Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Skal den centrale venepunkturnål være 7 cm?

24. maj 2023 opdateret af: Jiyoung Yoo, Ajou University School of Medicine

Skal den centrale venepunkturnål være 7 cm? ; Sikkerhed og anvendelighed af metode til justering af nålængde ved hjælp af suturvinge

Det centrale venekateter (CVC) er blevet brugt for første gang i klinisk brug i 1921 og er blevet brugt over hele verden i 2023. Selvom der er forskelle mellem undersøgelser, er det rapporteret, at bivirkninger forekommer hos cirka 5-20 % af patienterne, der gennemgår CVC. Almindelige bivirkninger omfatter hæmatom, venepunktur, arteriel punktering og pneumothorax, og Horners syndrom er også rapporteret i 5% af tilfældene. Især i tilfælde af den indre halsvene (IJV) er muligheden for punktering af den indre halspulsåre højere end på andre steder, og punkturniveauet varierer også afhængigt af dybden af ​​nåleindsættelsen, hvilket i nogle tilfælde kan give meget alvorlige bivirkninger. Hyppigheden af ​​bivirkninger afhænger af metoden til indsættelse af CVC og operatørens dygtighed. Tidligere metode nærmede sig IJV ved hjælp af anatomi-ladmarken med den blinde Seldinger-teknik, for nylig, da brugen af ​​ultralyd er blevet mere almindelig.

Ultralyd guidet CVC-indsættelsesteknik reducerer forekomsten af ​​bivirkninger. Der er dog stadig store komplikationer, fordi en mindre erfaren operatør indsætter nålen for dybt uden forsigtighed og kun afhænger af billedet af sonografi.

I øjeblikket er længden af ​​den nål, der almindeligvis anvendes i CVC-katetersættet, 7 cm. Generelt er dybden fra huden til IJV inden for 1,5 cm til enten højre eller venstre, og under forudsætning af, at nåleindføringsvinklen er 45 grader, er afstanden fra huden til IJV inden for 2 cm. Baseret på dette blev det i tidligere undersøgelser annonceret, at længden af ​​nålen, der kræves for IJV-adgang, var mindre end 4 cm.

Formålet med denne undersøgelse er at studere anvendeligheden og sikkerheden af ​​metoden til sono-guidet CVC-kateterindsættelse ved at fiksere nålen i en position 4 cm fra nålespidsen ved at placere suturvingen (18G, enkelt katetersæt).

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter, der har behov for CVC-kateter til operation

Ekskluderingskriterier:

  • Fedme (BMI > 35)
  • der findes sår eller infektion på stikstedet
  • Historie om langvarig kateterplacering i IJV
  • Unormalt lille størrelse eller deformitet af IJV

  • Tidligere historie med vanskeligheder i CVC-kateterisering

    • Hvis IJV er placeret i en dybde på 3 cm eller mere fra huden ved ultralydsevaluering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: fløjgruppe
Enhed: indsættelse af centralt venekateter
Alle patienter var i trendlenburg-position (10 grader) og desinficeret til CVC-kateterisering. Efter fastgørelse af 2 suturvinger af 18G enkelt katetersæt til indføringsnålen i 7 Fr eller 8 Fr centrale katetersæt, skal du kontrollere IJV, der skal punkteres, med en ultralydssonde. IJV'en punkteres ved hjælp af et tværsnitsbillede bekræftet på cricoid bruskniveau. Efter bekræftelse af nålespidsen på ultralydsbilledet og blodet, der kommer ud, monteres guidetråden på IJV, og derefter indsættes et CVC-kateter (arrow international INC)., USA). Alle handlinger udføres af en specialist, der har mere end 30 CVC-kateteriseringserfaringer ved hjælp af ultralyd, og forekomsten af ​​bivirkninger og tiden fra punktering til guidetrådsindføring registreres af en anden forsker. Efter proceduren registrerer den forsker, der direkte udførte proceduren, sværhedsgraden eller forskellen i forhold til ved brug af en konventionel nål, der ikke har en suturvinge installeret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vanskeligheden ved kateterisering
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 10 minutter

Det ville blive evalueret af den operatør, der udførte kateteriseringen. Sværhedsgraden af ​​sværhedsgraden vil blive bestemt af den samlede sum af følgende score.

  1. nålespids synlighed med sono: god (0), ikke god (1), dårlig (2)
  2. blodaspiration var under nåletilbagetrækning:1
  3. Antal forsøg:1 ,2, 3

Samlet score vil variere fra 0 til 6
gennem studieafslutning, i gennemsnit 10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ajou University School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

27. maj 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2023

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

26. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • AJIRB-MED-INT-22-188

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Centrale venekatetre

Kliniske forsøg med indsættelse af centralt venekateter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner