전문가의 건강 및 환경 건강 리터러시 향상 (IHEHLP)
2024년 4월 15일 업데이트: Tamarra James-Todd, Harvard School of Public Health (HSPH)
이 임상 시험의 목표는 프탈레이트와 관련된 생식 건강 관리 제공자의 환경 건강 이해력에 대한 교육 개입의 영향을 이해하는 것입니다. 답해야 할 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 웹 기반 교육 개입이 사전/사후/사후 설문 조사 데이터를 기반으로 퍼스널 케어 제품 화학 물질의 환경 건강 리터러시를 개선합니까?
- 웹 기반 교육 개입이 환경 건강 이해력에 대한 환자와의 의사 소통에 대한 생식 보건 전문가의 자신감과 인식을 개선합니까?
- 웹 기반 교육 개입 후 생식 건강 전문가의 개인 관리 제품 화학 물질 농도가 감소합니까?
참가자는 세 가지 설문 조사를 완료해야 합니다. 하나는 교육 개입 전, 두 개는 개입 후입니다. 환자, OBGYN 및 연구원의 관점에서 일련의 비디오, 대화식 모듈 및 환자와의 대화를 용이하게 하는 워크시트로 구성된 약 1시간 분량의 온라인 교육 개입을 완료해야 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
213
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Harvard T.H. Chan School of Public Health
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 생식 건강 관리와 관련된 환자 대면 역할(예: 산부인과 의사, 산부인과 의사, 의료 보조원, doulas 및 간호사 등)에 고용됨
제외 기준:
- 의사는 환자와 상호 작용하지 않습니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 생식 건강 전문가 - EHL
모든 참가자는 과정 전 설문 조사를 완료하고 온라인 교육 개입에 참여한 다음 2개의 과정 후 설문 조사를 완료합니다.
중재 전후에 소변 샘플을 제공할 수 있는 옵션이 있습니다.
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이것은 생식 보건 전문가를 위한 프탈레이트에 중점을 둔 온라인 과정입니다.
프탈레이트가 생식 건강과 어떤 관련이 있는지 설명하는 환자, 과학자 및 OBGYN 관점의 비디오로 구성됩니다.
임신한 개인과 프탈레이트에 대한 대화를 용이하게 하는 대화형 모듈 및 워크시트도 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선 프탈레이트 환경 건강 리터러시
기간: 최대 2주
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프탈레이트 환경 생식 건강 리터러시(PERHL) 척도인 검증된 척도(사전 교육 개입)를 통한 프탈레이트 생식 환경 건강 리터러시 측정.
PERHL 척도의 점수 범위는 6-31이며 점수가 높을수록 환경 건강 이해력이 높음을 나타냅니다.
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최대 2주
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기준선 프탈레이트 환경 건강 리터러시로부터의 변화
기간: 최대 4주
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프탈레이트 환경 생식 건강 리터러시(PERHL) 척도인 검증된 척도(사후 교육 개입)를 통한 프탈레이트 생식 환경 건강 리터러시 측정.
PERHL 척도의 점수 범위는 6-31이며 점수가 높을수록 환경 건강 이해력이 높음을 나타냅니다.
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최대 4주
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기준선 프탈레이트 환경 건강 리터러시에서 지속적인 변화
기간: 2 개월
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프탈레이트 환경 생식 건강 리터러시(PERHL) 척도인 검증된 척도(교육 개입 후 2개월)를 통한 프탈레이트 생식 환경 건강 리터러시 측정.
PERHL 척도의 점수 범위는 6-31이며 점수가 높을수록 환경 건강 이해력이 높음을 나타냅니다.
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2 개월
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프탈레이트 노출의 기본 소변 바이오마커
기간: 최대 2주
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소변 샘플을 통해 수집하여 이전 프탈레이트 노출을 측정합니다.
우리는 표준 패널을 사용하여 16개의 소변 프탈레이트 대사산물과 그 대체물(CX-MINCH, MECPTP, MEHHTP, OH-MINCH, mBP, mBzP, mCnP, mCOP, mCPP, mECPP, mEHHP, mEHP, mEOHP, mEP, mNP, miBP), 질병 통제 예방 센터의 수정된 방법을 사용하여 분석했습니다.
간단히 말해서, HPLC-MS/MS ESI는 CDC의 소변 내 프탈레이트 대사산물 방법 번호: 6306.03을 기반으로 수행됩니다.
또한 모 화합물 DEHP(즉, ΣDEHP = (mEHP/278) + (mEHHP/294) + (mEOHP/292) + (mECPP/308))와 관련된 대사산물을 나타내는 SG 조정 대사산물의 몰 합계와 개인 케어 제품(PCP) 관련 프탈레이트(즉, ΣPCP = (mBP/222) + (miBP/222) + (mEP/194)).
모든 대사산물의 단위는 ng/mL입니다.
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최대 2주
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프탈레이트 노출의 소변 바이오마커 변화
기간: 최대 4주
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소변 샘플을 통해 수집하여 이전 프탈레이트 노출을 측정합니다.
우리는 표준 패널을 사용하여 16개의 소변 프탈레이트 대사산물과 그 대체물(CX-MINCH, MECPTP, MEHHTP, OH-MINCH, mBP, mBzP, mCnP, mCOP, mCPP, mECPP, mEHHP, mEHP, mEOHP, mEP, mNP, miBP), 질병 통제 예방 센터의 수정된 방법을 사용하여 분석했습니다.
간단히 말해서, HPLC-MS/MS ESI는 CDC의 소변 내 프탈레이트 대사산물 방법 번호: 6306.03을 기반으로 수행됩니다.
또한 모 화합물 DEHP(즉, ΣDEHP = (mEHP/278) + (mEHHP/294) + (mEOHP/292) + (mECPP/308))와 관련된 대사산물을 나타내는 SG 조정 대사산물의 몰 합계와 개인 케어 제품(PCP) 관련 프탈레이트(즉, ΣPCP = (mBP/222) + (miBP/222) + (mEP/194)).
모든 대사산물의 단위는 ng/mL입니다.
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최대 4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 30일
기본 완료 (실제)
2024년 3월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 19일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 15일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB22-1510
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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