Simulation orthopédique de l'extension de Morton pour tester l'effet sur les pressions plantaires de chaque tête métatarsienne chez des patients sans déformation : une étude pré-post-test.
2 juin 2023 mis à jour par: EVA MARIA MARTÍNEZ JIMENEZ, Mayuben Private Clinic
Le but de cette étude est de simuler le traitement orthopédique appelé extension de Morton sur des patients non déformés pour vérifier les effets sur chaque tête métatarsienne sur son empreinte statique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de cette étude est de réaliser une assimilation du traitement orthopédique appelé extension morton sur des patients non déformés afin de vérifier les effets sur chaque tête métatarsienne sur son empreinte statique, plus précisément les pressions moyennes et avant et après l'application de l'extension morton.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
25
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Madrid, Espagne, 28040
- Eva María Martínez-Jiménez
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- aucun antécédent de traumatisme au pied ;
- la présence d'au moins 10° de dorsiflexion à la cheville avec le genou complètement dorsiflexé ;
- mouvement illimité de l'articulation sous-talienne fonctionnelle de 30 ° ;
- mouvement illimité le long de l'axe longitudinal de l'articulation médio-tarsienne de 15 ° ;
- mouvement non-portant sans restriction du premier rayon d'au moins 8 mm;
- supérieure à 50 ° de dorsiflexion de l'hallux par rapport à la bissection du premier métatarsien en l'absence d'appui ;
- âge supérieur à 18 ans et inférieur à 60 ans ;
- au moment de la collecte des données, pas de dysfonctionnement des membres inférieurs ou de blessure chronique ; et
- aucune preuve d'une déformation non fixée au premier MTP et aux articulations cunéiformes du premier métatarsien.
Critère d'exclusion:
- cors et callosités plantaires,
- hallux valgus et petites déformations des orteils,
- diabète,
- toute anomalie du membre inférieur pouvant affecter la démarche.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Agrandissement de Morton
Groupe expérimental avec l'application Morton Extension
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Une extension de Morton d'une hauteur de 5 mm a été insérée de la zone proximale de la tête du premier métatarsien à la base de la phalange proximale de l'hallux des pieds nus des sujets à l'aide d'un bandage en papier.
Le matériau, la forme, la taille et l'épaisseur de l'extension Morton étaient les mêmes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Avant Morton Extension Moyenne pression
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 semaine
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L'empreinte statique mesurera les pressions plantaires moyennes du premier, du deuxième, du quatrième, du cinquième, du milieu du pied, de l'arrière-pied et de l'avant-pied en kilopascals (KPa).
Les sujets devaient se tenir pieds nus sur la plate-forme de force, les participants devaient rester dans une posture debout détendue avec les pieds écartés de la largeur des épaules et positionnés à 30º de la ligne médiane.
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Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 semaine
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Avant Morton Extension Pression maximale
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 semaine
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L'empreinte statique mesurera les pressions plantaires maximales du premier, deuxième troisième quatrième cinquième et milieu du pied arrière et avant-pied en Kilopascals (KPa).
Les sujets devaient se tenir pieds nus sur la plate-forme de force, les participants devaient rester dans une posture debout détendue avec les pieds écartés de la largeur des épaules et positionnés à 30º de la ligne médiane.
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Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 semaine
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Après Morton Extension Moyenne pression
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 semaine
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L'empreinte statique mesurera les pressions plantaires moyennes du premier, du deuxième, du quatrième, du cinquième, du milieu du pied, de l'arrière-pied et de l'avant-pied en kilopascals (KPa).
Les sujets devaient se tenir pieds nus sur la plate-forme de force, les participants devaient rester dans une posture debout détendue avec les pieds écartés de la largeur des épaules et positionnés à 30º de la ligne médiane.
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Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 semaine
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Après Morton Extension Pression maximale
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 semaine
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L'empreinte statique mesurera les pressions plantaires maximales du premier, deuxième troisième quatrième cinquième et milieu du pied arrière et avant-pied en Kilopascals (KPa).
Les sujets devaient se tenir pieds nus sur la plate-forme de force, les participants devaient rester dans une posture debout détendue avec les pieds écartés de la largeur des épaules et positionnés à 30º de la ligne médiane.
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Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eva María Martínez-Jimenez, PhD, Mayuben Private Clinic
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 mai 2023
Achèvement primaire (Réel)
31 mai 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
2 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 mai 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 mai 2023
Première publication (Réel)
30 mai 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 juin 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 juin 2023
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20/235-E
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .