Simulação ortopédica da extensão de Morton para testar o efeito nas pressões plantares de cada cabeça metatarsal em pacientes sem deformidade: um estudo pré-pós-teste.
2 de junho de 2023 atualizado por: EVA MARIA MARTÍNEZ JIMENEZ, Mayuben Private Clinic
O objetivo deste estudo é simular o tratamento ortopédico chamado extensão de Morton em pacientes não deformados para verificar os efeitos em cada cabeça do metatarso em sua pegada estática.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é realizar uma assimilação do tratamento ortopédico chamado extensão do morton em pacientes não deformados para verificar os efeitos de cada cabeça metatarsal em sua pegada estática, especificamente as pressões médias e antes e depois da aplicação da extensão do morton.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
25
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Madrid, Espanha, 28040
- Eva María Martínez-Jiménez
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- sem história de trauma no pé;
- a presença de pelo menos 10° de dorsiflexão no tornozelo com o joelho totalmente dorsiflexionado;
- movimento irrestrito da articulação subtalar funcional de 30°;
- movimento irrestrito ao longo do eixo longitudinal da articulação mediotársica de 15°;
- movimento irrestrito sem sustentação de peso do primeiro raio de pelo menos 8 mm;
- maior que 50° de dorsiflexão do hálux até a bissecção do primeiro metatarso sem sustentação de peso;
- idade maior que 18 anos e menor que 60 anos;
- no momento da coleta de dados, sem disfunção de membros inferiores ou lesão crônica; e
- nenhuma evidência de uma deformidade não fixa na primeira articulação MTF e primeira articulação metatarsal cuneiforme.
Critério de exclusão:
- calosidades e calosidades plantares,
- hálux valgo e deformidades do dedo menor,
- diabetes,
- qualquer anormalidade na extremidade inferior que possa afetar a marcha.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Extensão Morton
Grupo experimental com o aplicativo Morton Extension
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Uma extensão de Morton com 5 mm de altura foi inserida desde a região proximal da cabeça do primeiro metatarso até a base da falange proximal do hálux dos pés descalços dos indivíduos, usando uma bandagem de papel.
O material, forma, tamanho e espessura da Extensão Morton eram os mesmos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Antes da Extensão Morton Pressão média
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 semana
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A pegada estática medirá as pressões plantares médias do primeiro, segundo terceiro quarto quinto e mediopé retropé e antepé em Quilopascais (KPa).
Os indivíduos foram instruídos a ficar descalços na plataforma de força, os participantes foram instruídos a permanecer em postura ereta relaxada com os pés afastados na largura dos ombros e posicionados a 30º da linha média.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 semana
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Antes da Extensão Morton Pressão máxima
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 semana
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A pegada estática medirá as pressões plantares máximas de primeiro, segundo terceiro quarto quinto e mediopé retropé e antepé em Quilopascais (KPa).
Os indivíduos foram instruídos a ficar descalços na plataforma de força, os participantes foram instruídos a permanecer em postura ereta relaxada com os pés afastados na largura dos ombros e posicionados a 30º da linha média.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 semana
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Depois da Extensão de Morton Pressão média
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 semana
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A pegada estática medirá as pressões plantares médias do primeiro, segundo terceiro quarto quinto e mediopé retropé e antepé em Quilopascais (KPa).
Os indivíduos foram instruídos a ficar descalços na plataforma de força, os participantes foram instruídos a permanecer em postura ereta relaxada com os pés afastados na largura dos ombros e posicionados a 30º da linha média.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 semana
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Depois da Extensão de Morton Pressão máxima
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 semana
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A pegada estática medirá as pressões plantares máximas de primeiro, segundo terceiro quarto quinto e mediopé retropé e antepé em Quilopascais (KPa).
Os indivíduos foram instruídos a ficar descalços na plataforma de força, os participantes foram instruídos a permanecer em postura ereta relaxada com os pés afastados na largura dos ombros e posicionados a 30º da linha média.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eva María Martínez-Jimenez, PhD, Mayuben Private Clinic
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de maio de 2023
Conclusão Primária (Real)
31 de maio de 2023
Conclusão do estudo (Real)
2 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
30 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20/235-E
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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