- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05879094
Ortopedisk simulering av Mortons forlengelse for å teste effekten på plantartrykk av hvert metatarsalhode hos pasienter uten deformitet: En studie før post-test.
2. juni 2023 oppdatert av: EVA MARIA MARTÍNEZ JIMENEZ, Mayuben Private Clinic
Målet med denne studien er å simulere den ortopediske behandlingen kalt Mortons forlengelse på ikke-deformerte pasienter for å sjekke effekten på hvert metatarsalhode på dets statiske fotavtrykk.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å utføre en assimilering av den ortopediske behandlingen kalt mortonextension på ikke-deformerte pasienter for å verifisere effekten på hvert metatarsalhode på dets statiske fotavtrykk, spesifikt gjennomsnittstrykket og før og etter påføringen av mortonextensionen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
25
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spania, 28040
- Eva María Martínez-Jimenez
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ingen historie med traumer til foten;
- tilstedeværelsen av minst 10° dorsalfleksjon ved ankelen med kneet fullt dorsalfleksert;
- ubegrenset bevegelse av det funksjonelle subtalare leddet på 30°;
- ubegrenset bevegelse langs langsgående akse av midtarsalleddet på 15°;
- ubegrenset ikke-vektbærende bevegelse av den første strålen på minst 8 mm;
- større enn 50° dorsalfleksjon av halluxen til den første metatarsalhalveringen under ikke-vektbærende;
- alder over 18 år og yngre enn 60 år;
- på tidspunktet for datainnsamling, ingen dysfunksjon i nedre ekstremiteter eller kronisk skade; og
- ingen tegn på en ikke-fiksert deformitet ved første MTP og første metatarsale kileskrift.
Ekskluderingskriterier:
- plantar liktorn og hard hud,
- hallux valgus og mindre tådeformiteter,
- diabetes,
- enhver unormalitet i underekstremiteten som kan påvirke gange.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Morton forlengelse
Eksperimentell gruppe med Morton Extension-applikasjon
|
En Morton-forlengelse med en høyde på 5 mm ble satt inn fra det proksimale området av det første metatarsalhodet til bunnen av den proksimale phalanx av Hallux av forsøkspersonenes bare føtter ved hjelp av en papirbandasje.
Materialet, formen, størrelsen og tykkelsen på Morton Extension var den samme.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Før Morton Extension Middels trykk
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 uke
|
Statisk fotavtrykk vil måle middels plantartrykk av første, andre tredje fjerde femte og midtfot bakfot og forfot i Kilopascals (KPa).
Forsøkspersonene ble bedt om å stå barbeint på kraftplattformen, deltakerne ble bedt om å forbli i en avslappet stående stilling med føttene i skulderbreddes avstand og plassert 30º fra midtlinjen.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 uke
|
Før Morton Extension Maksimalt trykk
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 uke
|
Statisk fotavtrykk vil måle maksimale plantartrykk på første, andre tredje fjerde femte og midtfot bakfot og forfot i Kilopascals (KPa).
Forsøkspersonene ble bedt om å stå barbeint på kraftplattformen, deltakerne ble bedt om å forbli i en avslappet stående stilling med føttene i skulderbreddes avstand og plassert 30º fra midtlinjen.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 uke
|
Etter Morton Extension Middels trykk
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 uke
|
Statisk fotavtrykk vil måle middels plantartrykk av første, andre tredje fjerde femte og midtfot bakfot og forfot i Kilopascals (KPa).
Forsøkspersonene ble bedt om å stå barbeint på kraftplattformen, deltakerne ble bedt om å forbli i en avslappet stående stilling med føttene i skulderbreddes avstand og plassert 30º fra midtlinjen.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 uke
|
Etter Morton Extension Maksimalt trykk
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 uke
|
Statisk fotavtrykk vil måle maksimale plantartrykk på første, andre tredje fjerde femte og midtfot bakfot og forfot i Kilopascals (KPa).
Forsøkspersonene ble bedt om å stå barbeint på kraftplattformen, deltakerne ble bedt om å forbli i en avslappet stående stilling med føttene i skulderbreddes avstand og plassert 30º fra midtlinjen.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Eva María Martínez-Jimenez, PhD, Mayuben Private Clinic
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
29. mai 2023
Primær fullføring (Faktiske)
31. mai 2023
Studiet fullført (Faktiske)
2. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. mai 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. mai 2023
Først lagt ut (Faktiske)
30. mai 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. juni 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. juni 2023
Sist bekreftet
1. juni 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20/235-E
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunne fag
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtPasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon - HFpEF | Pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon - HFrEF | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvsluttetParkinsons sykdom | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetFrankrike
Kliniske studier på Morton forlengelse
-
NYU Langone HealthHar ikke rekruttert ennåSluttstadium nyresykdomForente stater
-
Dynasplint Systems, Inc.Avsluttet
-
Foundation University IslamabadFullførtSmerte i korsryggen | Isjias | Korsryggsmerter, mekaniskPakistan
-
Foundation University IslamabadFullført
-
Scion NeuroStimPåmelding etter invitasjonParkinsons sykdom | Parkinsons sykdom og ParkinsonismeForente stater
-
Ullevaal University HospitalUniversity of Oslo; The Research Council of Norway; Norwegian School of Sport... og andre samarbeidspartnereUkjent
-
Massachusetts General HospitalRekruttering
-
University of SharjahHar ikke rekruttert ennåFremover hodestillingDe forente arabiske emirater
-
Texas Tech University Health Sciences CenterFullført
-
ES Therapeutics Australia Pty LtdRekrutteringEffekt, sikkerhet og farmakokinetikk av ES-481 hos voksne pasienter med legemiddelresistent epilepsiMedikamentresistent epilepsiAustralia