変形のない患者の各中足骨頭の足底圧への影響をテストするためのモートン伸展の整形外科シミュレーション: テスト前後の研究。
2023年6月2日 更新者：EVA MARIA MARTÍNEZ JIMENEZ、Mayuben Private Clinic
この研究の目的は、変形していない患者に対してモートン拡張と呼ばれる整形外科治療をシミュレートし、静的フットプリント上の各中足骨頭への影響を確認することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、変形していない患者に対してモートン エクステンションと呼ばれる整形外科的治療の同化を実行し、静的フットプリントに対する各中足骨頭への影響、特にモートン エクステンションの適用前後の平均圧力を検証することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
25
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Madrid、スペイン、28040
- Eva María Martínez-Jiménez
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 足への外傷歴がない。
- 膝を完全に背屈させた状態で、足首に少なくとも 10°の背屈が存在する。
- 30°の機能的な距骨下関節の無制限の動き。
- 15°の中央足根関節の長手方向軸に沿った無制限の動き。
- 少なくとも 8 mm の最初の光線の無制限の非重量運動。
- 非荷重時の母趾の第 1 中足骨二等分に対する 50° を超える背屈。
- 年齢は18歳以上60歳未満。
- データ収集時点では、下肢の機能障害や慢性損傷はありません。と
- 最初の MTP および最初の中足骨楔状関節には固定されていない変形の証拠はありません。
除外基準:
- 足底の魚の目やたこ、
- 外反母趾と小指の変形、
- 糖尿病、
- 歩行に影響を与える可能性のある下肢の異常。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：モートン拡張
Morton Extension アプリケーションの実験グループ
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高さ５ｍｍのモートンエクステンションを、紙包帯を使用して被験者の裸足の第１中足骨頭の近位領域から母趾基節骨基部まで挿入した。
モートンエクステンションの材質、形状、サイズ、厚さは同じでした。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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モートンエクステンション前 中圧
時間枠：学習完了までに平均1週間
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静的フットプリントは、第 1、第 2、第 3、第 4、第 5、後足中足部、前足部の中足底圧をキロ パスカル (KPa) で測定します。
被験者はフォースプラットフォーム上に裸足で立つように指示され、参加者は足を肩幅に開き、正中線から30度離れた位置でリラックスした立位姿勢を保つように指示されました。
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学習完了までに平均1週間
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モートン拡張前 最大圧力
時間枠：学習完了までに平均1週間
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静的フットプリントは、第 1、第 2、第 3、第 4、第 5、後足中足部、前足部の最大足底圧をキロ パスカル (KPa) で測定します。
被験者はフォースプラットフォーム上に裸足で立つように指示され、参加者は足を肩幅に開き、正中線から30度離れた位置でリラックスした立位姿勢を保つように指示されました。
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学習完了までに平均1週間
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モートンエクステンション後 中圧
時間枠：学習完了までに平均1週間
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静的フットプリントは、第 1、第 2、第 3、第 4、第 5、後足中足部、前足部の中足底圧をキロ パスカル (KPa) で測定します。
被験者はフォースプラットフォーム上に裸足で立つように指示され、参加者は足を肩幅に開き、正中線から30度離れた位置でリラックスした立位姿勢を保つように指示されました。
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学習完了までに平均1週間
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モートン伸長後 最大圧力
時間枠：学習完了までに平均1週間
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静的フットプリントは、第 1、第 2、第 3、第 4、第 5、後足中足部、前足部の最大足底圧をキロ パスカル (KPa) で測定します。
被験者はフォースプラットフォーム上に裸足で立つように指示され、参加者は足を肩幅に開き、正中線から30度離れた位置でリラックスした立位姿勢を保つように指示されました。
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学習完了までに平均1週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Eva María Martínez-Jimenez, PhD、Mayuben Private Clinic
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月29日
一次修了 (実際)
2023年5月31日
研究の完了 (実際)
2023年6月2日
試験登録日
最初に提出
2023年5月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月18日
最初の投稿 (実際)
2023年5月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年6月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月2日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。