Verbesserung der Gesundheits- und Umweltgesundheitskompetenz von Fachkräften (IHEHLP)
15. April 2024 aktualisiert von: Tamarra James-Todd, Harvard School of Public Health (HSPH)
Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Auswirkungen einer pädagogischen Intervention auf die umweltbezogene Gesundheitskompetenz von Anbietern reproduktiver Gesundheitsfürsorge im Zusammenhang mit Phthalaten zu verstehen. Die wichtigsten zu beantwortenden Fragen sind:
- Verbessert eine webbasierte pädagogische Intervention die Umweltgesundheitskompetenz von Chemikalien in Körperpflegeprodukten auf der Grundlage von Umfragedaten vor/nach/nach der Intervention?
- Verbessert eine webbasierte pädagogische Intervention das Selbstvertrauen und das Bewusstsein von Fachkräften der Reproduktionsmedizin für die Kommunikation mit Patienten über Umweltgesundheitskompetenz?
- Verringern sich die Konzentrationen von Chemikalien in Körperpflegeprodukten bei Fachkräften im Bereich der reproduktiven Gesundheit nach der webbasierten Aufklärungsintervention?
Die Teilnehmer werden gebeten, drei Umfragen auszufüllen: eine vor der pädagogischen Intervention und zwei nach der Intervention. Sie werden gebeten, die etwa einstündige Online-Bildungsintervention zu absolvieren, die aus einer Reihe von Videos aus der Perspektive von Patienten, Gynäkologen und Forschern, einem interaktiven Modul und einem Arbeitsblatt zur Erleichterung der Konversation mit Patienten besteht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
213
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
- Harvard T.H. Chan School of Public Health
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Angestellt in einer patientenorientierten Rolle, die für die reproduktive Gesundheitsfürsorge relevant ist (z. B. Geburtshelfer, Gynäkologen, medizinische Assistenten, Doulas und Krankenschwestern usw.)
Ausschlusskriterien:
- Der Arzt interagiert nicht mit Patienten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Fachkräfte für reproduktive Gesundheit – EHL
Alle Teilnehmer nehmen vor dem Kurs an einer Umfrage teil, nehmen an der Online-Bildungsintervention teil und nehmen dann an zwei Umfragen nach dem Kurs teil.
Sie haben die Möglichkeit, vor und nach dem Eingriff Urinproben abzugeben.
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Dies ist ein Online-Kurs mit Schwerpunkt auf Phthalaten für Fachkräfte im Bereich der Reproduktionsmedizin.
Es besteht aus Videos aus der Perspektive von Patienten, Wissenschaftlern und Gynäkologen, die beschreiben, wie Phthalate sich auf die reproduktive Gesundheit auswirken.
Es gibt auch ein interaktives Modul und ein Arbeitsblatt, um Gespräche über Phthalate mit schwangeren Personen zu erleichtern.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Grundlegende Umweltgesundheitskompetenz für Phthalate
Zeitfenster: Bis zu 2 Wochen
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Messung der reproduktiven Umweltgesundheitskompetenz von Phthalaten anhand einer validierten Skala (vorpädagogische Intervention), der PERHL-Skala (Phthalate Environmental Reproductive Health Literacy).
Die Werte auf der PERHL-Skala reichen von 6 bis 31, wobei ein höherer Wert auf eine höhere Umweltgesundheitskompetenz hinweist.
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Bis zu 2 Wochen
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Veränderung gegenüber der grundlegenden Phthalat-Umweltgesundheitskompetenz
Zeitfenster: Bis zu 4 Wochen
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Messung der reproduktiven Umweltgesundheitskompetenz von Phthalaten anhand einer validierten Skala (postpädagogische Intervention), der PERHL-Skala (Phthalate Environmental Reproductive Health Literacy).
Die Werte auf der PERHL-Skala reichen von 6 bis 31, wobei ein höherer Wert auf eine höhere Umweltgesundheitskompetenz hinweist.
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Bis zu 4 Wochen
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Nachhaltige Veränderung gegenüber der grundlegenden Phthalat-Umweltgesundheitskompetenz
Zeitfenster: 2 Monate
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Messung der reproduktiven Umweltgesundheitskompetenz von Phthalaten anhand einer validierten Skala (2 Monate nach pädagogischer Intervention), der PERHL-Skala (Phthalate Environmental Reproductive Health Literacy).
Die Werte auf der PERHL-Skala reichen von 6 bis 31, wobei ein höherer Wert auf eine höhere Umweltgesundheitskompetenz hinweist.
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2 Monate
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Ausgangsbiomarker der Phthalatexposition im Urin
Zeitfenster: Bis zu 2 Wochen
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Gesammelt über Urinproben, Maß für frühere Phthalatexpositionen.
Wir werden Urinproben auf die Konzentration von Phthalat-Metaboliten im Urin anhand eines Standardpanels untersuchen und dabei 16 Phthalat-Metaboliten im Urin und ihre Ersatzstoffe messen (CX-MINCH, MECPTP, MEHHTP, OH-MINCH, mBP, mBzP, mCnP, mCOP, mCPP, mECPP, mEHHP, mEHP, mEOHP, mEP, mNP, miBP) und mit einer modifizierten Methode der Centers for Disease Control and Prevention getestet.
Kurz gesagt, HPLC-MS/MS ESI wird auf der Grundlage der CDC-Methode „Phthalate Metabolites in Urine Method No: 6306.03“ durchgeführt.
Wir werden auch die Molsummen der SG-bereinigten Metaboliten berechnen, die Metaboliten darstellen, die mit der Ausgangsverbindung DEHP (d. h. ΣDEHP = (mEHP/278) + (mEHHP/294) + (mEOHP/292) + (mECPP/308)) und persönlich verwandt sind Pflegeprodukt (PCP)-assoziierte Phthalate (d. h. ΣPCP = (mBP/222) + (miBP/222) + (mEP/194)).
Die Einheiten für alle Metaboliten sind ng/ml.
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Bis zu 2 Wochen
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Veränderung der Urin-Biomarker der Phthalatexposition
Zeitfenster: Bis zu 4 Wochen
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Gesammelt über Urinproben, Maß für frühere Phthalatexpositionen.
Wir werden Urinproben auf die Konzentration von Phthalat-Metaboliten im Urin anhand eines Standardpanels untersuchen und dabei 16 Phthalat-Metaboliten im Urin und ihre Ersatzstoffe messen (CX-MINCH, MECPTP, MEHHTP, OH-MINCH, mBP, mBzP, mCnP, mCOP, mCPP, mECPP, mEHHP, mEHP, mEOHP, mEP, mNP, miBP) und mit einer modifizierten Methode der Centers for Disease Control and Prevention getestet.
Kurz gesagt, HPLC-MS/MS ESI wird auf der Grundlage der CDC-Methode „Phthalate Metabolites in Urine Method No: 6306.03“ durchgeführt.
Wir werden auch die Molsummen der SG-bereinigten Metaboliten berechnen, die Metaboliten darstellen, die mit der Ausgangsverbindung DEHP (d. h. ΣDEHP = (mEHP/278) + (mEHHP/294) + (mEOHP/292) + (mECPP/308)) und persönlich verwandt sind Pflegeprodukt (PCP)-assoziierte Phthalate (d. h. ΣPCP = (mBP/222) + (miBP/222) + (mEP/194)).
Die Einheiten für alle Metaboliten sind ng/ml.
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Bis zu 4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. Juni 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. März 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. März 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. April 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Mai 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. Mai 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB22-1510
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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