の浅い術者は、超音波検査の画像だけを頼りに、注意せずに針を深く挿入してしまうため、重大な合併症が依然として存在します。

現在、CVCカテーテルセットで一般的に使用されている針の長さは7cmです。 一般的に皮膚からIJVまでの深さは左右どちらでも1.5cm以内、針刺し角度45度を前提とすると皮膚からIJVまでの距離は2cm以内となります。 これに基づいて、これまでの研究では、IJVアクセスに必要な針の長さは4cm未満であることが発表されています。

本研究の目的は、縫合翼を針先から 4cm の位置に固定し、音波ガイド下 CVC カテーテル挿入法(18G、シングルカテーテルセット)の有用性と安全性を検討することである。

調査の概要

状態

まだ募集していません

研究の種類

介入

入学 (推定)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 手術にCVCカテーテルが必要な成人患者

除外基準:

  • 肥満 (BMI > 35)
  • 穿刺部位に傷または感染症がある
  • IJV での長期カテーテル留置歴
  • IJVのサイズが異常に小さい、または変形している
  • CVCカテーテル挿入が困難だった過去の病歴

    • 超音波検査でIJVが皮膚から3cm以上の深さにある場合

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ウィンググループ
全ての患者はトレンレンブルグ体位(10度)の下に置かれ、CVCカテーテル挿入のために消毒された。 7Frまたは8Fr中心カテーテルセットの挿入針に18Gシングルカテーテルセットの縫合翼2本を取り付けた後、穿刺するIJVを超音波プローブで確認します。 IJVは輪状軟骨レベルで確認された断面画像を用いて穿刺されます。 超音波画像で針先と血液が出ていることを確認した後、ガイドワイヤーをIJVに装着し、CVCカテーテル(arrow international INC., USA)を挿入します。 すべての操作は、超音波を使用した CVC カテーテル挿入の経験が 30 件以上ある専門家によって実行され、副作用の発生と穿刺からガイド ワイヤー挿入までの時間は別の研究者によって記録されます。 処置後、処置を直接行った研究者は、縫合翼が取り付けられていない従来の針を使用した場合と比較した難しさや違いを記録します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
カテーテル治療の難しさ
時間枠:学習完了まで平均 10 分

それはカテーテル挿入を行ったオペレーターによって評価されます。 難易度は以下のスコアの合計によって決まります。

  1. sono による針先の視認性: 良好 (0)、不良 (1)、不良 (2)
  2. 血液吸引は針の抜去中に行われました:1
  3. 試行回数:1、2、3

合計スコアは 0 ~ 6 の範囲になります

学習完了まで平均 10 分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2023年5月27日

一次修了 (推定)

2023年6月30日

研究の完了 (推定)

2023年7月31日

試験登録日

最初に提出

2022年6月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年5月24日

最初の投稿 (実際)

2023年5月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月24日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • AJIRB-MED-INT-22-188

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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