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중심 정맥 천자 바늘은 7cm여야 합니까?

2023년 5월 24일 업데이트: Jiyoung Yoo, Ajou University School of Medicine

중심 정맥 천자 바늘은 7cm여야 합니까? ; Suture Wing을 이용한 바늘 길이 조절 방법의 안전성과 유용성

중심정맥카테터(central venous catheter, CVC)는 1921년 임상에서 처음 사용되었으며 2023년까지 전 세계적으로 사용되었다. 연구마다 차이는 있지만 CVC를 시행하는 환자의 약 5~20%에서 부작용이 발생하는 것으로 보고되고 있다. 흔한 부작용으로는 혈종, 정맥천자, 동맥천자, 기흉 등이 있으며 호너증후군도 5%에서 보고되고 있다. 특히 내경정맥(IJV)의 경우 다른 부위에 비해 내경동맥의 천자 가능성이 높으며 자침 깊이에 따라 천자 정도도 달라지는데, 이는 경우에 따라 매우 심각한 부작용을 일으킬 수 있습니다. 부작용의 발생률은 CVC를 삽입하는 방법과 시술자의 숙련도에 따라 다릅니다. 이전의 방법은 블라인드 셀딩거 기법과 함께 해부학적 ladmark를 사용하여 IJV에 접근했으며, 최근에는 초음파의 사용이 보편화되었습니다.

울트라 사운드 가이드 CVC 삽입 기술은 부작용의 발생률을 줄입니다. 그러나 경험이 부족한 시술자가 무심코 바늘을 너무 깊게 삽입하고 초음파 영상에만 의존하기 때문에 여전히 큰 합병증이 존재한다.

현재 CVC 카테터 세트에 일반적으로 사용되는 바늘의 길이는 7cm이다. 일반적으로 피부에서 IJV까지의 깊이는 오른쪽이든 왼쪽이든 1.5cm 이내이며 바늘 삽입 각도가 45도라는 전제하에 피부에서 IJV까지의 거리는 2cm 이내입니다. 이를 바탕으로 이전 연구에서는 IJV 접근에 필요한 바늘의 길이가 4cm 미만인 것으로 발표되었다.

본 연구의 목적은 봉합 날개(18G, 단일 카테터 세트)를 위치시켜 바늘을 바늘 끝에서 4cm 위치에 고정하여 초음파 유도 CVC 카테터 삽입 방법의 유용성과 안전성을 연구하는 것이다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 수술을 위해 CVC 카테터가 필요한 성인 환자

제외 기준:

  • 비만(BMI > 35)
  • 천자 부위에 상처 또는 감염이 있음
  • IJV에서 장기 카테터 배치의 역사
  • IJV의 비정상적으로 작은 크기 또는 기형
  • CVC 카테터 삽입의 어려움 과거력

    • IJV가 초음파 평가에서 피부로부터 3cm 이상의 깊이에 위치하는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 윙 그룹
모든 환자는 Trendlenburg 위치(10도)에 있었고 CVC 카테터 삽입을 위해 소독되었습니다. 18G single catheter set의 suture wing 2개를 7 Fr or 8 Fr central catheter set의 삽입바늘에 부착한 후 초음파 탐침으로 IJV가 천자되는지 확인한다. IJV는 윤상 연골 수준에서 확인된 단면 이미지를 사용하여 천자됩니다. 초음파 영상에서 바늘끝과 혈액이 나오는 것을 확인한 후 가이드와이어를 IJV에 장착한 후 CVC 카테터(arrow international INC., USA)를 삽입한다. 모든 조치는 초음파를 이용한 CVC 카테터 삽입 경험이 30회 이상인 전문의가 수행하며 부작용 발생 및 천자 후 가이드 와이어 삽입까지의 시간은 다른 연구자가 기록한다. 시술 후 시술을 직접 진행한 연구원이 봉합 날개가 장착되지 않은 기존 바늘을 사용할 때와 비교하여 어려움이나 차이점을 기록합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
카테터 삽입의 어려움
기간: 학습완료까지 평균 10분

카테터 삽입을 수행한 조작자가 평가합니다. 난이도는 다음 점수의 총합으로 결정됩니다.

  1. 바늘 끝 가시성 sono: 좋음(0), 좋지 않음(1), 나쁨(2)
  2. 바늘 빼는 동안 혈액 흡인:1
  3. 시도 횟수 :1 ,2, 3

총점의 범위는 0에서 6까지입니다.

학습완료까지 평균 10분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2023년 5월 27일

기본 완료 (추정된)

2023년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2023년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 6월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 5월 24일

처음 게시됨 (실제)

2023년 5월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 24일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • AJIRB-MED-INT-22-188

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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중앙 정맥 카테터에 대한 임상 시험

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