Moet de centrale veneuze punctienaald 7 cm zijn?
Moet de centrale veneuze punctienaald 7 cm zijn? ; Veiligheid en bruikbaarheid van de methode voor het aanpassen van de naaldlengte met behulp van Suture Wing
De centraal veneuze katheter (CVC) werd in 1921 voor het eerst klinisch gebruikt en werd in 2023 wereldwijd gebruikt. Hoewel er verschillen zijn tussen onderzoeken, is gemeld dat bijwerkingen optreden bij ongeveer 5-20% van de patiënten die CVK ondergaan. Vaak voorkomende bijwerkingen zijn hematoom, veneuze punctie, arteriële punctie en pneumothorax, en het Horner-syndroom wordt ook gemeld in 5% van de gevallen. Met name in het geval van de interne halsader (IJV) is de mogelijkheid van punctie van de interne halsslagader groter dan die van andere plaatsen, en het punctieniveau varieert ook afhankelijk van de diepte van het inbrengen van de naald, die in sommige gevallen kan zeer ernstige bijwerkingen veroorzaken. De mate van incidentie van bijwerkingen hangt af van de methode van het inbrengen van de CVC en de vaardigheid van de bediener. Eerdere methode benaderde de IJV met behulp van de anatomische ladmark met de blinde Seldinger-techniek, recentelijk, omdat het gebruik van echografie gebruikelijker is geworden.
Ultrageluid geleide CVC-insertietechniek vermindert de incidentie van bijwerkingen. Er zijn echter nog steeds grote complicaties omdat de minder ervaren operator de naald zonder voorzichtigheid te diep inbrengt en alleen afhankelijk is van het beeld van echografie.
Momenteel is de lengte van de naald die gewoonlijk wordt gebruikt in de CVC-katheterset 7 cm. Over het algemeen is de diepte van de huid tot de IJV binnen 1,5 cm rechts of links, en onder de aanname dat de naaldinbrenghoek 45 graden is, is de afstand van de huid tot de IJV binnen 2 cm. Op basis hiervan werd in eerdere studies aangekondigd dat de lengte van de naald die nodig is voor IJV-toegang minder dan 4 cm was.
Het doel van deze studie is om het nut en de veiligheid te bestuderen van de methode van sonogeleide CVC-katheterinbrenging door de naald op een positie op 4 cm van de naaldpunt te fixeren door de hechtvleugel te plaatsen (18G, enkele katheterset).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: ji young yoo
- Telefoonnummer: 01056902104
- E-mail: anesyoo@aumc.ac.kr
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten die een CVC-katheter nodig hebben voor de operatie
Uitsluitingscriteria:
- Obesitas (BMI > 35)
- wond of infectie aanwezig op de prikplaats
- Geschiedenis van langdurige katheterplaatsing in de IJV
- Abnormaal klein formaat of misvorming van de IJV
Voorgeschiedenis van moeilijkheden bij CVC-katheterisatie
- Als de IJV zich op een diepte van 3 cm of meer van de huid bevindt bij echografie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: vleugel groep
|
Alle patiënten waren in trendlenburgpositie (10 graden) en gedesinfecteerd voor CVC-katheterisatie.
Na het bevestigen van 2 hechtvleugels van de 18G enkele katheterset aan de inbrengnaald in de 7 Fr of 8 Fr centrale katheterset, controleert u de IJV die moet worden doorboord met een ultrasone sonde.
De IJV wordt doorboord met behulp van een dwarsdoorsnedebeeld dat wordt bevestigd op cricoid-kraakbeenniveau.
Nadat de naaldpunt op het ultrasone beeld is bevestigd en er bloed uit komt, wordt de voerdraad op de IJV gemonteerd en vervolgens wordt een CVC-katheter (pijl internationaal INC) ., VS) ingebracht.
Alle acties worden uitgevoerd door een specialist die meer dan 30 CVC-katheterisatie-ervaringen heeft met behulp van echografie, en het optreden van bijwerkingen en de tijd van punctie tot invoer van de voerdraad worden geregistreerd door een andere onderzoeker.
Na de procedure registreert de onderzoeker die de procedure rechtstreeks heeft uitgevoerd de moeilijkheid of het verschil in vergelijking met het gebruik van een conventionele naald waarop geen hechtingsvleugel is geïnstalleerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De moeilijkheid van katheterisatie
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 10 minuten
|
Het zou worden beoordeeld door de operator die de katheterisatie heeft uitgevoerd. De ernst van de moeilijkheidsgraad wordt bepaald door de totale som van de volgende scores.
De totale score zou variëren van 0 tot 6 |
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 10 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- AJIRB-MED-INT-22-188
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .