Ortopedisk simulering av Mortons förlängning för att testa effekten på plantartrycket hos varje mellanfotshuvud hos patienter utan deformitet: en studie före efter testet.
2 juni 2023 uppdaterad av: EVA MARIA MARTÍNEZ JIMENEZ, Mayuben Private Clinic
Syftet med denna studie är att simulera den ortopediska behandlingen som kallas Mortons förlängning på icke-deformerade patienter för att kontrollera effekterna på varje metatarsalhuvud på dess statiska fotavtryck.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att utföra en assimilering av den ortopediska behandlingen som kallas mortonextension på icke-deformerade patienter för att verifiera effekterna på varje metatarsalhuvud på dess statiska fotavtryck, specifikt medeltrycken och före och efter appliceringen av mortonextensionen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
25
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Madrid, Spanien, 28040
- Eva María Martínez-Jiménez
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ingen historia av trauma på foten;
- närvaron av minst 10° dorsalflexion vid ankeln med knäet helt dorsalflexerat;
- obegränsad rörelse av den funktionella subtalarleden på 30°;
- obegränsad rörelse längs den längsgående axeln av mittarsalleden på 15°;
- obegränsad icke-viktbärande rörelse av den första strålen på minst 8 mm;
- mer än 50° av dorsalflexion av halluxen till den första metatarsalhalveringen under icke-viktbärande;
- ålder över 18 år och yngre än 60 år;
- vid tidpunkten för datainsamling, ingen nedre extremitetsdysfunktion eller kronisk skada; och
- inga tecken på en icke-fixerad deformitet vid första MTP och första metatarsala kilskriftsleder.
Exklusions kriterier:
- plantara liktornar och förhårdnader,
- hallux valgus och mindre tådeformiteter,
- diabetes,
- eventuella avvikelser i nedre extremiteten som kan påverka gång.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Morton förlängning
Experimentell grupp med Morton Extension-applikation
|
En Morton-förlängning med en höjd av 5 mm sattes in från det proximala området av det första mellanfotshuvudet till basen av den proximala falangen av Hallux av försökspersonernas bara fötter med hjälp av ett pappersbandage.
Materialet, formen, storleken och tjockleken på Morton Extension var desamma.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Innan Morton Extension Medeltryck
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 vecka
|
Statiskt fotavtryck kommer att mäta medium plantartryck av första, andra tredje fjärde femtedel och mellanfots bakfot och framfot i Kilopascals (KPa).
Försökspersonerna instruerades att stå barfota på kraftplattformen, deltagarna instruerades att förbli i en avslappnad stående ställning med fötterna axelbrett isär och placerade 30º bort från mittlinjen.
|
Genom avslutad studie i snitt 1 vecka
|
|
Före Morton Extension Maximalt tryck
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 vecka
|
Statiskt fotavtryck kommer att mäta maximala plantartryck för första, andra tredje fjärde femtedel och mellanfots bakfot och framfot i Kilopascals (KPa).
Försökspersonerna instruerades att stå barfota på kraftplattformen, deltagarna instruerades att förbli i en avslappnad stående ställning med fötterna axelbrett isär och placerade 30º bort från mittlinjen.
|
Genom avslutad studie i snitt 1 vecka
|
|
Efter Morton Extension Medeltryck
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 vecka
|
Statiskt fotavtryck kommer att mäta medium plantartryck av första, andra tredje fjärde femtedel och mellanfots bakfot och framfot i Kilopascals (KPa).
Försökspersonerna instruerades att stå barfota på kraftplattformen, deltagarna instruerades att förbli i en avslappnad stående ställning med fötterna axelbrett isär och placerade 30º bort från mittlinjen.
|
Genom avslutad studie i snitt 1 vecka
|
|
Efter Morton Extension Maximalt tryck
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 vecka
|
Statiskt fotavtryck kommer att mäta maximala plantartryck för första, andra tredje fjärde femtedel och mellanfots bakfot och framfot i Kilopascals (KPa).
Försökspersonerna instruerades att stå barfota på kraftplattformen, deltagarna instruerades att förbli i en avslappnad stående ställning med fötterna axelbrett isär och placerade 30º bort från mittlinjen.
|
Genom avslutad studie i snitt 1 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Eva María Martínez-Jimenez, PhD, Mayuben Private Clinic
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
29 maj 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
31 maj 2023
Avslutad studie (Faktisk)
2 juni 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 maj 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 maj 2023
Första postat (Faktisk)
30 maj 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 juni 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 juni 2023
Senast verifierad
1 juni 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20/235-E
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .