専門家の健康および環境ヘルスリテラシーの向上 (IHEHLP)
2024年4月15日 更新者:Tamarra James-Todd、Harvard School of Public Health (HSPH)
この臨床試験の目的は、フタル酸エステルに関連するリプロダクティブ ヘルスケア提供者の環境ヘルス リテラシーに対する教育的介入の影響を理解することです。 答えるべき主な質問は次のとおりです。
- ウェブベースの教育介入は、介入前後の調査データに基づいて、パーソナルケア製品化学物質の環境健康リテラシーを向上させますか?
- ウェブベースの教育的介入は、リプロダクティブヘルス専門家の環境ヘルスリテラシーに関する患者へのコミュニケーションに対する自信と意識を向上させるでしょうか?
- Web ベースの教育介入後、リプロダクティブ ヘルス専門家におけるパーソナルケア製品の化学物質濃度は減少しますか?
参加者は 3 つのアンケートに回答するよう求められます。1 つは教育介入前、2 つは教育介入後にです。 約 1 時間のオンライン教育介入を完了することが求められます。この教育介入は、患者、産婦人科医、研究者の視点からの一連のビデオ、インタラクティブなモジュール、患者との会話を促進するためのワークシートで構成されています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
213
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- Harvard T.H. Chan School of Public Health
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- リプロダクティブ・ヘルスケアに関連する患者と向き合う役割に雇用されている(例:産科医、婦人科医、医療助手、ドゥーラ、看護師など)
除外基準:
- 医師は患者と対話しない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:リプロダクティブ・ヘルス専門家 - EHL
すべての参加者はコース前のアンケートに回答し、オンライン教育介入に参加し、その後 2 つのコース後のアンケートに回答します。
介入の前後に尿サンプルを提供するオプションがあります。
|
これは、生殖医療専門家向けのフタル酸エステルに焦点を当てたオンライン コースです。
これは、フタル酸エステル類がリプロダクティブ・ヘルスにどのように関係するかを説明する、患者、科学者、産婦人科医の視点からのビデオで構成されています。
妊娠中の人とフタル酸エステル類についての会話を促進するための対話型モジュールとワークシートもあります。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
ベースラインのフタル酸エステル環境健康リテラシー
時間枠:2週間まで
|
検証済みスケール(教育前介入)、フタル酸環境リプロダクティブ・ヘルス・リテラシー(PERHL)スケールによるフタル酸エステル生殖環境ヘルス・リテラシーの測定。
PERHL スケールのスコアは 6 ~ 31 の範囲で、スコアが高いほど環境健康リテラシーが高いことを示します。
|
2週間まで
|
ベースラインのフタル酸エステル環境健康リテラシーからの変化
時間枠:最大4週間
|
検証済みの尺度(教育介入後)、フタル酸環境リプロダクティブ ヘルス リテラシー(PERHL)スケールによるフタル酸エステルの生殖環境ヘルス リテラシーの測定。
PERHL スケールのスコアは 6 ~ 31 の範囲で、スコアが高いほど環境健康リテラシーが高いことを示します。
|
最大4週間
|
ベースラインのフタル酸エステル環境健康リテラシーからの継続的な変化
時間枠:2ヶ月
|
検証済みスケール(教育介入後 2 か月)、フタル酸環境リプロダクティブ ヘルス リテラシー (PERHL) スケールによるフタル酸エステル環境リプロダクティブ ヘルス リテラシーの測定。
PERHL スケールのスコアは 6 ~ 31 の範囲で、スコアが高いほど環境健康リテラシーが高いことを示します。
|
2ヶ月
|
フタル酸エステル曝露のベースライン尿バイオマーカー
時間枠:2週間まで
|
尿サンプルによって収集され、以前のフタル酸エステルへの曝露の測定。
標準パネルを使用して尿サンプルの尿中フタル酸代謝物濃度を評価し、16 種類の尿中フタル酸代謝物とその代替物 (CX-MINCH、MECPTP、MEHHTP、OH-MINCH、mBP、mBzP、mCnP、mCOP、mCPP、mECPP、mEHHP、 mEHP、mEOHP、mEP、mNP、miBP)、疾病管理予防センターの修正方法を使用してアッセイされました。
簡単に言うと、HPLC-MS/MS ESI は、CDC の尿中フタル酸代謝物メソッド番号 6306.03 に基づいて実行されます。
また、親化合物 DEHP に関連する代謝物を表す SG 調整代謝物のモル合計 (つまり、ΣDEHP = (mEHP/278) + (mEHHP/294) + (mEOHP/292) + (mECPP/308)) と個人のモル和も計算します。ケア製品(PCP)関連フタル酸エステル類(すなわち、ΣPCP = (mBP/222) + (miBP/222) + (mEP/194))。
すべての代謝産物の単位は ng/mL になります。
|
2週間まで
|
フタル酸エステル曝露の尿中バイオマーカーの変化
時間枠:最大4週間
|
尿サンプルによって収集され、以前のフタル酸エステルへの曝露の測定。
標準パネルを使用して尿サンプルの尿中フタル酸代謝物濃度を評価し、16 種類の尿中フタル酸代謝物とその代替物 (CX-MINCH、MECPTP、MEHHTP、OH-MINCH、mBP、mBzP、mCnP、mCOP、mCPP、mECPP、mEHHP、 mEHP、mEOHP、mEP、mNP、miBP)、疾病管理予防センターの修正方法を使用してアッセイされました。
簡単に言うと、HPLC-MS/MS ESI は、CDC の尿中フタル酸代謝物メソッド番号 6306.03 に基づいて実行されます。
また、親化合物 DEHP に関連する代謝物を表す SG 調整代謝物のモル合計 (つまり、ΣDEHP = (mEHP/278) + (mEHHP/294) + (mEOHP/292) + (mECPP/308)) と個人のモル和も計算します。ケア製品(PCP)関連フタル酸エステル類(すなわち、ΣPCP = (mBP/222) + (miBP/222) + (mEP/194))。
すべての代謝産物の単位は ng/mL になります。
|
最大4週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年6月30日
一次修了 (実際)
2024年3月30日
研究の完了 (実際)
2024年3月30日
試験登録日
最初に提出
2023年4月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月19日
最初の投稿 (実際)
2023年5月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月15日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IRB22-1510
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。