L'aiguille de ponction veineuse centrale doit-elle mesurer 7 cm ?
L'aiguille de ponction veineuse centrale doit-elle mesurer 7 cm ? ; Sécurité et utilité de la méthode de réglage de la longueur de l'aiguille à l'aide de l'aile de suture
Le cathéter veineux central (CVC) a été utilisé pour la première fois en clinique en 1921 et a été utilisé dans le monde entier d'ici 2023. Bien qu'il existe des différences entre les études, il est rapporté que des effets secondaires surviennent chez environ 5 à 20 % des patients subissant un CVC. Les effets secondaires courants comprennent l'hématome, la ponction veineuse, la ponction artérielle et le pneumothorax, et le syndrome de Horner est également signalé dans 5 % des cas. En particulier, dans le cas de la veine jugulaire interne (VJI), la possibilité de ponction de l'artère carotide interne est plus élevée que celle des autres sites, et le niveau de ponction varie également en fonction de la profondeur d'insertion de l'aiguille, qui dans certains cas peut provoquer des effets secondaires très graves. Le taux d'incidence des effets secondaires dépend de la méthode d'insertion du CVC et de la compétence de l'opérateur. La méthode précédente approchait l'IJV en utilisant le repère anatomique avec la technique de Seldinger aveugle, récemment, car l'utilisation de l'échographie est devenue plus courante.
La technique d'insertion CVC guidée par ultrasons réduit l'incidence des effets secondaires. Cependant, il existe encore des complications majeures car l'opérateur moins expérimenté insère l'aiguille trop profondément sans précaution et ne dépend que de l'image de l'échographie.
Actuellement, la longueur de l'aiguille couramment utilisée dans le cathéter CVC est de 7 cm. En général, la profondeur entre la peau et l'IJV est inférieure à 1,5 cm à droite ou à gauche, et en partant du principe que l'angle d'insertion de l'aiguille est de 45 degrés, la distance entre la peau et l'IJV est inférieure à 2 cm. Sur cette base, dans des études précédentes, il a été annoncé que la longueur de l'aiguille requise pour l'accès à la VJI était inférieure à 4 cm.
Le but de cette étude est d'étudier l'utilité et la sécurité de la méthode d'insertion sono-guidée du cathéter CVC en fixant l'aiguille à une position à 4 cm de la pointe de l'aiguille en plaçant l'aile de suture (18G, ensemble de cathéter unique).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: ji young yoo
- Numéro de téléphone: 01056902104
- E-mail: anesyoo@aumc.ac.kr
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes qui ont besoin d'un cathéter CVC pour l'opération
Critère d'exclusion:
- Obésité (IMC > 35)
- blessure ou infection existe au site de ponction
- Antécédents de placement de cathéter à long terme dans la VJI
- Taille anormalement petite ou déformation de l'IJV
Antécédents de difficulté dans le cathétérisme CVC
- Si la VJI est située à une profondeur de 3 cm ou plus de la peau lors d'une évaluation échographique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe d'aile
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Tous les patients étaient en position de Trendlenburg (10 degrés) et désinfectés pour cathétérisme CVC.
Après avoir attaché 2 ailes de suture du cathéter unique 18G à l'aiguille d'insertion dans le cathéter central 7 Fr ou 8 Fr, vérifiez la VJI à percer avec une sonde à ultrasons.
La VJI est ponctionnée à l'aide d'une image en coupe confirmée au niveau du cartilage cricoïde.
Après avoir confirmé la pointe de l'aiguille sur l'image échographique et le sang qui sort, le fil guide est monté sur l'IJV puis un cathéter CVC (flèche international INC)., USA) est inséré.
Toutes les actions sont effectuées par un spécialiste qui a plus de 30 expériences de cathétérisme CVC à l'aide d'ultrasons, et l'apparition d'effets secondaires et le temps entre la ponction et l'entrée du fil guide sont enregistrés par un autre chercheur.
Après la procédure, le chercheur qui a directement effectué la procédure enregistre la difficulté ou la différence par rapport à l'utilisation d'une aiguille conventionnelle sans aile de suture installée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La difficulté du cathétérisme
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 10 minutes
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Il serait évalué par l'opérateur qui a effectué le cathétérisme. La gravité de la difficulté serait déterminée par la somme totale des scores suivants.
Le score total serait compris entre 0 et 6 |
jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 10 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- AJIRB-MED-INT-22-188
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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