L'ago per puntura venosa centrale deve essere di 7 cm?
L'ago per puntura venosa centrale deve essere di 7 cm? ; Sicurezza e utilità del metodo di regolazione della lunghezza dell'ago utilizzando l'ala di sutura
Il catetere venoso centrale (CVC) è stato utilizzato per la prima volta nell'uso clinico nel 1921 ed è stato utilizzato in tutto il mondo entro il 2023. Sebbene vi siano differenze tra gli studi, è stato riportato che gli effetti collaterali si verificano in circa il 5-20% dei pazienti sottoposti a CVC. Gli effetti collaterali comuni includono ematoma, puntura venosa, puntura arteriosa e pneumotorace e la sindrome di Horner è riportata anche nel 5% dei casi. In particolare, nel caso della vena giugulare interna (IJV), la possibilità di puntura dell'arteria carotide interna è maggiore rispetto a quella di altre sedi, e il livello di puntura varia anche in funzione della profondità di inserimento dell'ago, che in alcuni casi può causare effetti collaterali molto gravi. Il tasso di incidenza degli effetti collaterali dipende dal metodo di inserimento del CVC e dall'abilità dell'operatore. Il metodo precedente si è avvicinato all'IJV utilizzando l'anatomia ladmark con la tecnica di Seldinger alla cieca, recentemente, poiché l'uso degli ultrasuoni è diventato più comune.
La tecnica di inserimento CVC guidata da ultrasuoni riduce l'incidenza di effetti collaterali. Tuttavia, esistono ancora complicazioni importanti perché l'operatore con meno esperienza inserisce l'ago troppo in profondità senza cautela e dipende solo dall'immagine dell'ecografia.
Attualmente, la lunghezza dell'ago comunemente utilizzato nel set di cateteri CVC è di 7 cm. In generale, la profondità dalla pelle all'IJV è entro 1,5 cm a destra o a sinistra e, partendo dal presupposto che l'angolo di inserimento dell'ago è di 45 gradi, la distanza dalla pelle all'IJV è entro 2 cm. Sulla base di ciò, in studi precedenti, è stato annunciato che la lunghezza dell'ago richiesta per l'accesso alla IJV era inferiore a 4 cm.
Lo scopo di questo studio è studiare l'utilità e la sicurezza del metodo di inserimento del catetere CVC sono-guidato fissando l'ago in una posizione a 4 cm dalla punta dell'ago posizionando l'ala di sutura (18G, set di catetere singolo).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: ji young yoo
- Numero di telefono: 01056902104
- Email: anesyoo@aumc.ac.kr
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti che necessitano di catetere CVC per l'operazione
Criteri di esclusione:
- Obesità (IMC > 35)
- presenza di ferita o infezione nel sito di puntura
- Storia di posizionamento del catetere a lungo termine nella IJV
- Dimensioni o deformità anormalmente piccole della IJV
Storia passata di difficoltà nel cateterismo CVC
- Se l'IJV si trova a una profondità di 3 cm o più dalla pelle durante la valutazione ecografica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: gruppo ala
|
Tutti i pazienti erano in posizione trendlenburg (10 gradi) e disinfettati per il cateterismo CVC.
Dopo aver attaccato 2 alette di sutura del set di catetere singolo da 18 G all'ago di inserimento nel set di catetere centrale da 7 Fr o 8 Fr, controllare l'IJV da perforare con una sonda a ultrasuoni.
La IJV viene perforata utilizzando un'immagine in sezione trasversale confermata a livello della cartilagine cricoidea.
Dopo aver confermato la punta dell'ago sull'immagine ecografica e il sangue che fuoriesce, il filo guida viene montato sull'IJV e quindi viene inserito un catetere CVC (freccia internazionale INC)., USA).
Tutte le azioni vengono eseguite da uno specialista che ha più di 30 esperienze di cateterismo CVC utilizzando gli ultrasuoni e il verificarsi di effetti collaterali e il tempo dalla puntura all'ingresso del filo guida sono registrati da un altro ricercatore.
Dopo la procedura, il ricercatore che ha eseguito direttamente la procedura registra la difficoltà o la differenza rispetto a quando si utilizza un ago convenzionale che non dispone di un'ala di sutura installata.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
La difficoltà del cateterismo
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, una media di 10 minuti
|
Sarebbe valutato dall'operatore che ha eseguito il cateterismo. La gravità della difficoltà sarebbe determinata dalla somma totale dei seguenti punteggi.
Il punteggio totale dovrebbe essere compreso tra 0 e 6 |
attraverso il completamento dello studio, una media di 10 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- AJIRB-MED-INT-22-188
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .