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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05879094
기형이 없는 환자에서 각 중족골두의 족저압에 미치는 영향을 시험하기 위한 Morton 신전의 정형외과적 시뮬레이션: 사전-사후 연구.
2023년 6월 2일 업데이트: EVA MARIA MARTÍNEZ JIMENEZ, Mayuben Private Clinic
이 연구의 목적은 변형되지 않은 환자에 대한 Morton's extension이라는 정형외과 치료를 시뮬레이션하여 정적 발자국에 대한 각 중족골 머리의 영향을 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 각 중족골두가 정적 발자국에 미치는 영향, 특히 평균 압력과 모르톤 확장 적용 전후를 확인하기 위해 변형되지 않은 환자에 대해 모튼 확장이라는 정형외과적 치료의 동화를 수행하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Madrid, 스페인, 28040
- Eva María Martínez-Jiménez
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 발에 대한 외상의 병력 없음;
- 무릎이 완전히 배측굴곡된 상태에서 발목에서 적어도 10°의 배측굴곡이 존재함;
- 30°의 기능적 거골하 관절의 무제한 운동;
- 15°의 중족골 관절의 종축을 따라 무제한 운동;
- 최소 8mm의 첫 번째 광선의 무제한 비하중 지지 운동;
- 체중 부하를 하지 않는 동안 첫 번째 중족골 이등분에 대한 외반의 배측굴곡이 50° 이상;
- 18세 이상 60세 미만;
- 데이터 수집 당시 하지 기능 장애 또는 만성 부상이 없었습니다. 그리고
- 첫 번째 MTP 및 첫 번째 중족골 설상 관절에서 고정되지 않은 기형의 증거가 없습니다.
제외 기준:
- 발바닥 티눈과 굳은살,
- 외반 모지 및 작은 발가락 기형,
- 당뇨병,
- 보행에 영향을 미칠 수 있는 하지의 모든 이상.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 모튼 확장
실험 그룹 con Morton 확장 프로그램
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5mm 높이의 Morton extension을 제1중족골두 근위부에서 종이 붕대를 이용하여 피험자의 맨발 외반지골 근위부 기저부까지 삽입하였다.
Morton Extension의 재질, 모양, 크기 및 두께는 동일했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Morton Extension 전 중압
기간: 학습완료까지 평균 1주일
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정적 발자국은 킬로파스칼(KPa) 단위로 1, 2, 3, 4, 5, 중족 후족 및 전족부의 중간 발바닥 압력을 측정합니다.
피험자는 맨발로 포스 플랫폼에 서도록 지시받았고, 참가자는 발을 어깨 너비로 벌리고 정중선에서 30º 떨어진 곳에 편안한 자세로 서도록 지시받았습니다.
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학습완료까지 평균 1주일
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Morton 확장 전 최대 압력
기간: 학습완료까지 평균 1주일
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정적 발자국은 킬로파스칼(KPa) 단위로 1, 2, 3, 4, 5, 중족 후족 및 전족부의 최대 발바닥 압력을 측정합니다.
피험자는 맨발로 포스 플랫폼에 서도록 지시받았고, 참가자는 발을 어깨 너비로 벌리고 정중선에서 30º 떨어진 곳에 편안한 자세로 서도록 지시받았습니다.
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학습완료까지 평균 1주일
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Morton Extension 중간 압력 후
기간: 학습완료까지 평균 1주일
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정적 발자국은 킬로파스칼(KPa) 단위로 1, 2, 3, 4, 5, 중족 후족 및 전족부의 중간 발바닥 압력을 측정합니다.
피험자는 맨발로 포스 플랫폼에 서도록 지시받았고, 참가자는 발을 어깨 너비로 벌리고 정중선에서 30º 떨어진 곳에 편안한 자세로 서도록 지시받았습니다.
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학습완료까지 평균 1주일
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Morton 확장 후 최대 압력
기간: 학습완료까지 평균 1주일
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정적 발자국은 킬로파스칼(KPa) 단위로 1, 2, 3, 4, 5, 중족 후족 및 전족부의 최대 발바닥 압력을 측정합니다.
피험자는 맨발로 포스 플랫폼에 서도록 지시받았고, 참가자는 발을 어깨 너비로 벌리고 정중선에서 30º 떨어진 곳에 편안한 자세로 서도록 지시받았습니다.
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학습완료까지 평균 1주일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Eva María Martínez-Jimenez, PhD, Mayuben Private Clinic
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 29일
기본 완료 (실제)
2023년 5월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 6월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 18일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 2일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
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모튼 확장에 대한 임상 시험
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Washington University School of MedicineUniversity of California, Davis; Nationwide Children's Hospital; University of Texas Southwestern... 그리고 다른 협력자들완전한