Orthopedische simulatie van Morton's extensie om het effect op de plantaire druk van elk middenvoetsbeentje te testen bij patiënten zonder misvorming: een pre-post-testonderzoek.
2 juni 2023 bijgewerkt door: EVA MARIA MARTÍNEZ JIMENEZ, Mayuben Private Clinic
Het doel van deze studie is om de orthopedische behandeling genaamd Morton's extensie te simuleren op niet-misvormde patiënten om de effecten op elk middenvoetsbeentje op zijn statische voetafdruk te controleren.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om een assimilatie uit te voeren van de orthopedische behandeling genaamd morton-extensie op niet-misvormde patiënten om de effecten op elke middenvoetsbeentjekop op zijn statische voetafdruk te verifiëren, met name de gemiddelde druk en voor en na het aanbrengen van de morton-extensie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
25
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Madrid, Spanje, 28040
- Eva María Martínez-Jiménez
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- geen geschiedenis van trauma aan de voet;
- de aanwezigheid van ten minste 10° dorsaalflexie aan de enkel met de knie volledig in dorsaalflexie;
- onbeperkte beweging van het functionele subtalaire gewricht van 30°;
- onbeperkte beweging langs de lengteas van het midtarsale gewricht van 15°;
- onbeperkte niet-gewichtdragende beweging van de eerste straal van ten minste 8 mm;
- meer dan 50° dorsaalflexie van de hallux naar de eerste middenvoetdoorsnede tijdens niet-belasten;
- leeftijd ouder dan 18 jaar en jonger dan 60 jaar;
- op het moment van gegevensverzameling geen disfunctie van de onderste ledematen of chronisch letsel; En
- geen bewijs van een niet-gefixeerde misvorming bij de eerste MTP en de eerste spijkerschriftgewrichten van de middenvoet.
Uitsluitingscriteria:
- plantaire likdoorns en eelt,
- hallux valgus en misvormingen van de kleine teen,
- suikerziekte,
- elke afwijking in de onderste extremiteit die het lopen kan beïnvloeden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Morton-extensie
Experimentele groep met Morton Extension-applicatie
|
Een Morton-extensie met een hoogte van 5 mm werd ingebracht vanaf het proximale gebied van de kop van het eerste middenvoetsbeentje tot aan de basis van de proximale falanx van de hallux van de blote voeten van de proefpersonen met behulp van een papieren verband.
Het materiaal, de vorm, de maat en de dikte van de Morton Extension waren hetzelfde.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voor Morton Extensie Gemiddelde druk
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 1 week
|
Statische voetafdruk meet gemiddelde plantaire druk van eerste, tweede derde vierde vijfde en middenvoet achtervoet en voorvoet in kilopascal (KPa).
De proefpersonen kregen de instructie om blootsvoets op het krachtplatform te staan, de deelnemers kregen de instructie om in een ontspannen staande houding te blijven met de voeten op schouderbreedte uit elkaar en gepositioneerd op 30º van de middellijn.
|
Door afronding studie gemiddeld 1 week
|
|
Voor Morton Extensie Maximale druk
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 1 week
|
Statische voetafdruk meet de maximale plantaire druk van eerste, tweede derde vierde vijfde en middenvoet achtervoet en voorvoet in kilopascal (KPa).
De proefpersonen kregen de instructie om blootsvoets op het krachtplatform te staan, de deelnemers kregen de instructie om in een ontspannen staande houding te blijven met de voeten op schouderbreedte uit elkaar en gepositioneerd op 30º van de middellijn.
|
Door afronding studie gemiddeld 1 week
|
|
Na Morton Extensie Gemiddelde druk
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 1 week
|
Statische voetafdruk meet gemiddelde plantaire druk van eerste, tweede derde vierde vijfde en middenvoet achtervoet en voorvoet in kilopascal (KPa).
De proefpersonen kregen de instructie om blootsvoets op het krachtplatform te staan, de deelnemers kregen de instructie om in een ontspannen staande houding te blijven met de voeten op schouderbreedte uit elkaar en gepositioneerd op 30º van de middellijn.
|
Door afronding studie gemiddeld 1 week
|
|
Na Morton Extensie Maximale druk
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 1 week
|
Statische voetafdruk meet de maximale plantaire druk van eerste, tweede derde vierde vijfde en middenvoet achtervoet en voorvoet in kilopascal (KPa).
De proefpersonen kregen de instructie om blootsvoets op het krachtplatform te staan, de deelnemers kregen de instructie om in een ontspannen staande houding te blijven met de voeten op schouderbreedte uit elkaar en gepositioneerd op 30º van de middellijn.
|
Door afronding studie gemiddeld 1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Eva María Martínez-Jimenez, PhD, Mayuben Private Clinic
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
29 mei 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 mei 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
2 juni 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 mei 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 mei 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 mei 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 juni 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 juni 2023
Laatst geverifieerd
1 juni 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20/235-E
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .