- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05879094
Ortopædisk simulering af Mortons forlængelse for at teste virkningen på plantartryk af hvert mellemfodshoved hos patienter uden deformitet: En præ-post-test undersøgelse.
2. juni 2023 opdateret af: EVA MARIA MARTÍNEZ JIMENEZ, Mayuben Private Clinic
Formålet med denne undersøgelse er at simulere den ortopædiske behandling kaldet Mortons forlængelse på ikke-deforme patienter for at kontrollere virkningerne på hvert metatarsalhoved på dets statiske fodaftryk.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at udføre en assimilering af den ortopædiske behandling kaldet mortonextension på ikke-deforme patienter for at verificere virkningerne på hvert metatarsalhoved på dets statiske fodaftryk, specifikt middeltrykket og før og efter påføringen af mortonextensionen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
25
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spanien, 28040
- Eva María Martínez-Jimenez
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ingen historie med traumer til foden;
- tilstedeværelsen af mindst 10° dorsalfleksion ved anklen med knæet fuldstændigt dorsalflekseret;
- ubegrænset bevægelse af det funktionelle subtalarled på 30°;
- ubegrænset bevægelse langs midtarsalleddets længdeakse på 15°;
- ubegrænset ikke-vægtbærende bevægelse af den første stråle på mindst 8 mm;
- mere end 50° af dorsalfleksion af hallux til den første metatarsale bisektion under ikke-vægtbærende;
- alder over 18 år og yngre end 60 år;
- på tidspunktet for dataindsamling, ingen dysfunktion i underekstremiteterne eller kronisk skade; og
- ingen tegn på en ikke-fikseret deformitet ved første MTP og første metatarsale kileformede led.
Ekskluderingskriterier:
- plantare ligtorne og hård hud,
- hallux valgus og mindre tådeformiteter,
- diabetes,
- enhver abnormitet i underekstremiteten, der kan påvirke gang.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Morton forlængelse
Eksperimentel gruppe med Morton Extension-applikation
|
En Morton-forlængelse med en højde på 5 mm blev indsat fra det proksimale område af det første mellemfodshoved til bunden af den proksimale phalanx af Hallux af forsøgspersonernes bare fødder ved hjælp af en papirbandage.
Materialet, formen, størrelsen og tykkelsen af Morton Extension var den samme.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Før Morton Extension Medium tryk
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 uge
|
Statisk fodaftryk vil måle medium plantartryk af første, anden tredje fjerde femtedel og mellemfod bagfod og forfod i Kilopascals (KPa).
Forsøgspersonerne blev instrueret i at stå barfodet på kraftplatformen, deltagerne blev instrueret i at forblive i en afslappet stående stilling med fødderne i skulderbredde fra hinanden og placeret 30º væk fra midterlinjen.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 uge
|
Før Morton Extension Maksimalt tryk
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 uge
|
Statisk fodaftryk vil måle det maksimale plantartryk på første, anden tredje fjerde femtedel og mellemfod bagfod og forfod i Kilopascals (KPa).
Forsøgspersonerne blev instrueret i at stå barfodet på kraftplatformen, deltagerne blev instrueret i at forblive i en afslappet stående stilling med fødderne i skulderbredde fra hinanden og placeret 30º væk fra midterlinjen.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 uge
|
Efter Morton Extension Medium tryk
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 uge
|
Statisk fodaftryk vil måle medium plantartryk af første, anden tredje fjerde femtedel og mellemfod bagfod og forfod i Kilopascals (KPa).
Forsøgspersonerne blev instrueret i at stå barfodet på kraftplatformen, deltagerne blev instrueret i at forblive i en afslappet stående stilling med fødderne i skulderbredde fra hinanden og placeret 30º væk fra midterlinjen.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 uge
|
Efter Morton Extension Maksimalt tryk
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 uge
|
Statisk fodaftryk vil måle det maksimale plantartryk på første, anden tredje fjerde femtedel og mellemfod bagfod og forfod i Kilopascals (KPa).
Forsøgspersonerne blev instrueret i at stå barfodet på kraftplatformen, deltagerne blev instrueret i at forblive i en afslappet stående stilling med fødderne i skulderbredde fra hinanden og placeret 30º væk fra midterlinjen.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Eva María Martínez-Jimenez, PhD, Mayuben Private Clinic
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
29. maj 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. maj 2023
Studieafslutning (Faktiske)
2. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. maj 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. maj 2023
Først opslået (Faktiske)
30. maj 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. juni 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. juni 2023
Sidst verificeret
1. juni 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20/235-E
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Morton forlængelse
-
NYU Langone HealthIkke rekrutterer endnuSlutstadie nyresygdomForenede Stater
-
Scion NeuroStimTilmelding efter invitationParkinsons sygdom | Parkinsons sygdom og ParkinsonismeForenede Stater
-
Foundation University IslamabadAfsluttetLændesmerter | Iskias | Lænderygsmerter, mekaniskePakistan
-
Foundation University IslamabadAfsluttet
-
Texas Tech University Health Sciences CenterAfsluttet
-
Massachusetts General HospitalRekruttering
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Heidelberg UniversityElse Kröner Fresenius FoundationUkendtCerebral Parese | Fejlstilling | Interal rotationsgang | Crouch GaitTyskland
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignAfsluttetAldring | Mild kognitiv svækkelse | Alder godtForenede Stater
-
Foundation University IslamabadIkke rekrutterer endnuLændesmerter | Diskusprolaps lænde | Iskias radikulopati | Diskusprolaps