Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ortopedická simulace Mortonova prodloužení k testování účinku na plantární tlaky každé metatarzální hlavy u pacientů bez deformace: Studie před testem.

2. června 2023 aktualizováno: EVA MARIA MARTÍNEZ JIMENEZ, Mayuben Private Clinic
Cílem této studie je simulovat ortopedickou léčbu zvanou Mortonova extenze na nedeformovaných pacientech za účelem ověření účinků na každou hlavičku metatarzu na její statické stopě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je provést asimilaci ortopedické léčby zvané morton extenze na nedeformovaných pacientech za účelem ověření účinků na každou hlavici metatarzu na její statickou stopu, konkrétně střední tlaky a před a po aplikaci morton extenze.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Madrid, Španělsko, 28040
        • Eva María Martínez-Jimenez

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • žádné trauma na noze v anamnéze;
  • přítomnost alespoň 10° dorzální flexe v kotníku s plně dorziflexním kolenem;
  • neomezený pohyb funkčního subtalárního kloubu 30°;
  • neomezený pohyb podél podélné osy středního tarzálního kloubu 15°;
  • neomezený pohyb prvního paprsku bez zatížení alespoň 8 mm;
  • větší než 50° dorzální flexe halluxu k první metatarzální půlce během nenesení váhy;
  • věk vyšší než 18 let a mladší než 60 let;
  • v době sběru dat žádná dysfunkce dolních končetin nebo chronické poranění; a
  • žádný důkaz nefixované deformity u prvního MTP a prvního metatarzálního klínového kloubu.

Kritéria vyloučení:

  • plantární kuří oka a mozoly,
  • hallux valgus a deformace malých prstů,
  • cukrovka,
  • jakákoliv abnormalita na dolní končetině, která může ovlivnit chůzi.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Mortonovo prodloužení
Experimentální skupina s aplikací Morton Extension
Jiný: Mortonovo prodloužení
Mortonův nástavec o výšce 5 mm byl vložen z proximální oblasti hlavičky prvního metatarzu k bazi proximální falangy Hallux bosých nohou subjektů pomocí papírového obvazu. Materiál, tvar, velikost a tloušťka Morton Extension byly stejné.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Před Morton Extension Střední tlak
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 1 týden
Statická stopa bude měřit střední plantární tlaky na prvním, druhém třetím, čtvrtém pátém a středním zadním chodidle a přední části chodidla v kilopascalech (KPa). Subjekty byly instruovány, aby stály naboso na silové plošině, účastníci byli instruováni, aby zůstali v uvolněné pozici ve stoje s nohama na šířku ramen a v poloze 30º od středové linie.
Do ukončení studia v průměru 1 týden
Před prodloužením Morton Maximální tlak
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 1 týden
Statická stopa bude měřit maximální plantární tlaky na první, druhé, třetí, čtvrté páté a střední části zadní a přední části nohy v kilopascalech (KPa). Subjekty byly instruovány, aby stály naboso na silové plošině, účastníci byli instruováni, aby zůstali v uvolněné pozici ve stoje s nohama na šířku ramen a v poloze 30º od středové linie.
Do ukončení studia v průměru 1 týden
Po Morton Extension Střední tlak
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 1 týden
Statická stopa bude měřit střední plantární tlaky na prvním, druhém třetím, čtvrtém pátém a středním zadním chodidle a přední části chodidla v kilopascalech (KPa). Subjekty byly instruovány, aby stály naboso na silové plošině, účastníci byli instruováni, aby zůstali v uvolněné pozici ve stoje s nohama na šířku ramen a v poloze 30º od středové linie.
Do ukončení studia v průměru 1 týden
Po prodloužení Morton Maximální tlak
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 1 týden
Statická stopa bude měřit maximální plantární tlaky na první, druhé, třetí, čtvrté páté a střední části zadní a přední části nohy v kilopascalech (KPa). Subjekty byly instruovány, aby stály naboso na silové plošině, účastníci byli instruováni, aby zůstali v uvolněné pozici ve stoje s nohama na šířku ramen a v poloze 30º od středové linie.
Do ukončení studia v průměru 1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayuben Private Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eva María Martínez-Jimenez, PhD, Mayuben Private Clinic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. května 2023

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

2. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

30. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20/235-E

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravé předměty

Klinické studie na Mortonovo prodloužení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit