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Muss die zentralvenöse Punktionsnadel 7 cm lang sein?

24. Mai 2023 aktualisiert von: Jiyoung Yoo, Ajou University School of Medicine

Muss die zentralvenöse Punktionsnadel 7 cm lang sein? ; Sicherheit und Nützlichkeit der Methode zur Nadellängenanpassung mithilfe des Nahtflügels

Der Zentralvenenkatheter (ZVK) wurde erstmals 1921 im klinischen Einsatz eingesetzt und wird bis 2023 weltweit eingesetzt. Obwohl es Unterschiede zwischen den Studien gibt, wird berichtet, dass bei etwa 5–20 % der Patienten, die sich einer ZVK unterziehen, Nebenwirkungen auftreten. Zu den häufigen Nebenwirkungen gehören Hämatome, Venenpunktionen, Arterienpunktionen und Pneumothorax. In 5 % der Fälle wird auch über ein Horner-Syndrom berichtet. Insbesondere bei der Vena jugularis interna (IJV) ist die Wahrscheinlichkeit einer Punktion der A. carotis interna höher als bei anderen Stellen, und die Punktionstiefe variiert auch in Abhängigkeit von der Einstichtiefe der Nadel, was in einigen Fällen der Fall ist kann sehr schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen. Die Inzidenzrate von Nebenwirkungen hängt von der Methode zum Einführen des ZVK und den Fähigkeiten des Bedieners ab. Frühere Methoden näherten sich dem IJV unter Verwendung der Anatomie-Ladmark mit der blinden Seldinger-Technik, in letzter Zeit ist die Verwendung von Ultraschall häufiger geworden.

Die ultraschallgesteuerte CVC-Einführtechnik reduziert das Auftreten von Nebenwirkungen. Es gibt jedoch immer noch erhebliche Komplikationen, da der weniger erfahrene Operateur die Nadel ohne Vorsicht zu tief einführt und sich nur auf das Bild der Sonographie verlässt.

Derzeit beträgt die Länge der im CVC-Katheter-Set üblicherweise verwendeten Nadel 7 cm. Im Allgemeinen liegt die Tiefe von der Haut bis zum IJV auf der rechten oder linken Seite innerhalb von 1,5 cm, und unter der Voraussetzung, dass der Nadeleinstichwinkel 45 Grad beträgt, beträgt der Abstand von der Haut zum IJV innerhalb von 2 cm. Auf dieser Grundlage wurde in früheren Studien bekannt gegeben, dass die Länge der für den IJV-Zugang erforderlichen Nadel weniger als 4 cm betrug.

Der Zweck dieser Studie besteht darin, den Nutzen und die Sicherheit der Methode der sonogeführten Einführung des ZVK-Katheters zu untersuchen, indem die Nadel durch Platzieren des Nahtflügels (18G, Einzelkatheterset) an einer Position 4 cm von der Nadelspitze entfernt fixiert wird.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten, die für eine Operation einen ZVK-Katheter benötigen

Ausschlusskriterien:

  • Fettleibigkeit (BMI > 35)
  • An der Einstichstelle besteht eine Wunde oder eine Infektion
  • Geschichte der langfristigen Katheterplatzierung im IJV
  • Ungewöhnlich kleine Größe oder Deformität des IJV
  • Vorgeschichte von Schwierigkeiten bei der ZVK-Katheterisierung

    • Wenn sich das IJV bei der Ultraschalluntersuchung in einer Tiefe von 3 cm oder mehr von der Haut befindet

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Flügelgruppe
Alle Patienten befanden sich in Trendlenburg-Position (10 Grad) und wurden zur ZVK-Katheterisierung desinfiziert. Nachdem Sie zwei Nahtflügel des 18G-Einzelkathetersatzes an der Einführnadel im 7-Fr- oder 8-Fr-Zentralkathetersatz befestigt haben, überprüfen Sie das zu punktierende IJV mit einer Ultraschallsonde. Das IJV wird anhand eines Querschnittbildes punktiert, das auf der Ebene des Ringknorpels bestätigt wurde. Nachdem die Nadelspitze auf dem Ultraschallbild bestätigt wurde und Blut austritt, wird der Führungsdraht am IJV montiert und dann ein ZVK-Katheter (Pfeil International INC., USA) eingeführt. Alle Maßnahmen werden von einem Spezialisten durchgeführt, der über mehr als 30 Erfahrungen mit der ZVK-Katheterisierung mittels Ultraschall verfügt, und das Auftreten von Nebenwirkungen sowie die Zeit von der Punktion bis zum Einführen des Führungsdrahts werden von einem anderen Forscher aufgezeichnet. Nach dem Eingriff zeichnet der Forscher, der den Eingriff direkt durchgeführt hat, die Schwierigkeit oder den Unterschied im Vergleich zur Verwendung einer herkömmlichen Nadel ohne installierten Nahtflügel auf.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Schwierigkeit der Katheterisierung
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 10 Minuten

Die Beurteilung erfolgt durch den Bediener, der die Katheterisierung durchgeführt hat. Der Schweregrad der Schwierigkeit wird durch die Gesamtsumme der folgenden Punkte bestimmt.

  1. Sichtbarkeit der Nadelspitze mit Sono: gut (0), nicht gut (1), schlecht (2)
  2. Beim Herausziehen der Nadel kam es zur Blutaspiration:1
  3. Anzahl der Versuche: 1, 2, 3

Die Gesamtpunktzahl würde zwischen 0 und 6 liegen

bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 10 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

27. Mai 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • AJIRB-MED-INT-22-188

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Zentralvenöser Katheter

Klinische Studien zur Einführen eines zentralvenösen Katheters

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