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A agulha de punção venosa central precisa ter 7 cm?

24 de maio de 2023 atualizado por: Jiyoung Yoo, Ajou University School of Medicine

A agulha de punção venosa central precisa ter 7 cm? ; Segurança e utilidade do método de ajuste do comprimento da agulha usando asa de sutura

O cateter venoso central (CVC) foi usado pela primeira vez em uso clínico em 1921 e foi usado em todo o mundo até 2023. Embora existam diferenças entre os estudos, relata-se que os efeitos colaterais ocorrem em aproximadamente 5-20% dos pacientes submetidos a CVC. Efeitos colaterais comuns incluem hematoma, punção venosa, punção arterial e pneumotórax, e a síndrome de Horner também é relatada em 5% dos casos. Em particular, no caso da veia jugular interna (VJI), a possibilidade de punção da artéria carótida interna é maior do que em outros locais, e o nível de punção também varia de acordo com a profundidade de inserção da agulha, que em alguns casos pode causar efeitos colaterais muito graves. A taxa de incidência de efeitos colaterais depende do método de inserção do CVC e da habilidade do operador. Método anterior abordava o IJV usando o marcador de anatomia com a técnica cega de Seldinger, recentemente, à medida que o uso do ultrassom se tornou mais comum.

A técnica de inserção de CVC guiada por ultrassom reduz a incidência de efeitos colaterais. No entanto, ainda existem grandes complicações porque o operador com menos experiência insere a agulha muito profundamente sem cautela e depende apenas da imagem da ultrassonografia.

Atualmente, o comprimento da agulha comumente utilizada no conjunto de cateteres de CVC é de 7 cm. Em geral, a profundidade da pele até a VJI é de 1,5 cm à direita ou à esquerda e, sob a premissa de que o ângulo de inserção da agulha é de 45 graus, a distância da pele à VJI é de 2 cm. Com base nisso, em estudos anteriores, foi anunciado que o comprimento da agulha necessária para o acesso IJV era inferior a 4 cm.

O objetivo deste estudo é estudar a utilidade e a segurança do método de inserção do cateter CVC guiado por sono, fixando a agulha em uma posição de 4 cm da ponta da agulha, colocando a asa de sutura (18G, conjunto de cateter único).

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos que precisam de cateter CVC para operação

Critério de exclusão:

  • Obesidade (IMC > 35)
  • existe ferida ou infecção no local da punção
  • Histórico de colocação de cateter de longa permanência no IJV
  • Tamanho anormalmente pequeno ou deformidade da VJI
  • História pregressa de dificuldade na cateterização do CVC

    • Se a VJI estiver localizada a uma profundidade de 3 cm ou mais da pele na avaliação ultrassonográfica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo de asas
Todos os pacientes estavam em posição de trendlenburg (10 graus) e desinfetados para cateterização do CVC. Depois de conectar 2 asas de sutura do conjunto de cateter único 18G à agulha de inserção no conjunto de cateter central de 7 Fr ou 8 Fr, verifique a VJI a ser puncionada com uma sonda ultrassônica. A VJI é puncionada usando uma imagem de corte transversal confirmada no nível da cartilagem cricóide. Após confirmar a ponta da agulha na imagem de ultrassom e a saída de sangue, o fio-guia é montado na VJI e, em seguida, um cateter CVC (seta internacional INC) ., EUA) é inserido. Todas as ações são realizadas por um especialista com mais de 30 experiências de cateterismo de CVC por ultrassom, sendo registradas por outro pesquisador a ocorrência de efeitos colaterais e o tempo desde a punção até a entrada do fio-guia. Após o procedimento, o pesquisador que realizou diretamente o procedimento registra a dificuldade ou diferença em relação ao uso de uma agulha convencional que não possui uma asa de sutura instalada.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A dificuldade do cateterismo
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 10 minutos

Seria avaliado pelo operador que realizou o cateterismo. A gravidade da dificuldade seria determinada pela soma total das seguintes pontuações.

  1. visibilidade da ponta da agulha com sono: boa (0), ruim (1), ruim (2)
  2. a aspiração de sangue foi durante a retirada da agulha :1
  3. Número de tentativas: 1 ,2, 3

A pontuação total varia de 0 a 6

até a conclusão do estudo, uma média de 10 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

27 de maio de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de julho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

26 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • AJIRB-MED-INT-22-188

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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