Ортопедическое моделирование расширения Мортона для проверки влияния на подошвенное давление каждой головки плюсневой кости у пациентов без деформации: исследование до и после теста.
2 июня 2023 г. обновлено: EVA MARIA MARTÍNEZ JIMENEZ, Mayuben Private Clinic
Целью данного исследования является моделирование ортопедического лечения, называемого растяжением Мортона, на недеформированных пациентах, чтобы проверить влияние на каждую плюсневую головку ее статического следа.
Обзор исследования
Подробное описание
Цель этого исследования состоит в том, чтобы провести ассимиляцию ортопедического лечения, называемого вытяжением Мортона, у недеформированных пациентов, чтобы проверить влияние на каждую плюсневую головку ее статического следа, в частности, среднее давление, а также до и после применения вытяжения Мортона.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
25
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Madrid, Испания, 28040
- Eva María Martínez-Jiménez
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- отсутствие в анамнезе травмы стопы;
- наличие не менее 10° тыльного сгибания в голеностопном суставе при полном тыльном сгибании колена;
- неограниченное движение функционального подтаранного сустава 30°;
- неограниченное движение по продольной оси предплюсневого сустава 15°;
- неограниченное безопорное перемещение первого луча не менее 8 мм;
- тыльное сгибание большого пальца стопы до первой плюсневой секции при нагрузке без нагрузки более 50°;
- возраст старше 18 лет и моложе 60 лет;
- на момент сбора данных дисфункции нижних конечностей или хронических травм не было; и
- отсутствие признаков нефиксированной деформации первого плюснефалангового сустава и первого плюсневого клиновидного сустава.
Критерий исключения:
- подошвенные мозоли и мозоли,
- вальгусная деформация и малые деформации пальцев стопы,
- диабет,
- любая аномалия в нижней конечности, которая может повлиять на походку.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Расширение Мортона
Экспериментальная группа с приложением Morton Extension
|
От проксимального участка головки первой плюсневой кости до основания проксимальной фаланги большого пальца стопы испытуемых с помощью бумажного бинта вводили удлинитель Мортона высотой 5 мм.
Материал, форма, размер и толщина удлинителя Мортона были такими же.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Перед расширением Мортона Среднее давление
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 1 неделя
|
Статический след измеряет среднее подошвенное давление в первой, второй, третьей, четвертой, пятой и средней части стопы, задней и передней части стопы в килопаскалях (кПа).
Испытуемых проинструктировали встать босиком на силовую платформу, участникам было предложено оставаться в расслабленной позе стоя с ногами на ширине плеч и под углом 30º к средней линии.
|
Через завершение обучения, в среднем 1 неделя
|
|
До расширения Мортона Максимальное давление
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 1 неделя
|
Статический след измеряет максимальное подошвенное давление в первой, второй, третьей, четвертой, пятой и средней части стопы, задней и передней части стопы в килопаскалях (кПа).
Испытуемых проинструктировали встать босиком на силовую платформу, участникам было предложено оставаться в расслабленной позе стоя с ногами на ширине плеч и под углом 30º к средней линии.
|
Через завершение обучения, в среднем 1 неделя
|
|
После расширения Мортона Среднее давление
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 1 неделя
|
Статический след измеряет среднее подошвенное давление в первой, второй, третьей, четвертой, пятой и средней части стопы, задней и передней части стопы в килопаскалях (кПа).
Испытуемых проинструктировали встать босиком на силовую платформу, участникам было предложено оставаться в расслабленной позе стоя с ногами на ширине плеч и под углом 30º к средней линии.
|
Через завершение обучения, в среднем 1 неделя
|
|
После расширения Мортона Максимальное давление
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 1 неделя
|
Статический след измеряет максимальное подошвенное давление в первой, второй, третьей, четвертой, пятой и средней части стопы, задней и передней части стопы в килопаскалях (кПа).
Испытуемых проинструктировали встать босиком на силовую платформу, участникам было предложено оставаться в расслабленной позе стоя с ногами на ширине плеч и под углом 30º к средней линии.
|
Через завершение обучения, в среднем 1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Eva María Martínez-Jimenez, PhD, Mayuben Private Clinic
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 мая 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 мая 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
2 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 июня 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 июня 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20/235-E
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .