Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Måste den centrala venösa punkteringsnålen vara 7 cm?

24 maj 2023 uppdaterad av: Jiyoung Yoo, Ajou University School of Medicine

Måste den centrala venösa punkteringsnålen vara 7 cm? ; Säkerhet och användbarhet av metoden för justering av nållängd med hjälp av suturvinge

Den centrala venkatetern (CVC) har använts för första gången i klinisk användning 1921 och har använts över hela världen 2023. Även om det finns skillnader mellan studierna rapporteras det att biverkningar förekommer hos cirka 5-20 % av patienterna som genomgår CVC. Vanliga biverkningar inkluderar hematom, venpunktion, arteriell punktering och pneumothorax, och Horners syndrom rapporteras också i 5 % av fallen. I synnerhet när det gäller den interna halsvenen (IJV) är risken för punktering av den inre halspulsådern högre än på andra ställen, och punkteringsnivån varierar också beroende på djupet av nålinsättningen, vilket i vissa fall kan orsaka mycket allvarliga biverkningar. Förekomsten av biverkningar beror på metoden för att sätta in CVC och operatörens skicklighet. Tidigare metod närmade sig IJV med hjälp av anatomi ladmark med blind Seldinger teknik, nyligen, eftersom användningen av ultraljud har blivit vanligare.

Ultraljud guidad CVC-insättningsteknik minskar förekomsten av biverkningar. Men det finns fortfarande stora komplikationer eftersom mindre erfaren operatör sätter in nålen för djupt utan försiktighet och beror bara på bilden av sonografi.

För närvarande är längden på nålen som vanligtvis används i CVC-katetersatsen 7 cm. I allmänhet är djupet från huden till IJV inom 1,5 cm till antingen höger eller vänster, och under förutsättningen att nålinsättningsvinkeln är 45 grader, är avståndet från huden till IJV inom 2 cm. Baserat på detta har det i tidigare studier meddelats att längden på nålen som krävs för IJV-tillträde var mindre än 4 cm.

Syftet med denna studie är att studera användbarheten och säkerheten för metoden för sono-guidad CVC-kateterinsättning genom att fixera nålen i en position 4 cm från nålspetsen genom att placera suturvingen (18G, enkelkatetersats).

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter som behöver CVC-kateter för operation

Exklusions kriterier:

  • Fetma (BMI > 35)
  • sår eller infektion finns på punkteringsstället
  • Historik om långvarig kateterplacering i IJV
  • Onormalt liten storlek eller deformitet av IJV
  • Tidigare problem med CVC-kateterisering

    • Om IJV ligger på ett djup av 3 cm eller mer från huden vid ultraljudsutvärdering

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: vinggruppen
Alla patienter var i trendlenburgposition (10 grader) och desinficerades för CVC-kateterisering. Efter att ha fäst 2 suturvingar av 18G enkelkateteruppsättning på införingsnålen i 7 Fr eller 8 Fr centralkatetersatsen, kontrollera IJV som ska punkteras med en ultraljudssond. IJV punkteras med hjälp av en tvärsnittsbild bekräftad på cricoid brosknivå. Efter att ha bekräftat att nålspetsen på ultraljudsbilden och blod kommer ut, monteras guidetråden på IJV och sedan sätts en CVC-kateter (arrow international INC., USA) in. Alla åtgärder utförs av en specialist som har mer än 30 erfarenheter av CVC-kateterisering med hjälp av ultraljud, och förekomsten av biverkningar och tiden från punktering till guidetrådens inträde registreras av en annan forskare. Efter ingreppet registrerar forskaren som direkt utförde ingreppet svårigheten eller skillnaden jämfört med när man använder en konventionell nål som inte har en suturvinge installerad.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Svårigheten med kateterisering
Tidsram: genom studieavslut, i snitt 10 minuter

Det skulle utvärderas av operatören som utförde kateteriseringen. Svårighetsgraden avgörs av den totala summan av följande poäng.

  1. nålspetssynlighet med sono: bra (0), inte bra (1), dålig(2)
  2. blodaspiration var under nålbortdragning :1
  3. Antal försök:1 ,2, 3

Totalpoängen skulle variera från 0 till 6

genom studieavslut, i snitt 10 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

27 maj 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2023

Avslutad studie (Beräknad)

31 juli 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 maj 2023

Första postat (Faktisk)

26 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • AJIRB-MED-INT-22-188

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Centrala venkatetrar

Kliniska prövningar på central venkateterinsättning

3
Prenumerera