- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05879666
Ammattilaisten terveys- ja ympäristöterveyslukutaidon parantaminen (IHEHLP)
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää koulutustoimen vaikutus lisääntymisterveydenhuollon tarjoajien ftalaatteja koskevaan ympäristöterveyslukutaitoon. Tärkeimmät vastaukset kysymykset ovat:
- Parantaako verkkopohjainen opetustoimenpide henkilökohtaisten hygieniatuotteiden kemikaalien ympäristöterveyslukutaitoa, joka perustuu interventiota edeltävään/jälkeiseen/jälkeiseen tutkimustietoon?
- Lisääkö verkkopohjainen koulutusinterventio lisääntymisterveysalan ammattilaisten luottamusta ja tietoisuutta potilaiden ympäristöterveyslukutaitoon liittyvästä viestinnästä?
- Vähenevätkö henkilökohtaisten hygieniatuotteiden kemikaalien pitoisuudet lisääntymisterveysalan ammattilaisissa verkkopohjaisen koulutustoimenpiteen jälkeen?
Osallistujia pyydetään täyttämään kolme kyselyä: yksi ennen koulutusinterventiota ja kaksi intervention jälkeen. Häntä pyydetään suorittamaan noin 1 tunnin online-opetusinterventio, joka koostuu sarjasta videoita potilaiden, OBGYN-lääkärien ja tutkijoiden näkökulmasta, interaktiivisesta moduulista ja laskentataulukosta, joka helpottaa keskustelua potilaiden kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Harvard T.H. Chan School of Public Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hän työskentelee lisääntymisterveydenhuollon kannalta merkityksellisissä potilastehtävissä (esim. synnytyslääkärit, gynekologit, avustajat, doulat ja sairaanhoitajat jne.)
Poissulkemiskriteerit:
- Lääkäri ei ole vuorovaikutuksessa potilaiden kanssa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lisääntymisterveyden ammattilaiset - EHL
Kaikki osallistujat täyttävät kurssia edeltävän kyselyn, osallistuvat verkkokoulutukseen ja täyttävät sitten kaksi kurssin jälkeistä kyselyä.
Heillä on mahdollisuus toimittaa virtsanäytteitä ennen toimenpidettä ja sen jälkeen.
|
Tämä on ftalaateihin keskittyvä online-kurssi lisääntymisterveyden ammattilaisille.
Se koostuu potilaiden, tiedemiesten ja OBGYN-näkökulmasta videoista, jotka kuvaavat ftalaattien yhteyttä lisääntymisterveyteen.
Siellä on myös interaktiivinen moduuli ja laskentataulukko, joka helpottaa ftalaateista keskustelua raskaana olevien ihmisten kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perustason ftalaatteja koskeva ympäristöterveyslukutaito
Aikaikkuna: Jopa 2 viikkoa
|
Ftalaattien lisääntymisterveyslukutaidon mittaaminen validoidulla asteikolla (esiopetustoimet), Phthalate Environmental Reproductive Health Literacy (PERHL) -asteikolla.
PERHL-asteikon pisteet vaihtelevat välillä 6-31, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa ympäristöterveyslukutaitoa.
|
Jopa 2 viikkoa
|
|
Muutos ftalaattien ympäristöterveyslukutaitoon verrattuna
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa
|
Ftalaattien lisääntymisterveyslukutaidon mittaaminen validoidulla asteikolla (opetuksen jälkeinen interventio), Phthalate Environmental Reproductive Health Literacy (PERHL) -asteikolla.
PERHL-asteikon pisteet vaihtelevat välillä 6-31, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa ympäristöterveyslukutaitoa.
|
Jopa 4 viikkoa
|
|
Jatkuva muutos ftalaattien ympäristöterveyslukutaitoon verrattuna
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Ftalaattien lisääntymisterveyslukutaidon mittaaminen validoidulla asteikolla (2 kuukautta koulutustoimenpiteen jälkeen), Phthalate Environmental Reproductive Health Literacy (PERHL) -asteikolla.
PERHL-asteikon pisteet vaihtelevat välillä 6-31, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa ympäristöterveyslukutaitoa.
|
2 kuukautta
|
|
Ftalaatin altistumisen virtsan biomarkkerit
Aikaikkuna: Jopa 2 viikkoa
|
Kerätty virtsanäytteistä, aiempien ftalaattien mittaus.
Arvioimme virtsanäytteistä virtsan ftalaattimetaboliitin pitoisuuksia käyttämällä standardipaneelia, joka mittaa 16 virtsan ftalaattimetaboliitia ja niiden korvaavia aineita (CX-MINCH, MECPTP, MEHHTP, OH-MINCH, mBP, mBzP, mCnP, mCOP, mCPP, mECPP, mEHHP). mEHP, mEOHP, mEP, mNP, miBP) ja määritettiin käyttäen muunneltua menetelmää Centers for Disease Control and Prevention -keskuksesta.
Lyhyesti, HPLC-MS/MS ESI suoritetaan perustuen CDC:n ftalaattimetaboliitteihin virtsan menetelmässä nro: 6306.03.
Laskemme myös SG-korjattujen metaboliittien molaariset summat, jotka edustavat emoyhdisteeseen DEHP liittyviä metaboliitteja (eli ΣDEHP = (mEHP/278) + (mEHHP/294) + (mEOHP/292) + (mECPP/308)) ja henkilökohtaisia hoitotuotteisiin (PCP) liittyvät ftalaatit (eli ΣPCP = (mBP/222) + (miBP/222) + (mEP/194)).
Kaikkien metaboliittien yksiköt ovat ng/ml.
|
Jopa 2 viikkoa
|
|
Muutos ftalaateille altistumisen virtsan biomarkkereissa
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa
|
Kerätty virtsanäytteistä, aiempien ftalaattien mittaus.
Arvioimme virtsanäytteistä virtsan ftalaattimetaboliitin pitoisuuksia käyttämällä standardipaneelia, joka mittaa 16 virtsan ftalaattimetaboliitia ja niiden korvaavia aineita (CX-MINCH, MECPTP, MEHHTP, OH-MINCH, mBP, mBzP, mCnP, mCOP, mCPP, mECPP, mEHHP). mEHP, mEOHP, mEP, mNP, miBP) ja määritettiin käyttäen muunneltua menetelmää Centers for Disease Control and Prevention -keskuksesta.
Lyhyesti, HPLC-MS/MS ESI suoritetaan perustuen CDC:n ftalaattimetaboliitteihin virtsan menetelmässä nro: 6306.03.
Laskemme myös SG-korjattujen metaboliittien molaariset summat, jotka edustavat emoyhdisteeseen DEHP liittyviä metaboliitteja (eli ΣDEHP = (mEHP/278) + (mEHHP/294) + (mEOHP/292) + (mECPP/308)) ja henkilökohtaisia hoitotuotteisiin (PCP) liittyvät ftalaatit (eli ΣPCP = (mBP/222) + (miBP/222) + (mEP/194)).
Kaikkien metaboliittien yksiköt ovat ng/ml.
|
Jopa 4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB22-1510
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .