中心静脉穿刺针需要7cm吗?
中心静脉穿刺针需要7cm吗? ;缝合翼调整针长方法的安全性和实用性
中心静脉导管 (central venous catheter, CVC) 于 1921 年首次用于临床,到 2023 年已在全球范围内使用。 尽管研究之间存在差异,但据报道,大约 5-20% 接受 CVC 的患者会出现副作用。 常见的副作用包括血肿、静脉穿刺、动脉穿刺和气胸,5% 的病例还报告了霍纳综合征。 特别是在颈内静脉(IJV)的情况下,颈内动脉穿刺的可能性高于其他部位,穿刺水平也因进针深度而异,在某些情况下会导致非常严重的副作用。 副作用的发生率取决于插入CVC的方法和操作者的技能。 以前的方法使用解剖学 ladmark 和盲 Seldinger 技术接近 IJV,最近,随着超声波的使用变得越来越普遍。
超声引导的 CVC 插入技术减少了副作用的发生。 然而,仍然存在主要的并发症,因为经验较少的操作者在没有小心的情况下将针插入过深并且仅取决于超声图像。
目前,CVC导管组常用的针头长度为7cm。 一般来说,皮肤到颈静脉的深度在左右1.5cm以内,在进针角度为45度的前提下,皮肤到颈静脉的距离在2cm以内。 基于此,在之前的研究中,宣布 IJV 访问所需的针头长度小于 4 厘米。
本研究的目的是通过放置缝合翼(18G,单导管组)将针固定在距离针尖 4 厘米的位置,研究超声引导 CVC 导管插入方法的有效性和安全性。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:ji young yoo
- 电话号码:01056902104
- 邮箱:anesyoo@aumc.ac.kr
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 需要CVC导管进行手术的成年患者
排除标准:
- 肥胖症(BMI > 35)
- 穿刺部位有伤口或感染
- IJV 长期置管史
- IJV 异常小或畸形
CVC 插管困难的既往史
- 如果在超声评估中 IJV 位于距皮肤 3 厘米或更深的深度
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:翼组
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所有患者均处于 trendlenburg 位置(10 度)并进行 CVC 导管插入术消毒。
将 18G 单导管组的 2 个缝合翼连接到 7 Fr 或 8 Fr 中央导管组的插入针后,检查要用超声波探头刺穿的 IJV。
使用在环状软骨水平确认的横截面图像穿刺 IJV。
在超声图像上确认针尖和血液流出后,将导丝安装在 IJV 上,然后插入 CVC 导管(arrow international INC., USA)。
所有动作均由拥有超过30次CVC超声置管经验的专家进行,副作用的发生和从穿刺到导丝进入的时间由另一位研究人员记录。
手术后,直接执行手术的研究人员记录了与使用未安装缝合翼的传统针相比的难度或差异。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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导尿的难度
大体时间:通过学习完成,平均10分钟
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它将由进行导管插入术的操作员进行评估。 难度的严重程度将由以下分数的总和决定。
总分介于 0 到 6 之间 |
通过学习完成,平均10分钟
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- AJIRB-MED-INT-22-188
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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