Forbedring av helse- og miljøhelsekunnskaper til fagfolk (IHEHLP)
15. april 2024 oppdatert av: Tamarra James-Todd, Harvard School of Public Health (HSPH)
Målet med denne kliniske studien er å forstå virkningen av en pedagogisk intervensjon på reproduktive helsepersonells miljøkunnskaper knyttet til ftalater. De viktigste spørsmålene å besvare er:
- Forbedrer en nettbasert pedagogisk intervensjon den miljømessige helsekunnskapen til kjemikalier til personlig pleieprodukter basert på undersøkelsesdata før/etter/etter intervensjon?
- Forbedrer en nettbasert pedagogisk intervensjon reproduktive helsepersonells selvtillit og bevissthet for kommunikasjon til pasienter om miljømessig helsekunnskap?
- Minker konsentrasjonen av kjemikalier til personlig pleieprodukter i reproduktiv helsepersonell etter den nettbaserte pedagogiske intervensjonen?
Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut tre undersøkelser: én før den pedagogiske intervensjonen, og to etter intervensjonen. De vil bli bedt om å fullføre den omtrent 1-timers nettbaserte pedagogiske intervensjonen, som består av en serie videoer fra perspektivene til pasienter, OBGYNs og forskere, en interaktiv modul og et arbeidsark for å lette samtalen med pasienter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
213
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
- Harvard T.H. Chan School of Public Health
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ansatt i en pasientrettet rolle som er relevant for reproduktiv helsehjelp (f.eks. fødselsleger, gynekologer, medisinske assistenter, doulaer og sykepleiere, etc.)
Ekskluderingskriterier:
- Legen samhandler ikke med pasienter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Reproduktiv helsepersonell - EHL
Alle deltakere vil fullføre en undersøkelse før kurset, delta i den elektroniske pedagogiske intervensjonen, og deretter fylle ut 2 spørreundersøkelser etter kurset.
De har mulighet til å gi urinprøver før og etter intervensjonen.
|
Dette er et nettkurs med fokus på ftalater for reproduktiv helsepersonell.
Den består av videoer fra pasient-, forsker- og OBGYN-perspektiver som beskriver hvordan ftalater forholder seg til reproduktiv helse.
Det er også en interaktiv modul og arbeidsark for å lette samtaler om ftalater med gravide.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Grunnleggende kunnskap om ftalater og miljøhelse
Tidsramme: Inntil 2 uker
|
Måling av phthalate reproductive environment health literacy via validert skala (pre-pedagogisk intervensjon), Phthalate Environmental Reproductive Health Literacy (PERHL)-skalaen.
Poeng på PERHL-skalaen varierer fra 6-31, med en høyere poengsum som indikerer høyere miljøkunnskap.
|
Inntil 2 uker
|
|
Endring fra baseline ftalater, miljøhelsekunnskaper
Tidsramme: Inntil 4 uker
|
Mål for phthalate reproductive environment health literacy via validert skala (etter pedagogisk intervensjon), Phthalate Environmental Reproductive Health Literacy (PERHL) skalaen.
Poeng på PERHL-skalaen varierer fra 6-31, med en høyere poengsum som indikerer høyere miljøkunnskap.
|
Inntil 4 uker
|
|
Vedvarende endring fra grunnlinjekunnskaper om ftalater og miljøhelse
Tidsramme: 2 måneder
|
Måling av phthalate reproductive environment health literacy via validert skala (2 måneder etter pedagogisk intervensjon), Phthalate Environmental Reproductive Health Literacy (PERHL) skalaen.
Poeng på PERHL-skalaen varierer fra 6-31, med en høyere poengsum som indikerer høyere miljøkunnskap.
|
2 måneder
|
|
Baseline urinbiomarkører for ftalateksponering
Tidsramme: Inntil 2 uker
|
Samlet via urinprøver, mål for tidligere ftalateksponeringer.
Vi vil evaluere urinprøver for urinftalatmetabolittkonsentrasjoner ved å bruke et standardpanel, som måler 16 urinftalatmetabolitter og deres erstatninger (CX-MINCH, MECPTP, MEHHTP, OH-MINCH, mBP, mBzP, mCnP, mCOP, mCPP, mECPP, mEHHP, mEHHP, mEHP, mEOHP, mEP, mNP, miBP), og analysert ved bruk av en modifisert metode fra Centers for Disease Control and Prevention.
Kort fortalt er HPLC-MS/MS ESI utført basert på CDCs Phthalate Metabolites in Urine Method No: 6306.03.
Vi vil også beregne de molare summene av SG-justerte metabolitter som representerer metabolitter relatert til moderforbindelsen DEHP (dvs. ΣDEHP = (mEHP/278) + (mEHHP/294) + (mEOHP/292) + (mECPP/308)) og personlig pleieprodukt (PCP)-assosierte ftalater (dvs. ΣPCP = (mBP/222) + (miBP/222) + (mEP/194)).
Enheter for alle metabolitter vil være ng/ml.
|
Inntil 2 uker
|
|
Endring i urinbiomarkører for ftalateksponering
Tidsramme: Inntil 4 uker
|
Samlet via urinprøver, mål for tidligere ftalateksponeringer.
Vi vil evaluere urinprøver for urinftalatmetabolittkonsentrasjoner ved å bruke et standardpanel, som måler 16 urinftalatmetabolitter og deres erstatninger (CX-MINCH, MECPTP, MEHHTP, OH-MINCH, mBP, mBzP, mCnP, mCOP, mCPP, mECPP, mEHHP, mEHHP, mEHP, mEOHP, mEP, mNP, miBP), og analysert ved bruk av en modifisert metode fra Centers for Disease Control and Prevention.
Kort fortalt er HPLC-MS/MS ESI utført basert på CDCs Phthalate Metabolites in Urine Method No: 6306.03.
Vi vil også beregne de molare summene av SG-justerte metabolitter som representerer metabolitter relatert til moderforbindelsen DEHP (dvs. ΣDEHP = (mEHP/278) + (mEHHP/294) + (mEOHP/292) + (mECPP/308)) og personlig pleieprodukt (PCP)-assosierte ftalater (dvs. ΣPCP = (mBP/222) + (miBP/222) + (mEP/194)).
Enheter for alle metabolitter vil være ng/ml.
|
Inntil 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. juni 2023
Primær fullføring (Faktiske)
30. mars 2024
Studiet fullført (Faktiske)
30. mars 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. april 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. mai 2023
Først lagt ut (Faktiske)
30. mai 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IRB22-1510
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .