Simulación ortopédica de la extensión de Morton para probar el efecto sobre las presiones plantares de cada cabeza de metatarsiano en pacientes sin deformidad: un estudio previo y posterior a la prueba.
2 de junio de 2023 actualizado por: EVA MARIA MARTÍNEZ JIMENEZ, Mayuben Private Clinic
El objetivo de este estudio es simular el tratamiento ortopédico denominado extensión de Morton en pacientes no deformes para comprobar los efectos sobre cada cabeza metatarsal en su huella estática.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es realizar una asimilación del tratamiento ortopédico denominado extensión de morton en pacientes no deformes para comprobar los efectos sobre cada cabeza metatarsal en su huella estática, específicamente las presiones medias y antes y después de la aplicación de la extensión de morton.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
25
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Madrid, España, 28040
- Eva María Martínez-Jiménez
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- sin antecedentes de traumatismo en el pie;
- la presencia de al menos 10° de dorsiflexión en el tobillo con la rodilla en dorsiflexión completa;
- movimiento sin restricciones de la articulación subastragalina funcional de 30°;
- movimiento sin restricciones a lo largo del eje longitudinal de la articulación mediotarsiana de 15°;
- movimiento no restringido sin carga del primer rayo de al menos 8 mm;
- más de 50° de dorsiflexión del dedo gordo hasta la bisección del primer metatarsiano sin carga de peso;
- edad mayor de 18 años y menor de 60 años;
- al momento de la recolección de datos, sin disfunción de miembros inferiores o lesiones crónicas; y
- no hay evidencia de una deformidad no fija en la primera MTP y las primeras articulaciones cuneiformes metatarsianas.
Criterio de exclusión:
- callos y durezas plantares,
- hallux valgus y deformidades del dedo menor del pie,
- diabetes,
- cualquier anormalidad en la extremidad inferior que pueda afectar la marcha.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Extensión Morton
Grupo experimental con la aplicación Morton Extension
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Se insertó una extensión de Morton con una altura de 5 mm desde el área proximal de la cabeza del primer metatarsiano hasta la base de la falange proximal del Hallux de los pies descalzos de los sujetos utilizando un vendaje de papel.
El material, la forma, el tamaño y el grosor de la Extensión Morton eran los mismos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Antes de la extensión de Morton Media presión
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 semana
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La huella estática medirá las presiones plantares medias del primero, segundo, tercero, cuarto, quinto y mediopié, retropié y antepié en kilopascales (KPa).
Se instruyó a los sujetos para que se pararan descalzos en la plataforma de fuerza, se les indicó a los participantes que permanecieran en una postura de pie relajada con los pies separados al ancho de los hombros y colocados a 30º de la línea media.
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 semana
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Antes de la extensión de Morton Presión máxima
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 semana
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La huella estática medirá las presiones plantares máximas del primer, segundo, tercero, cuarto, quinto y mediopié, retropié y antepié en kilopascales (KPa).
Se instruyó a los sujetos para que se pararan descalzos en la plataforma de fuerza, se les indicó a los participantes que permanecieran en una postura de pie relajada con los pies separados al ancho de los hombros y colocados a 30º de la línea media.
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 semana
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Después de la extensión de Morton Media presión
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 semana
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La huella estática medirá las presiones plantares medias del primero, segundo, tercero, cuarto, quinto y mediopié, retropié y antepié en kilopascales (KPa).
Se instruyó a los sujetos para que se pararan descalzos en la plataforma de fuerza, se les indicó a los participantes que permanecieran en una postura de pie relajada con los pies separados al ancho de los hombros y colocados a 30º de la línea media.
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 semana
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Después de la extensión de Morton Presión máxima
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 semana
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La huella estática medirá las presiones plantares máximas del primer, segundo, tercero, cuarto, quinto y mediopié, retropié y antepié en kilopascales (KPa).
Se instruyó a los sujetos para que se pararan descalzos en la plataforma de fuerza, se les indicó a los participantes que permanecieran en una postura de pie relajada con los pies separados al ancho de los hombros y colocados a 30º de la línea media.
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eva María Martínez-Jimenez, PhD, Mayuben Private Clinic
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de mayo de 2023
Finalización primaria (Actual)
31 de mayo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
2 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
30 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de junio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20/235-E
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .