Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy igła do nakłucia żyły centralnej musi mieć 7 cm?

24 maja 2023 zaktualizowane przez: Jiyoung Yoo, Ajou University School of Medicine

Czy igła do nakłucia żyły centralnej musi mieć 7 cm? ; Bezpieczeństwo i przydatność metody regulacji długości igły za pomocą szwu skrzydełkowego

Centralny cewnik żylny (CVC) został po raz pierwszy użyty w praktyce klinicznej w 1921 roku i był używany na całym świecie do 2023 roku. Chociaż istnieją różnice między badaniami, doniesiono, że działania niepożądane występują u około 5-20% pacjentów poddawanych CVC. Częste działania niepożądane obejmują krwiak, nakłucie żylne, nakłucie tętnicze i odmę opłucnową, aw 5% przypadków odnotowano również zespół Hornera. W szczególności w przypadku żyły szyjnej wewnętrznej (IJV) możliwość nakłucia tętnicy szyjnej wewnętrznej jest większa niż w innych miejscach, a poziom nakłucia zmienia się również w zależności od głębokości wprowadzenia igły, co w niektórych przypadkach może powodować bardzo poważne skutki uboczne. Częstość występowania działań niepożądanych zależy od sposobu wprowadzenia CVC oraz umiejętności operatora. Poprzednia metoda zbliżyła się do IJV, wykorzystując anatomiczny znak rozpoznawczy z techniką ślepego Seldingera, ostatnio, gdy użycie ultradźwięków stało się bardziej powszechne.

Technika wprowadzania CVC pod kontrolą ultradźwięków zmniejsza częstość występowania skutków ubocznych. Jednak nadal występują poważne komplikacje, ponieważ mniej doświadczony operator wprowadza igłę zbyt głęboko bez ostrożności i zależy tylko od obrazu USG.

Obecnie długość igły powszechnie stosowanej w zestawie cewnika CVC wynosi 7 cm. Zasadniczo głębokość od skóry do IJV mieści się w granicach 1,5 cm po prawej lub lewej stronie, a przy założeniu, że kąt wkłucia igły wynosi 45 stopni, odległość od skóry do IJV nie przekracza 2 cm. Na tej podstawie we wcześniejszych badaniach ogłoszono, że długość igły wymagana do uzyskania dostępu IJV była mniejsza niż 4 cm.

Celem pracy jest zbadanie przydatności i bezpieczeństwa metody zakładania cewnika CVC pod kontrolą ultradźwięków poprzez zamocowanie igły w odległości 4 cm od jej końca poprzez założenie skrzydełka szwu (18G, pojedynczy zestaw cewników).

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci, którzy potrzebują cewnika CVC do operacji

Kryteria wyłączenia:

  • Otyłość (BMI > 35)
  • w miejscu nakłucia występuje rana lub infekcja
  • Historia długoterminowego umieszczania cewnika w IJV
  • Nienormalnie mały rozmiar lub deformacja IJV
  • Historia trudności w cewnikowaniu CVC

    • Jeśli IJV znajduje się na głębokości 3 cm lub więcej od skóry w ocenie ultrasonograficznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa skrzydłowa
Wszyscy pacjenci byli w pozycji Trendlenburga (10 stopni) i zdezynfekowani do cewnikowania CVC. Po przymocowaniu 2 skrzydełek szwu pojedynczego zestawu cewników 18G do igły wprowadzającej w zestawie cewników centralnych 7 Fr lub 8 Fr, sprawdzić, czy IJV ma zostać nakłuty za pomocą sondy ultradźwiękowej. IJV nakłuwa się za pomocą obrazu przekroju poprzecznego potwierdzonego na poziomie chrząstki pierścieniowatej. Po potwierdzeniu na obrazie ultrasonograficznym końcówki igły i wypłynięciu krwi prowadnik zakłada się na IJV, a następnie wprowadza się cewnik CVC (arrow international INC)., USA). Wszystkie czynności wykonuje specjalista, który ma ponad 30 doświadczeń z cewnikowaniem CVC za pomocą ultradźwięków, a występowanie skutków ubocznych i czas od nakłucia do wprowadzenia prowadnika są odnotowywane przez innego badacza. Po zabiegu badacz, który bezpośrednio wykonał zabieg, odnotowuje trudność lub różnicę w porównaniu z użyciem konwencjonalnej igły, która nie ma zainstalowanego skrzydełka szwu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Trudność cewnikowania
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio 10 minut

Zostałby oceniony przez operatora, który wykonał cewnikowanie. Stopień trudności zostanie określony na podstawie łącznej sumy następujących wyników.

  1. widoczność końcówki igły z sono: dobra (0), niedobra (1), zła (2)
  2. aspiracja krwi miała miejsce podczas wyjmowania igły: 1
  3. Liczba prób: 1 ,2, 3

Suma punktów mieści się w przedziale od 0 do 6

do zakończenia badania, średnio 10 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

27 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AJIRB-MED-INT-22-188

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj