Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Trenger den sentrale venepunkturnålen være 7 cm?

24. mai 2023 oppdatert av: Jiyoung Yoo, Ajou University School of Medicine

Trenger den sentrale venepunkturnålen være 7 cm? ; Sikkerhet og nytte av metode for justering av nållengde ved bruk av suturvinge

Det sentrale venekateteret (CVC) ble brukt for første gang i klinisk bruk i 1921 og har blitt brukt over hele verden innen 2023. Selv om det er forskjeller mellom studiene, er det rapportert at bivirkninger forekommer hos omtrent 5-20 % av pasientene som gjennomgår CVC. Vanlige bivirkninger inkluderer hematom, venepunktur, arteriell punktering og pneumothorax, og Horners syndrom er også rapportert i 5 % av tilfellene. Spesielt når det gjelder den indre halsvenen (IJV), er muligheten for punktering av den indre halspulsåren høyere enn på andre steder, og punkteringsnivået varierer også avhengig av dybden av nåleinnføringen, som i noen tilfeller kan gi svært alvorlige bivirkninger. Forekomsten av bivirkninger avhenger av metoden for å sette inn CVC og operatørens dyktighet. Tidligere metode nærmet seg IJV ved å bruke anatomi-ladmark med blind Seldinger-teknikken, nylig, ettersom bruk av ultralyd har blitt mer vanlig.

Ultralyd veiledet CVC-innsettingsteknikk reduserer forekomsten av bivirkninger. Det er imidlertid fortsatt store komplikasjoner fordi mindre erfaren operatør setter nålen for dypt uten forsiktighet og bare avhenger av bildet av sonografi.

For øyeblikket er lengden på nålen som vanligvis brukes i CVC-katetersettet 7 cm. Generelt er dybden fra huden til IJV innenfor 1,5 cm på enten høyre eller venstre side, og under forutsetningen om at nåleinnføringsvinkelen er 45 grader, er avstanden fra huden til IJV innenfor 2 cm. Basert på dette, i tidligere studier, ble det kunngjort at lengden på nålen som kreves for IJV-tilgang var mindre enn 4 cm.

Hensikten med denne studien er å studere nytten og sikkerheten til metoden for sono-guidet CVC-kateterinnsetting ved å feste nålen i en posisjon 4 cm fra nålespissen ved å plassere suturvingen (18G, enkelt katetersett).

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter som trenger CVC-kateter for operasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Fedme (BMI > 35)
  • sår eller infeksjon eksisterer på stikkstedet
  • Historie om langsiktig kateterplassering i IJV
  • Unormalt liten størrelse eller deformitet av IJV
  • Tidligere historie med vanskeligheter med CVC-kateterisering

    • Hvis IJV er lokalisert i en dybde på 3 cm eller mer fra huden ved ultralyd evaluering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: vingegruppe
Alle pasientene var i trendlenburg-posisjon (10 grader) og desinfiserte for CVC-kateterisering. Etter å ha festet 2 suturvinger av 18G enkeltkatetersett til innføringsnålen i det sentrale katetersettet på 7 Fr eller 8 Fr, kontroller IJV som skal punkteres med en ultralydsonde. IJV er punktert ved hjelp av et tverrsnittsbilde bekreftet på cricoid brusknivå. Etter å ha bekreftet nålespissen på ultralydbildet og blodet som kommer ut, monteres guidetråden på IJV og deretter settes et CVC-kateter (arrow international INC., USA) inn. Alle handlinger utføres av en spesialist som har mer enn 30 CVC-kateteriseringserfaringer ved bruk av ultralyd, og forekomsten av bivirkninger og tiden fra punktering til guidetrådinnføring registreres av en annen forsker. Etter prosedyren registrerer forskeren som direkte utførte prosedyren vanskelighetsgraden eller forskjellen sammenlignet med ved bruk av en konvensjonell nål som ikke har installert en suturvinge.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vanskeligheten med kateterisering
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 10 minutter

Det vil bli evaluert av operatøren som utførte kateteriseringen. Alvorlighetsgraden av vanskelighetsgraden vil bli bestemt av totalsummen av følgende poengsum.

  1. nålespissens synlighet med sono: bra (0), ikke bra (1), dårlig (2)
  2. blodaspirasjon var under kanyleuttrekking:1
  3. Antall forsøk:1 ,2, 3

Total poengsum vil variere fra 0 til 6

gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 10 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

27. mai 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2023

Studiet fullført (Antatt)

31. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

26. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • AJIRB-MED-INT-22-188

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere