- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05879094
Ortopedyczna symulacja wyprostu Mortona w celu zbadania wpływu nacisku na podeszwy każdej głowy kości śródstopia u pacjentów bez deformacji: badanie przed badaniem po teście.
2 czerwca 2023 zaktualizowane przez: EVA MARIA MARTÍNEZ JIMENEZ, Mayuben Private Clinic
Celem tego badania jest symulacja leczenia ortopedycznego zwanego wyprostem Mortona u pacjentów niezdeformowanych w celu sprawdzenia wpływu każdej głowy kości śródstopia na jej ślad statyczny.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest dokonanie asymilacji leczenia ortopedycznego zwanego wyprostem Mortona u pacjentów niezdeformowanych w celu zweryfikowania wpływu na każdą głowę kości śródstopia na jej ślad statyczny, w szczególności na średnie ciśnienia oraz przed i po zastosowaniu wyprostu Mortona.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
25
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Madrid, Hiszpania, 28040
- Eva María Martínez-Jiménez
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- brak historii urazu stopy;
- obecność co najmniej 10° zgięcia grzbietowego w kostce przy pełnym zgięciu grzbietowym kolana;
- swobodny ruch funkcjonalnego stawu skokowo-piętowego 30°;
- swobodny ruch wzdłuż osi podłużnej stawu śródstopia 15°;
- nieograniczony ruch nieobciążający pierwszego promienia o co najmniej 8 mm;
- większe niż 50° zgięcia grzbietowego palucha do pierwszego przepołowienia kości śródstopia podczas nieobciążania;
- wiek powyżej 18 lat i mniej niż 60 lat;
- w momencie zbierania danych brak dysfunkcji kończyn dolnych lub urazów przewlekłych; I
- brak dowodów na nieutrwaloną deformację pierwszego MTP i pierwszych stawów klinowatych śródstopia.
Kryteria wyłączenia:
- odciski i modzele podeszwowe,
- paluch koślawy i deformacje palucha mniejszego,
- cukrzyca,
- wszelkie nieprawidłowości w kończynie dolnej, które mogą wpływać na chód.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Rozszerzenie Mortona
Grupa eksperymentalna z aplikacją Morton Extension
|
Przedłużenie Mortona o wysokości 5 mm wprowadzano od bliższego obszaru głowy pierwszej kości śródstopia do podstawy paliczka bliższego palucha bosych stóp badanych za pomocą bandaża papierowego.
Materiał, kształt, rozmiar i grubość przedłużenia Mortona były takie same.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przed przedłużeniem Mortona Średnie ciśnienie
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 tydzień
|
Stopa statyczna mierzy średnie naciski podeszwowe pierwszej, drugiej trzeciej czwartej piątej i śródstopia tylnej i przedniej części stopy w kilopaskalach (KPa).
Badani zostali poinstruowani, aby stali boso na platformie siłowej, uczestnicy zostali poinstruowani, aby pozostali w zrelaksowanej pozycji stojącej ze stopami rozstawionymi na szerokość barków i ustawionymi w odległości 30º od linii środkowej.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 tydzień
|
|
Przed przedłużeniem Mortona Maksymalne ciśnienie
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 tydzień
|
Statyczny ślad mierzy maksymalne naciski podeszwowe pierwszej, drugiej trzeciej czwartej piątej i śródstopia tylnej i przedniej części stopy w kilopaskalach (KPa).
Badani zostali poinstruowani, aby stali boso na platformie siłowej, uczestnicy zostali poinstruowani, aby pozostali w zrelaksowanej pozycji stojącej ze stopami rozstawionymi na szerokość barków i ustawionymi w odległości 30º od linii środkowej.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 tydzień
|
|
Po przedłużeniu Mortona Średnie ciśnienie
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 tydzień
|
Stopa statyczna mierzy średnie naciski podeszwowe pierwszej, drugiej trzeciej czwartej piątej i śródstopia tylnej i przedniej części stopy w kilopaskalach (KPa).
Badani zostali poinstruowani, aby stali boso na platformie siłowej, uczestnicy zostali poinstruowani, aby pozostali w zrelaksowanej pozycji stojącej ze stopami rozstawionymi na szerokość barków i ustawionymi w odległości 30º od linii środkowej.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 tydzień
|
|
Maksymalne ciśnienie po wydłużeniu Mortona
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 tydzień
|
Statyczny ślad mierzy maksymalne naciski podeszwowe pierwszej, drugiej trzeciej czwartej piątej i śródstopia tylnej i przedniej części stopy w kilopaskalach (KPa).
Badani zostali poinstruowani, aby stali boso na platformie siłowej, uczestnicy zostali poinstruowani, aby pozostali w zrelaksowanej pozycji stojącej ze stopami rozstawionymi na szerokość barków i ustawionymi w odległości 30º od linii środkowej.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Eva María Martínez-Jimenez, PhD, Mayuben Private Clinic
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
29 maja 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 maja 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
2 czerwca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 maja 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 maja 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 maja 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 czerwca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 czerwca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20/235-E
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rozszerzenie Mortona
-
NYU Langone HealthJeszcze nie rekrutacjaSchyłkowa faza choroby nerekStany Zjednoczone
-
Corporal Michael J. Crescenz VA Medical CenterZakończonyIdiopatyczne włóknienie płuc | POChP | Zastoinowa niewydolność serca | Złośliwość | Poważna lub bardzo poważna przeszkoda w przepływie powietrza i/lub przyjmowanie lub kwalifikowanie się do długoterminowej terapii tlenowej | Inne choroby śródmiąższowe płuc bez terapii leczniczej | NYHA Class IV lub... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)NieznanyZaburzenia snu, rytm okołodobowyStany Zjednoczone
-
Louisiana State University Health Sciences Center...ZakończonyŁagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
Washington University School of MedicineUniversity of California, Davis; Nationwide Children's Hospital; University of... i inni współpracownicyZakończonyHistorycznie kontrolowana próba kortykosteroidów u młodych chłopców z dystrofią mięśniową Duchenne'aDystrofia mięśniowa Duchenne'aStany Zjednoczone