- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05879094
Simulazione ortopedica dell'estensione di Morton per testare l'effetto sulle pressioni plantari di ciascuna testa metatarsale in pazienti senza deformità: uno studio pre-post-test.
2 giugno 2023 aggiornato da: EVA MARIA MARTÍNEZ JIMENEZ, Mayuben Private Clinic
Lo scopo di questo studio è quello di simulare il trattamento ortopedico denominato Estensione di Morton su pazienti non deformati per verificarne gli effetti su ciascuna testa metatarsale sulla sua impronta statica.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
L'obiettivo di questo studio è quello di eseguire un'assimilazione del trattamento ortopedico chiamato estensione del mortone su pazienti non deformati per verificare gli effetti su ciascuna testa metatarsale sulla sua impronta statica, in particolare le pressioni medie e prima e dopo l'applicazione dell'estensione del mortone.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
25
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Eva María Martínez-Jimenez, PhD
- Numero di telefono: +34913492182
- Email: evamam03@ucm.es
Luoghi di studio
-
-
-
Madrid, Spagna, 28040
- Eva María Martínez-Jimenez
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- nessuna storia di trauma al piede;
- la presenza di almeno 10° di dorsiflessione alla caviglia con il ginocchio completamente dorsiflesso;
- movimento illimitato dell'articolazione sottoastragalica funzionale di 30°;
- movimento illimitato lungo l'asse longitudinale dell'articolazione mediotarsale di 15°;
- movimento senza carico non limitato del primo raggio di almeno 8 mm;
- maggiore di 50° di dorsiflessione dell'alluce alla prima bisezione metatarsale in assenza di carico;
- età superiore a 18 anni e inferiore a 60 anni;
- al momento della raccolta dei dati, nessuna disfunzione degli arti inferiori o lesioni croniche; E
- nessuna evidenza di una deformità non fissa al primo MTP e alle prime articolazioni cuneiformi metatarsali.
Criteri di esclusione:
- calli e calli plantari,
- alluce valgo e piccole deformità delle dita del piede,
- diabete,
- qualsiasi anomalia nell'arto inferiore che possa influenzare l'andatura.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Mortone estensione
Gruppo sperimentale con applicazione Morton Extension
|
Un'estensione di Morton con un'altezza di 5 mm è stata inserita dall'area prossimale della testa del primo metatarso alla base della falange prossimale dell'alluce dei piedi nudi dei soggetti utilizzando una benda di carta.
Il materiale, la forma, le dimensioni e lo spessore dell'estensione Morton erano gli stessi.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Prima di Morton Extension Pressione media
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 1 settimana
|
L'impronta statica misurerà le pressioni plantari medie del primo, secondo terzo quarto quinto e parte centrale del piede posteriore e dell'avampiede in Kilopascal (KPa).
I soggetti sono stati istruiti a stare a piedi nudi sulla piattaforma di forza, i partecipanti sono stati istruiti a rimanere in una postura eretta rilassata con i piedi alla larghezza delle spalle e posizionati a 30° dalla linea mediana.
|
Attraverso il completamento dello studio, una media di 1 settimana
|
Prima dell'estensione di Morton Pressione massima
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 1 settimana
|
L'impronta statica misurerà le pressioni plantari massime del primo, secondo terzo quarto quinto e parte centrale del piede posteriore e dell'avampiede in Kilopascal (KPa).
I soggetti sono stati istruiti a stare a piedi nudi sulla piattaforma di forza, i partecipanti sono stati istruiti a rimanere in una postura eretta rilassata con i piedi alla larghezza delle spalle e posizionati a 30° dalla linea mediana.
|
Attraverso il completamento dello studio, una media di 1 settimana
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Dopo Morton Estensione Media pressione
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 1 settimana
|
L'impronta statica misurerà le pressioni plantari medie del primo, secondo terzo quarto quinto e parte centrale del piede posteriore e dell'avampiede in Kilopascal (KPa).
I soggetti sono stati istruiti a stare a piedi nudi sulla piattaforma di forza, i partecipanti sono stati istruiti a rimanere in una postura eretta rilassata con i piedi alla larghezza delle spalle e posizionati a 30° dalla linea mediana.
|
Attraverso il completamento dello studio, una media di 1 settimana
|
Dopo l'estensione di Morton Pressione massima
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 1 settimana
|
L'impronta statica misurerà le pressioni plantari massime del primo, secondo terzo quarto quinto e parte centrale del piede posteriore e dell'avampiede in Kilopascal (KPa).
I soggetti sono stati istruiti a stare a piedi nudi sulla piattaforma di forza, i partecipanti sono stati istruiti a rimanere in una postura eretta rilassata con i piedi alla larghezza delle spalle e posizionati a 30° dalla linea mediana.
|
Attraverso il completamento dello studio, una media di 1 settimana
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Eva María Martínez-Jimenez, PhD, Mayuben Private Clinic
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
29 maggio 2023
Completamento primario (Effettivo)
31 maggio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
2 giugno 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 maggio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 maggio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
30 maggio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 giugno 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 giugno 2023
Ultimo verificato
1 giugno 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20/235-E
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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