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¿La aguja de punción venosa central debe ser de 7 cm?

24 de mayo de 2023 actualizado por: Jiyoung Yoo, Ajou University School of Medicine

¿La aguja de punción venosa central debe ser de 7 cm? ; Seguridad y utilidad del método de ajuste de la longitud de la aguja con ala de sutura

El catéter venoso central (CVC) se utilizó por primera vez en uso clínico en 1921 y se ha utilizado en todo el mundo en 2023. Aunque existen diferencias entre los estudios, se informa que los efectos secundarios ocurren en aproximadamente el 5-20% de los pacientes sometidos a CVC. Los efectos secundarios comunes incluyen hematoma, punción venosa, punción arterial y neumotórax, y el síndrome de Horner también se informa en el 5% de los casos. En particular, en el caso de la vena yugular interna (IJV), la posibilidad de punción de la arteria carótida interna es mayor que la de otros sitios, y el nivel de punción también varía según la profundidad de inserción de la aguja, que en algunos casos puede causar efectos secundarios muy graves. La tasa de incidencia de efectos secundarios depende del método de inserción del CVC y la habilidad del operador. El método anterior se acercó a la IJV utilizando la marca anatómica con la técnica ciega de Seldinger, recientemente, ya que el uso de ultrasonido se ha vuelto más común.

La técnica de inserción de CVC guiada por ultrasonido reduce la incidencia de efectos secundarios. Sin embargo, todavía existen complicaciones importantes porque el operador menos experimentado inserta la aguja demasiado profundamente sin precaución y solo depende de la imagen de la ecografía.

Actualmente, la longitud de la aguja comúnmente utilizada en el juego de catéter CVC es de 7 cm. En general, la profundidad desde la piel hasta la IJV es de 1,5 cm a la derecha o a la izquierda, y bajo la premisa de que el ángulo de inserción de la aguja es de 45 grados, la distancia desde la piel hasta la IJV es de 2 cm. Con base en esto, en estudios previos, se anunció que la longitud de la aguja necesaria para el acceso a la VYI era inferior a 4 cm.

El propósito de este estudio es estudiar la utilidad y seguridad del método de inserción del catéter CVC sonoguiado fijando la aguja en una posición a 4 cm de la punta de la aguja colocando el ala de sutura (18G, juego de catéter único).

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: ji young yoo
  • Número de teléfono: 01056902104
  • Correo electrónico: anesyoo@aumc.ac.kr

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos que necesitan catéter CVC para la operación

Criterio de exclusión:

  • Obesidad (IMC > 35)
  • existe herida o infección en el sitio de punción
  • Historial de colocación de catéter a largo plazo en la IJV
  • Tamaño anormalmente pequeño o deformidad de la IJV
  • Antecedentes de dificultad en el cateterismo del CVC

    • Si la IJV se encuentra a una profundidad de 3 cm o más de la piel en la evaluación de ultrasonido

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo de alas
Todos los pacientes estaban en posición de trendlenburg (10 grados) y desinfectados para el cateterismo CVC. Después de unir 2 alas de sutura del juego de catéter único de 18G a la aguja de inserción en el juego de catéter central de 7 Fr u 8 Fr, verifique la IJV que se va a perforar con una sonda ultrasónica. La IJV se punciona mediante una imagen transversal confirmada a nivel del cartílago cricoides. Después de confirmar la punta de la aguja en la imagen de ultrasonido y la salida de sangre, se monta el alambre guía en la VYI y luego se inserta un catéter CVC (flecha internacional INC)., EE. UU.). Todas las acciones son realizadas por un especialista que tiene más de 30 experiencias de cateterismo CVC con ultrasonido, y la ocurrencia de efectos secundarios y el tiempo desde la punción hasta la entrada de la guía son registrados por otro investigador. Después del procedimiento, el investigador que directamente realizó el procedimiento registra la dificultad o la diferencia con respecto al uso de una aguja convencional que no tiene instalada una ala de sutura.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La dificultad del cateterismo
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 10 minutos

Sería evaluado por el operador que realizó el cateterismo. La gravedad de la dificultad estaría determinada por la suma total de las siguientes puntuaciones.

  1. visibilidad de la punta de la aguja con sono: buena (0), mala (1), mala (2)
  2. la aspiración de sangre fue durante la retirada de la aguja :1
  3. Número de intentos: 1, 2, 3

La puntuación total oscilaría entre 0 y 6

hasta la finalización del estudio, un promedio de 10 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

27 de mayo de 2023

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

31 de julio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de junio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

26 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • AJIRB-MED-INT-22-188

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Catéteres venosos centrales

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