- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05879094
Mortonin pidennyksen ortopedinen simulaatio, jolla testataan vaikutusta kummankin jalkapohjan pään jalkapohjan paineisiin potilailla, joilla ei ole epämuodostusta: Testiä edeltävä tutkimus.
perjantai 2. kesäkuuta 2023 päivittänyt: EVA MARIA MARTÍNEZ JIMENEZ, Mayuben Private Clinic
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on simuloida ortopedista hoitoa nimeltä Morton's Extension ei-deformoituneilla potilailla, jotta voidaan tarkistaa vaikutukset jokaiseen jalkapöydän päähän sen staattiseen jalanjälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on suorittaa ortopedisen hoidon assimilaatio, jota kutsutaan morton extensioksi epämuodostuneille potilaille, jotta voidaan varmistaa vaikutukset kuhunkin jalkapöydän päähän sen staattiseen jalanjälkeen, erityisesti keskipaineet sekä ennen ja jälkeen morton-pidennyksen asettamista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Madrid, Espanja, 28040
- Eva María Martínez-Jiménez
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ei historian traumaa jalkaan;
- vähintään 10°:n dorsiflexio nilkassa polven ollessa täysin dorsiflexiossa;
- toiminnallisen subtalaarinivelen rajoittamaton liike 30°;
- rajoittamaton liike 15°:n keskitarsaalinivelen pituusakselia pitkin;
- ensimmäisen säteen rajoittamaton painoton liike vähintään 8 mm;
- yli 50° halluxin dorsiflektio ensimmäiseen jalkapöydän puolittajaan ei-painon kantamisen aikana;
- ikä on yli 18 vuotta ja alle 60 vuotta;
- tiedonkeruun aikana ei alaraajojen toimintahäiriöitä tai kroonisia vammoja; ja
- ei todisteita kiinnittymättömästä epämuodostuksesta ensimmäisissä MTP- ja ensimmäisissä jalkapöydän nuolenpäänivelissä.
Poissulkemiskriteerit:
- jalkapohjan varpaat ja kovettumat,
- hallux valgus ja pienemmät varpaan epämuodostumat,
- diabetes,
- kaikki alaraajojen poikkeavuudet, jotka voivat vaikuttaa kävelyyn.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mortonin laajennus
Kokeellinen ryhmä Morton Extension -sovelluksessa
|
Mortonin pidennys, jonka korkeus oli 5 mm, asetettiin ensimmäisen jalkapöydän pään proksimaalisesta alueesta koehenkilöiden paljain jalkojen halluxin proksimaalisen falanksin tyveen käyttämällä paperisidosta.
Morton Extensionin materiaali, muoto, koko ja paksuus olivat samat.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ennen Morton Extension Keskipaine
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 viikko
|
Staattinen jalanjälki mittaa ensimmäisen, toisen kolmannen neljännen viidennen ja jalkaterän takaosan ja etuosan keskipainetta kiloopascaleina (KPa).
Koehenkilöitä neuvottiin seisomaan paljain jaloin voimatasolla, osallistujia kehotettiin pysymään rennossa asennossa jalat hartioiden leveydellä ja 30 asteen kulmassa keskilinjasta.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 viikko
|
|
Ennen Morton Extension Maksimipaine
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 viikko
|
Staattinen jalanjälki mittaa jalkapohjan maksimipainetta ensimmäisen, toisen kolmannen neljännen viidennen ja jalan takaosan ja etureunassa kiloopascaleina (KPa).
Koehenkilöitä neuvottiin seisomaan paljain jaloin voimatasolla, osallistujia kehotettiin pysymään rennossa asennossa jalat hartioiden leveydellä ja 30 asteen kulmassa keskilinjasta.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 viikko
|
|
Morton Extension jälkeen Keskipaine
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 viikko
|
Staattinen jalanjälki mittaa ensimmäisen, toisen kolmannen neljännen viidennen ja jalkaterän takaosan ja etuosan keskipainetta kiloopascaleina (KPa).
Koehenkilöitä neuvottiin seisomaan paljain jaloin voimatasolla, osallistujia kehotettiin pysymään rennossa asennossa jalat hartioiden leveydellä ja 30 asteen kulmassa keskilinjasta.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 viikko
|
|
Morton Extension jälkeen Maksimipaine
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 viikko
|
Staattinen jalanjälki mittaa jalkapohjan maksimipainetta ensimmäisen, toisen kolmannen neljännen viidennen ja jalan takaosan ja etureunassa kiloopascaleina (KPa).
Koehenkilöitä neuvottiin seisomaan paljain jaloin voimatasolla, osallistujia kehotettiin pysymään rennossa asennossa jalat hartioiden leveydellä ja 30 asteen kulmassa keskilinjasta.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Eva María Martínez-Jimenez, PhD, Mayuben Private Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 29. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 2. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 30. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 5. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20/235-E
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .