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Morton 伸展的骨科模拟测试对无畸形患者每个跖骨头的足底压力的影响:一项前后测试研究。

2023年6月2日 更新者:EVA MARIA MARTÍNEZ JIMENEZ、Mayuben Private Clinic
本研究的目的是模拟称为 Morton 扩展的骨科治疗对非变形患者的影响,以检查每个跖骨头对其静态足迹的影响。

研究概览

地位

完全的

详细说明

本研究的目的是对非变形患者进行称为莫顿伸展的骨科治疗的同化,以验证每个跖骨头对其静态足迹的影响,特别是平均压力以及应用莫顿伸展前后。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

25

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Madrid、西班牙、28040
        • Eva María Martínez-Jiménez

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 无足部外伤史;
  • 在膝关节完全背屈的情况下,脚踝处存在至少 10° 的背屈;
  • 功能性距下关节 30° 的自由运动;
  • 沿跗骨中关节纵轴自由活动15°;
  • 至少8毫米的第一线不受限制的非负重运动;
  • 非负重时拇趾背屈大于 50° 至第一跖骨平分;
  • 年龄大于 18 岁且小于 60 岁;
  • 在收集数据时,没有下肢功能障碍或慢性损伤;和
  • 没有证据表明第一跖趾关节和第一跖骨楔骨关节存在非固定畸形。

排除标准:

  • 足底鸡眼和老茧,
  • 拇外翻和较小的脚趾畸形,
  • 糖尿病,
  • 任何可能影响步态的下肢异常。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:莫顿分机
实验组 con Morton 扩展应用程序
使用纸绷带将高度为 5 mm 的 Morton 延长线从第一跖骨头的近端区域插入到受试者赤脚拇趾的近节指骨基部。 Morton Extension 的材料、形状、大小和厚度都相同。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Morton Extension 中压前
大体时间:通过学习完成,平均1周
静态足迹将以千帕 (KPa) 为单位测量第一、第二、第三、第四、第五和中足后足和前足的中等足底压力。 受试者被指示赤脚站在力台上,参与者被指示保持放松的站立姿势,双脚分开与肩同宽,并与中线保持 30º 的位置。
通过学习完成,平均1周
Morton Extension 前最大压力
大体时间:通过学习完成,平均1周
静态足迹将以千帕 (KPa) 为单位测量第一、第二、第三、第四、第五和中足后足和前足的最大足底压力。 受试者被指示赤脚站在力台上,参与者被指示保持放松的站立姿势,双脚分开与肩同宽,并与中线保持 30º 的位置。
通过学习完成,平均1周
Morton Extension 中压后
大体时间:通过学习完成,平均1周
静态足迹将以千帕 (KPa) 为单位测量第一、第二、第三、第四、第五和中足后足和前足的中等足底压力。 受试者被指示赤脚站在力台上,参与者被指示保持放松的站立姿势,双脚分开与肩同宽,并与中线保持 30º 的位置。
通过学习完成,平均1周
莫顿延伸后最大压力
大体时间:通过学习完成,平均1周
静态足迹将以千帕 (KPa) 为单位测量第一、第二、第三、第四、第五和中足后足和前足的最大足底压力。 受试者被指示赤脚站在力台上,参与者被指示保持放松的站立姿势,双脚分开与肩同宽,并与中线保持 30º 的位置。
通过学习完成,平均1周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Eva María Martínez-Jimenez, PhD、Mayuben Private Clinic

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年5月29日

初级完成 (实际的)

2023年5月31日

研究完成 (实际的)

2023年6月2日

研究注册日期

首次提交

2023年5月18日

首先提交符合 QC 标准的

2023年5月18日

首次发布 (实际的)

2023年5月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年6月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年6月2日

最后验证

2023年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 20/235-E

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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