Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Musí být jehla pro centrální žilní punkci 7 cm?

24. května 2023 aktualizováno: Jiyoung Yoo, Ajou University School of Medicine

Musí být jehla pro centrální žilní punkci 7 cm? ; Bezpečnost a užitečnost metody úpravy délky jehly pomocí šicího křídla

Centrální žilní katétr (CVC) byl poprvé použit v klinické praxi v roce 1921 a do roku 2023 se začal používat po celém světě. Přestože mezi studiemi existují rozdíly, uvádí se, že nežádoucí účinky se vyskytují přibližně u 5–20 % pacientů podstupujících CVC. Mezi časté nežádoucí účinky patří hematom, venózní punkce, arteriální punkce a pneumotorax, v 5 % případů je hlášen také Hornerův syndrom. Zejména v případě vnitřní jugulární žíly (IJV) je možnost punkce arteria carotis interna vyšší než u jiných míst a úroveň vpichu se také liší v závislosti na hloubce zavedení jehly, která v některých případech může způsobit velmi vážné vedlejší účinky. Míra výskytu nežádoucích účinků závisí na způsobu vložení CVC a dovednosti operátora. Předchozí metoda se přiblížila IJV pomocí anatomického ladmarku se slepou Seldingerovou technikou, v poslední době, protože použití ultrazvuku se stalo běžnějším.

Ultrazvukově naváděná technika vkládání CVC snižuje výskyt vedlejších účinků. Stále však existují velké komplikace, protože méně zkušený operátor zavádí jehlu bez opatrnosti příliš hluboko a závisí pouze na sonografickém obrazu.

V současné době je délka jehly běžně používané v soupravě CVC katétru 7 cm. Obecně platí, že hloubka od kůže k IJV je do 1,5 cm buď vpravo, nebo vlevo, a za předpokladu, že úhel vložení jehly je 45 stupňů, je vzdálenost od kůže k IJV do 2 cm. Na základě toho bylo v předchozích studiích oznámeno, že délka jehly potřebná pro přístup IJV byla menší než 4 cm.

Účelem této studie je studovat užitečnost a bezpečnost metody zavádění sono řízeného CVC katétru fixací jehly v poloze 4 cm od hrotu jehly umístěním šicího křídla (18G, sada jednoho katétru).

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti, kteří potřebují k operaci CVC katétr

Kritéria vyloučení:

  • Obezita (BMI > 35)
  • v místě vpichu existuje rána nebo infekce
  • Historie dlouhodobého zavádění katetru v IJV
  • Abnormálně malá velikost nebo deformace IJV

  • Minulá historie potíží s katetrizací CVC

    • Pokud se IJV nachází v hloubce 3 cm nebo více od kůže při ultrazvukovém hodnocení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: křídelní skupina
Přístroj: zavedení centrálního žilního katétru
Všichni pacienti byli v trendlenburgově poloze (10 stupňů) a dezinfikováni pro CVC katetrizaci. Po připojení 2 šicích křidélek sady 18G jednoduchého katetru k zaváděcí jehle v sadě centrálního katetru 7 Fr nebo 8 Fr zkontrolujte IJV, který má být punktován, ultrazvukovou sondou. IJV se propíchne pomocí zobrazení příčného řezu potvrzeného na úrovni cricoidní chrupavky. Po potvrzení hrotu jehly na ultrazvukovém snímku a vytékání krve se na IJV nasadí vodicí drát a poté se zavede CVC katétr (arrow international INC), USA). Všechny úkony provádí specialista, který má více než 30 zkušeností s katetrizací CVC pomocí ultrazvuku, a výskyt nežádoucích účinků a dobu od punkce po zavedení vodícího drátu zaznamenává jiný výzkumník. Po zákroku výzkumník, který zákrok přímo prováděl, zaznamená obtížnost nebo rozdíl oproti použití klasické jehly, která nemá nainstalované šicí křídlo.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obtížnost katetrizace
Časové okno: po dokončení studia v průměru 10 minut

Hodnotil by to operátor, který katetrizaci prováděl. Závažnost obtížnosti bude určena celkovým součtem následujících bodů.

  1. viditelnost špičky jehly se sono: dobrá (0), špatná (1), špatná (2)
  2. aspirace krve byla při vytahování jehly:1
  3. Počet pokusů: 1, 2, 3

Celkové skóre by se pohybovalo od 0 do 6
po dokončení studia v průměru 10 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ajou University School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

27. května 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

26. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • AJIRB-MED-INT-22-188

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Centrální žilní katétry

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit