Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ortopedyczna symulacja wyprostu Mortona w celu zbadania wpływu nacisku na podeszwy każdej głowy kości śródstopia u pacjentów bez deformacji: badanie przed badaniem po teście.

2 czerwca 2023 zaktualizowane przez: EVA MARIA MARTÍNEZ JIMENEZ, Mayuben Private Clinic
Celem tego badania jest symulacja leczenia ortopedycznego zwanego wyprostem Mortona u pacjentów niezdeformowanych w celu sprawdzenia wpływu każdej głowy kości śródstopia na jej ślad statyczny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest dokonanie asymilacji leczenia ortopedycznego zwanego wyprostem Mortona u pacjentów niezdeformowanych w celu zweryfikowania wpływu na każdą głowę kości śródstopia na jej ślad statyczny, w szczególności na średnie ciśnienia oraz przed i po zastosowaniu wyprostu Mortona.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Madrid, Hiszpania, 28040
        • Eva María Martínez-Jiménez

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • brak historii urazu stopy;
  • obecność co najmniej 10° zgięcia grzbietowego w kostce przy pełnym zgięciu grzbietowym kolana;
  • swobodny ruch funkcjonalnego stawu skokowo-piętowego 30°;
  • swobodny ruch wzdłuż osi podłużnej stawu śródstopia 15°;
  • nieograniczony ruch nieobciążający pierwszego promienia o co najmniej 8 mm;
  • większe niż 50° zgięcia grzbietowego palucha do pierwszego przepołowienia kości śródstopia podczas nieobciążania;
  • wiek powyżej 18 lat i mniej niż 60 lat;
  • w momencie zbierania danych brak dysfunkcji kończyn dolnych lub urazów przewlekłych; I
  • brak dowodów na nieutrwaloną deformację pierwszego MTP i pierwszych stawów klinowatych śródstopia.

Kryteria wyłączenia:

  • odciski i modzele podeszwowe,
  • paluch koślawy i deformacje palucha mniejszego,
  • cukrzyca,
  • wszelkie nieprawidłowości w kończynie dolnej, które mogą wpływać na chód.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Rozszerzenie Mortona
Grupa eksperymentalna z aplikacją Morton Extension
Przedłużenie Mortona o wysokości 5 mm wprowadzano od bliższego obszaru głowy pierwszej kości śródstopia do podstawy paliczka bliższego palucha bosych stóp badanych za pomocą bandaża papierowego. Materiał, kształt, rozmiar i grubość przedłużenia Mortona były takie same.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przed przedłużeniem Mortona Średnie ciśnienie
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 tydzień
Stopa statyczna mierzy średnie naciski podeszwowe pierwszej, drugiej trzeciej czwartej piątej i śródstopia tylnej i przedniej części stopy w kilopaskalach (KPa). Badani zostali poinstruowani, aby stali boso na platformie siłowej, uczestnicy zostali poinstruowani, aby pozostali w zrelaksowanej pozycji stojącej ze stopami rozstawionymi na szerokość barków i ustawionymi w odległości 30º od linii środkowej.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 tydzień
Przed przedłużeniem Mortona Maksymalne ciśnienie
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 tydzień
Statyczny ślad mierzy maksymalne naciski podeszwowe pierwszej, drugiej trzeciej czwartej piątej i śródstopia tylnej i przedniej części stopy w kilopaskalach (KPa). Badani zostali poinstruowani, aby stali boso na platformie siłowej, uczestnicy zostali poinstruowani, aby pozostali w zrelaksowanej pozycji stojącej ze stopami rozstawionymi na szerokość barków i ustawionymi w odległości 30º od linii środkowej.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 tydzień
Po przedłużeniu Mortona Średnie ciśnienie
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 tydzień
Stopa statyczna mierzy średnie naciski podeszwowe pierwszej, drugiej trzeciej czwartej piątej i śródstopia tylnej i przedniej części stopy w kilopaskalach (KPa). Badani zostali poinstruowani, aby stali boso na platformie siłowej, uczestnicy zostali poinstruowani, aby pozostali w zrelaksowanej pozycji stojącej ze stopami rozstawionymi na szerokość barków i ustawionymi w odległości 30º od linii środkowej.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 tydzień
Maksymalne ciśnienie po wydłużeniu Mortona
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 tydzień
Statyczny ślad mierzy maksymalne naciski podeszwowe pierwszej, drugiej trzeciej czwartej piątej i śródstopia tylnej i przedniej części stopy w kilopaskalach (KPa). Badani zostali poinstruowani, aby stali boso na platformie siłowej, uczestnicy zostali poinstruowani, aby pozostali w zrelaksowanej pozycji stojącej ze stopami rozstawionymi na szerokość barków i ustawionymi w odległości 30º od linii środkowej.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Eva María Martínez-Jimenez, PhD, Mayuben Private Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20/235-E

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rozszerzenie Mortona

Subskrybuj