Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A központi vénás szúró tűnek 7 cm-esnek kell lennie?

2023. május 24. frissítette: Jiyoung Yoo, Ajou University School of Medicine

A központi vénás szúró tűnek 7 cm-esnek kell lennie? ; A tűhossz-beállítási módszer biztonsága és hasznossága Suture Wing használatával

A centrális vénás katétert (CVC) 1921-ben használták először klinikai alkalmazásban, és 2023-ig világszerte alkalmazzák. Bár vannak különbségek a vizsgálatok között, a jelentések szerint a mellékhatások a CVC-n átesett betegek körülbelül 5-20%-ánál fordulnak elő. A gyakori mellékhatások közé tartozik a haematoma, a vénás punkció, az artériás punkció és a pneumothorax, és az esetek 5%-ában horner-szindrómát is jelentettek. Különösen a vena jugularis (IJV) esetében nagyobb az interna carotis artéria punkciójának lehetősége, mint más helyeken, és a punkció mértéke is változik a tűszúrás mélységétől függően, ami bizonyos esetekben nagyon súlyos mellékhatásokat okozhat. A mellékhatások előfordulási aránya a CVC behelyezési módjától és a kezelő képességétől függ. A korábbi módszer az anatómiai ladmarkot használva közelítette meg az IJV-t a vak Seldinger technikával, a közelmúltban, mivel az ultrahang alkalmazása egyre elterjedtebbé vált.

Az ultrahangvezérelt CVC beillesztési technika csökkenti a mellékhatások előfordulását. Azonban még mindig vannak komoly komplikációk, mert a kevesebb tapasztalattal rendelkező kezelő óvatosság nélkül túl mélyre szúrja be a tűt, és csak a szonográfia képétől függ.

Jelenleg a CVC katéterkészletben általánosan használt tű hossza 7 cm. Általában a bőr és az IJV közötti mélység 1,5 cm-en belül van a jobb vagy a bal oldalon, és feltételezve, hogy a tű beszúrási szöge 45 fok, a bőr és az IJV közötti távolság 2 cm-en belül van. Ez alapján a korábbi vizsgálatokban azt közölték, hogy az IJV eléréséhez szükséges tű hossza nem érte el a 4 cm-t.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy tanulmányozza az ultrahangos irányítású CVC katéterbehelyezés módszerének hasznosságát és biztonságosságát a tűnek a tű hegyétől 4 cm-re történő rögzítésével a varratszárny elhelyezésével (18G, egy katéterkészlet).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt betegek, akiknek CVC katéterre van szükségük a műtéthez

Kizárási kritériumok:

  • Elhízás (BMI > 35)
  • seb vagy fertőzés van a szúrás helyén
  • Hosszú távú katéterbehelyezés története az IJV-ben
  • Az IJV rendellenesen kis mérete vagy deformitása
  • A CVC katéterezési nehézségek múltbeli története

    • Ha az IJV a bőrtől legalább 3 cm-es mélységben található az ultrahangvizsgálat során

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: szárnycsoport
Minden beteg trendlenburg pozícióban volt (10 fok), és fertőtlenítettük a CVC katéterezéshez. Miután a 7 Fr vagy 8 Fr központi katéterkészletben lévő behelyező tűhöz csatlakoztatta a 18G-os egyedi katéterkészlet 2 varrószárnyát, ellenőrizze a szúrandó IJV-t ultrahangos szondával. Az IJV-t a cricoid porc szintjén megerősített keresztmetszeti kép segítségével szúrják meg. Miután megerősítette a tű hegyét az ultrahangképen, és a vér folyik ki, a vezetőhuzalt az IJV-re szerelik, majd behelyezik a CVC katétert (arrow international INC., USA). Minden műveletet olyan szakember végez, aki több mint 30 CVC katéterezési tapasztalattal rendelkezik ultrahang segítségével, a mellékhatások előfordulását és a szúrástól a vezetődrót behatolásáig eltelt időt egy másik kutató rögzíti. Az eljárást követően az eljárást közvetlenül végző kutató rögzíti a nehézséget vagy különbséget a hagyományos tű használatához képest, amelyhez nincs varrószárny.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A katéterezés nehézségei
Időkeret: a tanulmány befejezéséig átlagosan 10 perc

A katéterezést végző operátor értékelné ki. A nehézségek súlyosságát a következő pontszámok összege határozza meg.

  1. tűhegy láthatósága sonóval: jó (0), nem jó (1), rossz (2)
  2. vérszívás volt a tű kihúzásakor :1
  3. A kísérletek száma: 1, 2, 3

Az összpontszám 0 és 6 között lenne

a tanulmány befejezéséig átlagosan 10 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2023. május 27.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2023. június 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2023. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. június 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 24.

Első közzététel (Tényleges)

2023. május 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 24.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AJIRB-MED-INT-22-188

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Központi vénás katéterek

3
Iratkozz fel