Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pitääkö keskuslaskimopunktioneulan olla 7 cm?

keskiviikko 24. toukokuuta 2023 päivittänyt: Jiyoung Yoo, Ajou University School of Medicine

Pitääkö keskuslaskimopunktioneulan olla 7 cm? ; Neulan pituuden säätömenetelmän turvallisuus ja hyödyllisyys suture Wingiä käyttämällä

Keskuslaskimokatetria (CVC) on käytetty ensimmäistä kertaa kliinisessä käytössä vuonna 1921, ja sitä on käytetty maailmanlaajuisesti vuoteen 2023 mennessä. Vaikka tutkimusten välillä on eroja, on raportoitu, että sivuvaikutuksia esiintyy noin 5-20 %:lla potilaista, joille tehdään CVC. Yleisiä sivuvaikutuksia ovat hematooma, laskimopunktio, valtimopunktio ja ilmarinta, ja hornerin oireyhtymää on myös raportoitu 5 prosentissa tapauksista. Erityisesti sisäisen kaulalaskimon (IJV) tapauksessa sisäisen kaulavaltimon pistosmahdollisuus on suurempi kuin muiden kohtien, ja pistotaso vaihtelee myös neulan työntösyvyyden mukaan, mikä joissakin tapauksissa voi aiheuttaa erittäin vakavia sivuvaikutuksia. Sivuvaikutusten ilmaantuvuus riippuu CVC:n asettamismenetelmästä ja käyttäjän taidoista. Edellinen menetelmä lähestyi IJV:tä käyttämällä anatomian ladmarkia sokealla Seldinger-tekniikalla, viime aikoina ultraäänen käytön yleistyessä.

Ultraääniohjattu CVC-asennustekniikka vähentää sivuvaikutusten esiintymistä. Suuria komplikaatioita on kuitenkin edelleen olemassa, koska vähemmän kokemusta käyttävästä operaattorista työnnetään neulan liian syvälle ilman varovaisuutta ja se riippuu vain sonografian kuvasta.

Tällä hetkellä CVC-katetrisarjassa yleisesti käytetyn neulan pituus on 7 cm. Yleensä syvyys ihosta IJV:hen on 1,5 cm sisällä joko oikealla tai vasemmalla, ja olettaen, että neulan sisäänvientikulma on 45 astetta, etäisyys ihosta IJV:hen on 2 cm. Tämän perusteella aiemmissa tutkimuksissa kerrottiin, että IJV:n pääsyyn tarvittavan neulan pituus oli alle 4 cm.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia ääniohjatun CVC-katetrin sisäänvientimenetelmän hyödyllisyyttä ja turvallisuutta kiinnittämällä neula 4 cm:n etäisyydelle neulan kärjestä asettamalla ompeleen siipi (18G, yksi katetrisarja).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat, jotka tarvitsevat CVC-katetrin leikkausta varten

Poissulkemiskriteerit:

  • Liikalihavuus (BMI > 35)
  • pistokohdassa on haava tai infektio
  • Pitkäaikaisen katetrin asettamisen historia IJV:ssä
  • IJV:n epätavallisen pieni koko tai epämuodostuma
  • Aiempi historia CVC-katetrosoinnin vaikeuksista

    • Jos IJV sijaitsee vähintään 3 cm:n syvyydellä ihosta ultraäänitutkimuksessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: siipiryhmä
Kaikki potilaat olivat trendlenburg-asennossa (10 astetta) ja desinfioitiin CVC-katetrointia varten. Kun olet kiinnittänyt kaksi 18G:n yksittäiskatetrisarjan ommelsiipiä 7 Fr tai 8 Fr -keskuskatetrisarjan asennusneulaan, tarkista puhkaistava IJV ultraäänianturilla. IJV puhkaistaan ​​käyttämällä poikkileikkauskuvaa, joka on vahvistettu crikoidiruston tasolla. Kun neulan kärki on vahvistettu ultraäänikuvassa ja verta tulee ulos, ohjausvaijeri kiinnitetään IJV:hen ja sitten CVC-katetri (arrow international INC) ., USA) asetetaan paikalleen. Kaikki toimenpiteet suorittaa asiantuntija, jolla on yli 30 CVC-katetrointikokemusta ultraäänellä, ja toinen tutkija kirjaa sivuvaikutusten esiintymisen ja ajan pistosta ohjauslangan sisääntuloon. Toimenpiteen jälkeen suoraan toimenpiteen suorittanut tutkija kirjaa vaikeuden tai eron verrattuna tavanomaiseen neulaan, johon ei ole asennettu ompelua.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Katetrosoinnin vaikeus
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 10 minuuttia

Katetroinnin suorittanut operaattori arvioi sen. Vaikeusaste määräytyisi seuraavien pisteiden kokonaissumman perusteella.

  1. neulan kärjen näkyvyys sonolla: hyvä (0), ei hyvä (1), huono (2)
  2. veren aspiraatio oli neulan vedon aikana: 1
  3. Yritysten lukumäärä: 1, 2, 3

Kokonaispisteet vaihtelevat 0-6

opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 10 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 27. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 17. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 26. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 26. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AJIRB-MED-INT-22-188

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa