Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Должна ли игла для пункции центральной вены быть 7 см?

24 мая 2023 г. обновлено: Jiyoung Yoo, Ajou University School of Medicine

Должна ли игла для пункции центральной вены быть 7 см? ; Безопасность и полезность метода регулировки длины иглы с помощью шовного крыла

Центральный венозный катетер (ЦВК) впервые был использован в клинической практике в 1921 году, а к 2023 году стал использоваться во всем мире. Несмотря на различия между исследованиями, сообщается, что побочные эффекты возникают примерно у 5-20% пациентов, перенесших CVC. Общие побочные эффекты включают гематому, венозную пункцию, артериальную пункцию и пневмоторакс, а в 5% случаев также сообщается о синдроме Горнера. В частности, в случае внутренней яремной вены (ВЯВ) возможность пункции внутренней сонной артерии выше, чем других участков, причем уровень пункции также варьирует в зависимости от глубины введения иглы, что в ряде случаев может вызвать очень серьезные побочные эффекты. Частота побочных эффектов зависит от метода введения ЦВК и навыков оператора. Предыдущий метод подходил к IJV с использованием анатомической отметки со слепой техникой Сельдингера, в последнее время, когда использование ультразвука стало более распространенным.

Техника введения CVC под ультразвуковым контролем снижает частоту побочных эффектов. Тем не менее, все еще существуют серьезные осложнения, потому что оператор с меньшим опытом вводит иглу слишком глубоко без осторожности и зависит только от изображения на сонографии.

В настоящее время длина иглы, обычно используемой в наборе катетеров CVC, составляет 7 см. Как правило, глубина от кожи до ВЯВ находится в пределах 1,5 см справа или слева, а при условии, что угол введения иглы составляет 45 градусов, расстояние от кожи до ВЯВ составляет не более 2 см. Исходя из этого, в предыдущих исследованиях было объявлено, что длина иглы, необходимой для доступа к ВЯВ, составляет менее 4 см.

Целью данного исследования является изучение полезности и безопасности метода введения катетера CVC под ультразвуковым контролем путем фиксации иглы в положении 4 см от кончика иглы путем размещения шовного крыла (18G, одиночный набор катетеров).

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: ji young yoo
  • Номер телефона: 01056902104
  • Электронная почта: anesyoo@aumc.ac.kr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты, которым для операции необходим катетер ЦВК

Критерий исключения:

  • Ожирение (ИМТ > 35)
  • в месте прокола имеется рана или инфекция
  • История долгосрочной установки катетера в IJV
  • Аномально маленький размер или деформация IJV
  • В анамнезе трудности с катетеризацией ЦВК

    • Если ВЯВ расположен на глубине 3 см и более от кожи при ультразвуковом исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: группа крыла
Все больные находились в положении Тренленбурга (10 градусов) и были продезинфицированы для катетеризации ЦВК. После прикрепления 2 шовных крыльев одиночного катетера 18G к игле для введения в наборе центрального катетера 7 Fr или 8 Fr проверьте ВЯВ, подлежащий пункции, с помощью ультразвукового датчика. IJV прокалывается с использованием изображения поперечного сечения, подтвержденного на уровне перстневидного хряща. После подтверждения кончика иглы на ультразвуковом изображении и выхода крови проводник монтируется на ВЯВ, а затем вводится катетер ЦВК (arrow international INC., США). Все действия выполняет специалист, имеющий более 30 опытов катетеризации ЦВК с помощью ультразвука, а возникновение побочных эффектов и время от пункции до введения проводника фиксирует другой исследователь. После процедуры исследователь, непосредственно проводивший процедуру, записывает трудности или различия по сравнению с использованием обычной иглы без установленного шовного крыла.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сложность катетеризации.
Временное ограничение: через завершение исследования, в среднем 10 минут

Это будет оцениваться оператором, проводившим катетеризацию. Серьезность трудности будет определяться общей суммой следующих баллов.

  1. Видимость кончика иглы при соно: хорошая (0), плохая (1), плохая (2)
  2. аспирация крови была во время извлечения иглы: 1
  3. Количество попыток :1 ,2,3

Общий балл будет варьироваться от 0 до 6

через завершение исследования, в среднем 10 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

27 мая 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 июля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 июня 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • AJIRB-MED-INT-22-188

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться