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Orthopädische Simulation der Morton-Extension zum Testen der Auswirkung auf den Plantardruck jedes Mittelfußköpfchens bei Patienten ohne Deformität: Eine Pre-Post-Test-Studie.

2. Juni 2023 aktualisiert von: EVA MARIA MARTÍNEZ JIMENEZ, Mayuben Private Clinic
Das Ziel dieser Studie ist es, die orthopädische Behandlung namens Morton-Extension an nicht deformierten Patienten zu simulieren, um die Auswirkungen auf jeden Mittelfußköpfchen auf seinen statischen Fußabdruck zu überprüfen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Studie besteht darin, eine Assimilation der orthopädischen Behandlung namens Morton Extension bei nicht deformierten Patienten durchzuführen, um die Auswirkungen auf jeden Mittelfußköpfchen auf seinen statischen Fußabdruck zu überprüfen, insbesondere die mittleren Drücke und vor und nach der Anwendung der Morton Extension.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

25

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Eva María Martínez-Jiménez

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • kein Trauma am Fuß in der Vorgeschichte;
  • das Vorhandensein einer Dorsalflexion von mindestens 10° am Knöchel bei vollständiger Dorsalflexion des Knies;
  • uneingeschränkte Beweglichkeit des funktionellen Subtalargelenks von 30°;
  • uneingeschränkte Bewegung entlang der Längsachse des Mittelfußgelenks von 15°;
  • uneingeschränkte unbelastete Bewegung des ersten Strahls von mindestens 8 mm;
  • mehr als 50° Dorsalflexion des Hallux bis zur ersten Mittelfußhalbierung bei Nichtbelastung;
  • Alter größer als 18 Jahre und jünger als 60 Jahre;
  • zum Zeitpunkt der Datenerfassung keine Funktionsstörung der unteren Extremitäten oder chronische Verletzung; Und
  • Keine Hinweise auf eine nicht fixierte Deformität am ersten MTP und am ersten Mittelfußkeilgelenk.

Ausschlusskriterien:

  • Hühneraugen und Schwielen an der Fußsohle,
  • Hallux valgus und kleinere Zehendeformitäten,
  • Diabetes,
  • jede Anomalie in der unteren Extremität, die den Gang beeinträchtigen kann.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Morton-Erweiterung
Experimentelle Gruppe mit Morton Extension-Anwendung
Sonstiges: Morton-Erweiterung
Eine Morton-Verlängerung mit einer Höhe von 5 mm wurde mithilfe eines Papierverbandes vom proximalen Bereich des ersten Mittelfußköpfchens bis zur Basis der Grundphalanx des Hallux der nackten Füße der Probanden eingeführt. Material, Form, Größe und Dicke der Morton Extension waren gleich.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vor Morton Extension Mittlerer Druck
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche
Beim statischen Fußabdruck wird der mittlere Plantardruck im ersten, zweiten, dritten, vierten, fünften und Mittelfuß-, Rückfuß- und Vorfußbereich in Kilopascal (KPa) gemessen. Die Probanden wurden angewiesen, barfuß auf der Kraftplattform zu stehen. Die Teilnehmer wurden angewiesen, eine entspannte Stehhaltung beizubehalten, wobei die Füße schulterbreit auseinander standen und 30° von der Mittellinie entfernt positioniert waren.
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche
Vor Morton Extension Maximaler Druck
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche
Der statische Fußabdruck misst den maximalen Plantardruck im ersten, zweiten, dritten, vierten, fünften und Mittelfuß-, Rückfuß- und Vorfußbereich in Kilopascal (KPa). Die Probanden wurden angewiesen, barfuß auf der Kraftplattform zu stehen. Die Teilnehmer wurden angewiesen, eine entspannte Stehhaltung beizubehalten, wobei die Füße schulterbreit auseinander standen und 30° von der Mittellinie entfernt positioniert waren.
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche
Nach Morton Extension Mittlerer Druck
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche
Beim statischen Fußabdruck wird der mittlere Plantardruck im ersten, zweiten, dritten, vierten, fünften und Mittelfuß-, Rückfuß- und Vorfußbereich in Kilopascal (KPa) gemessen. Die Probanden wurden angewiesen, barfuß auf der Kraftplattform zu stehen. Die Teilnehmer wurden angewiesen, eine entspannte Stehhaltung beizubehalten, wobei die Füße schulterbreit auseinander standen und 30° von der Mittellinie entfernt positioniert waren.
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche
Nach Morton Extension Maximaler Druck
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche
Der statische Fußabdruck misst den maximalen Plantardruck im ersten, zweiten, dritten, vierten, fünften und Mittelfuß-, Rückfuß- und Vorfußbereich in Kilopascal (KPa). Die Probanden wurden angewiesen, barfuß auf der Kraftplattform zu stehen. Die Teilnehmer wurden angewiesen, eine entspannte Stehhaltung beizubehalten, wobei die Füße schulterbreit auseinander standen und 30° von der Mittellinie entfernt positioniert waren.
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayuben Private Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: Eva María Martínez-Jimenez, PhD, Mayuben Private Clinic

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. Mai 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20/235-E

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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