Verbetering van de gezondheids- en milieugezondheidsvaardigheden van professionals (IHEHLP)
15 april 2024 bijgewerkt door: Tamarra James-Todd, Harvard School of Public Health (HSPH)
Het doel van deze klinische proef is om inzicht te krijgen in de impact van een educatieve interventie op de gezondheidsvaardigheden van zorgverleners in de reproductieve gezondheidszorg met betrekking tot ftalaten. De belangrijkste vragen die beantwoord moeten worden zijn:
- Verbetert een webgebaseerde educatieve interventie de milieugezondheidsgeletterdheid van chemicaliën in persoonlijke verzorgingsproducten op basis van pre/post/post-interventie-enquêtegegevens?
- Verbetert een webgebaseerde educatieve interventie het vertrouwen en het bewustzijn van professionals in de reproductieve gezondheidszorg voor communicatie met patiënten over milieugezondheidsgeletterdheid?
- Dalen de concentraties van chemicaliën in persoonlijke verzorgingsproducten bij professionals in de reproductieve gezondheid na de webgebaseerde educatieve interventie?
Deelnemers wordt gevraagd om drie enquêtes in te vullen: één vóór de educatieve interventie en twee na de interventie. De zal worden gevraagd om de ongeveer 1 uur durende online educatieve interventie te voltooien, die bestaat uit een reeks video's vanuit het perspectief van patiënten, verloskundigen en onderzoekers, een interactieve module en een werkblad om gesprekken met patiënten te vergemakkelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
213
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
- Harvard T.H. Chan School of Public Health
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Werkzaam in een patiëntgerichte rol die relevant is voor reproductieve gezondheidszorg (bijv. verloskundigen, gynaecologen, medische assistenten, doula's en verpleegkundigen, enz.)
Uitsluitingscriteria:
- Behandelaar heeft geen contact met patiënten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Reproductieve gezondheidsprofessionals - EHL
Alle deelnemers vullen voorafgaand aan de cursus een enquête in, nemen deel aan de online educatieve interventie en vullen vervolgens 2 enquêtes na de cursus in.
Zij hebben de mogelijkheid om voor en na de ingreep urinemonsters af te geven.
|
Dit is een online cursus gericht op ftalaten voor professionals in de reproductieve gezondheid.
Het bestaat uit video's vanuit het perspectief van patiënten, wetenschappers en OBGYN die beschrijven hoe ftalaten zich verhouden tot reproductieve gezondheid.
Er is ook een interactieve module en werkblad om gesprekken over ftalaten met zwangere personen te vergemakkelijken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Baseline ftalaat milieugezondheidsgeletterdheid
Tijdsspanne: Tot 2 weken
|
Meting van ftalaat reproductieve milieugezondheidsgeletterdheid via gevalideerde schaal (pre-educatieve interventie), de Phthalate Environmental Reproductive Health Literacy (PERHL)-schaal.
Scores op de PERHL-schaal variëren van 6-31, waarbij een hogere score wijst op een hogere geletterdheid op het gebied van milieugezondheid.
|
Tot 2 weken
|
|
Verandering ten opzichte van baseline ftalaat milieugezondheidsgeletterdheid
Tijdsspanne: Tot 4 weken
|
Meting van ftalaat reproductieve milieugezondheidsgeletterdheid via gevalideerde schaal (post-educatieve interventie), de Phthalate Environmental Reproductive Health Literacy (PERHL)-schaal.
Scores op de PERHL-schaal variëren van 6-31, waarbij een hogere score wijst op een hogere geletterdheid op het gebied van milieugezondheid.
|
Tot 4 weken
|
|
Aanhoudende verandering ten opzichte van baseline ftalaat milieugezondheidsgeletterdheid
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Meting van ftalaat reproductieve milieugezondheidsgeletterdheid via gevalideerde schaal (2 maanden na educatieve interventie), de Phthalate Environmental Reproductive Health Literacy (PERHL)-schaal.
Scores op de PERHL-schaal variëren van 6-31, waarbij een hogere score wijst op een hogere geletterdheid op het gebied van milieugezondheid.
|
2 maanden
|
|
Baseline urinaire biomarkers van ftalaatblootstelling
Tijdsspanne: Tot 2 weken
|
Verzameld via urinemonsters, meting van eerdere ftalaatblootstellingen.
We zullen urinemonsters evalueren op urinaire ftalaatmetabolietconcentraties met behulp van een standaardpanel, waarbij 16 urinaire ftalaatmetabolieten en hun vervangingen worden gemeten (CX-MINCH, MECPTP, MEHHTP, OH-MINCH, mBP, mBzP, mCnP, mCOP, mCPP, mECPP, mEHHP, mEHP, mEOHP, mEP, mNP, miBP), en getest met een aangepaste methode van de Centers for Disease Control and Prevention.
In het kort wordt HPLC-MS/MS ESI uitgevoerd op basis van de CDC's ftalaatmetabolieten in urinemethode nr: 6306.03.
We zullen ook de molaire sommen berekenen van SG-gecorrigeerde metabolieten die metabolieten vertegenwoordigen die gerelateerd zijn aan moederverbinding DEHP (d.w.z. ΣDEHP = (mEHP/278) + (mEHHP/294) + (mEOHP/292) + (mECPP/308)) en persoonlijke zorgproduct (PCP)-geassocieerde ftalaten (d.w.z. ΣPCP = (mBP/222) + (miBP/222) + (mEP/194)).
Eenheden voor alle metabolieten zijn ng/ml.
|
Tot 2 weken
|
|
Verandering in urinaire biomarkers van blootstelling aan ftalaten
Tijdsspanne: Tot 4 weken
|
Verzameld via urinemonsters, meting van eerdere ftalaatblootstellingen.
We zullen urinemonsters evalueren op urinaire ftalaatmetabolietconcentraties met behulp van een standaardpanel, waarbij 16 urinaire ftalaatmetabolieten en hun vervangingen worden gemeten (CX-MINCH, MECPTP, MEHHTP, OH-MINCH, mBP, mBzP, mCnP, mCOP, mCPP, mECPP, mEHHP, mEHP, mEOHP, mEP, mNP, miBP), en getest met een aangepaste methode van de Centers for Disease Control and Prevention.
In het kort wordt HPLC-MS/MS ESI uitgevoerd op basis van de CDC's ftalaatmetabolieten in urinemethode nr: 6306.03.
We zullen ook de molaire sommen berekenen van SG-gecorrigeerde metabolieten die metabolieten vertegenwoordigen die gerelateerd zijn aan moederverbinding DEHP (d.w.z. ΣDEHP = (mEHP/278) + (mEHHP/294) + (mEOHP/292) + (mECPP/308)) en persoonlijke zorgproduct (PCP)-geassocieerde ftalaten (d.w.z. ΣPCP = (mBP/222) + (miBP/222) + (mEP/194)).
Eenheden voor alle metabolieten zijn ng/ml.
|
Tot 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 juni 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 maart 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 maart 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 april 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 mei 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 mei 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IRB22-1510
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .