A Morton-nyúlvány ortopédiai szimulációja az egyes lábközépcsont-fej talpi nyomására gyakorolt hatás tesztelésére deformáció nélküli betegeknél: teszt előtti vizsgálat.
2023. június 2. frissítette: EVA MARIA MARTÍNEZ JIMENEZ, Mayuben Private Clinic
A tanulmány célja a Morton's extenziónak nevezett ortopédiai kezelés szimulálása nem deformált betegeken, hogy ellenőrizni lehessen az egyes lábközépcsontfejekre gyakorolt hatásokat a statikus lábnyomára.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A tanulmány célja a morton extenziónak nevezett ortopédiai kezelés asszimilációja nem deformált betegeken, hogy ellenőrizni lehessen az egyes lábközépcsontfejekre gyakorolt hatásokat a statikus lábnyomára, különös tekintettel az átlagos nyomásokra, valamint a morton extenzió alkalmazása előtt és után.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
25
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Madrid, Spanyolország, 28040
- Eva María Martínez-Jiménez
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- nincs a kórtörténetben a láb traumája;
- legalább 10°-os dorsiflexió jelenléte a bokánál, amikor a térd teljesen be van feszítve;
- a funkcionális subtalaris ízület korlátlan mozgása 30°-ban;
- korlátlan mozgás a középső ízület hossztengelye mentén 15°-os;
- az első sugár legalább 8 mm-es korlátlan, nem teherviselő mozgása;
- a hallux dorsiflexiója nagyobb, mint 50° az első lábközépcsont-felezőhöz képest, nem teherhordás során;
- 18 évnél idősebb és 60 évnél fiatalabb;
- az adatgyűjtés időpontjában nincs alsó végtagi diszfunkció vagy krónikus sérülés; és
- nincs bizonyíték nem rögzített deformitásra az első MTP és az első lábközépcsont ékírásos ízületeknél.
Kizárási kritériumok:
- talpi tyúkszem és bőrkeményedés,
- hallux valgus és a kisebb lábujjak deformitásai,
- cukorbetegség,
- az alsó végtag bármely rendellenessége, amely befolyásolhatja a járást.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Morton hosszabbítás
Kísérleti csoport Morton Extension alkalmazással
|
Az első lábközépcsont-fej proximális területétől az alanyok mezítlábának Hallux proximális falanxához egy 5 mm magas Morton-nyúlványt helyeztek be papírkötés segítségével.
A Morton Extension anyaga, alakja, mérete és vastagsága megegyezett.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Morton Extension előtt Közepes nyomás
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hét
|
A statikus lábnyom méri a közepes talpi nyomást az első, a második harmadik a negyedik ötödik és a középső láb hátsó és elülső részén, Kilopascalban (KPa).
Az alanyokat arra utasították, hogy mezítláb álljanak az erőplatformon, a résztvevőket pedig arra utasították, hogy maradjanak nyugodt, álló testhelyzetben, lábuk vállszélességben legyen egymástól, és a középvonaltól 30°-kal távolabb helyezkedjenek el.
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hét
|
|
Morton Extension előtt Maximális nyomás
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hét
|
A statikus lábnyom az első, a második harmadik negyedik ötödik és a láb hátsó és elülső lábának középső részének maximális talpi nyomását méri kiloopascalban (KPa).
Az alanyokat arra utasították, hogy mezítláb álljanak az erőplatformon, a résztvevőket pedig arra utasították, hogy maradjanak nyugodt, álló testhelyzetben, lábuk vállszélességben legyen egymástól, és a középvonaltól 30°-kal távolabb helyezkedjenek el.
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hét
|
|
Morton Extension után Közepes nyomás
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hét
|
A statikus lábnyom méri a közepes talpi nyomást az első, a második harmadik a negyedik ötödik és a középső láb hátsó és elülső részén, Kilopascalban (KPa).
Az alanyokat arra utasították, hogy mezítláb álljanak az erőplatformon, a résztvevőket pedig arra utasították, hogy maradjanak nyugodt, álló testhelyzetben, lábuk vállszélességben legyen egymástól, és a középvonaltól 30°-kal távolabb helyezkedjenek el.
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hét
|
|
Morton Extension után Maximális nyomás
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hét
|
A statikus lábnyom az első, a második harmadik negyedik ötödik és a láb hátsó és elülső lábának középső részének maximális talpi nyomását méri kiloopascalban (KPa).
Az alanyokat arra utasították, hogy mezítláb álljanak az erőplatformon, a résztvevőket pedig arra utasították, hogy maradjanak nyugodt, álló testhelyzetben, lábuk vállszélességben legyen egymástól, és a középvonaltól 30°-kal távolabb helyezkedjenek el.
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Eva María Martínez-Jimenez, PhD, Mayuben Private Clinic
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. május 29.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. május 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. június 2.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. május 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 18.
Első közzététel (Tényleges)
2023. május 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. június 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 2.
Utolsó ellenőrzés
2023. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20/235-E
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .