Förbättra hälso- och miljöhälsa för yrkesverksamma (IHEHLP)
15 april 2024 uppdaterad av: Tamarra James-Todd, Harvard School of Public Health (HSPH)
Målet med den här kliniska prövningen är att förstå effekten av en pedagogisk intervention på reproduktiva hälsovårdsgivares miljökunnighet relaterad till ftalater. De viktigaste frågorna att besvara är:
- Förbättrar en webbaserad pedagogisk intervention läskunnigheten om miljön hos kemikalier i personliga vårdprodukter baserat på enkätdata före/efter/efter intervention?
- Förbättrar en webbaserad pedagogisk intervention yrkesverksamma inom reproduktiv hälsa och medvetenhet om kommunikation till patienter om miljökunnighet?
- Minskar koncentrationerna av kemikalier för personliga vårdprodukter i reproduktiv hälsovårdspersonal efter den webbaserade pedagogiska interventionen?
Deltagarna kommer att uppmanas att fylla i tre undersökningar: en före den pedagogiska interventionen och två efter interventionen. Den kommer att bli ombedd att slutföra den cirka 1-timmars utbildningsinterventionen online, som består av en serie videor från patienters, OBGYNs och forskares perspektiv, en interaktiv modul och ett arbetsblad för att underlätta samtal med patienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
213
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
- Harvard T.H. Chan School of Public Health
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Anställd i en patientinriktad roll som är relevant för reproduktiv hälsovård (t.ex. obstetriker, gynekologer, medicinska assistenter, doulor och sjuksköterskor, etc.)
Exklusions kriterier:
- Läkaren interagerar inte med patienter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Reproductive Health Professionals - EHL
Alla deltagare kommer att fylla i en enkät före kursen, delta i den pedagogiska interventionen online och sedan fylla i 2 enkäter efter kursen.
De har möjlighet att ge urinprover före och efter ingreppet.
|
Detta är en onlinekurs fokuserad på ftalater för reproduktiv hälsovårdspersonal.
Den består av videor från patient-, forskare och OBGYN-perspektiv som beskriver hur ftalater relaterar till reproduktiv hälsa.
Det finns också en interaktiv modul och arbetsblad för att underlätta samtal om ftalater med gravida.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Grundläggande kunskap om ftalater för miljö och hälsa
Tidsram: Upp till 2 veckor
|
Mått på phthalate reproductive environment health literacy via validerad skala (före utbildningsinsatser), skalan Phthalate Environmental Reproductive Health Literacy (PERHL).
Poäng på PERHL-skalan sträcker sig från 6-31, med en högre poäng som indikerar högre kunskaper om miljöhälsa.
|
Upp till 2 veckor
|
|
Förändring från baslinjen ftalater miljöhälsa läskunnighet
Tidsram: Upp till 4 veckor
|
Mått på phthalate reproductive environment health literacy via validerad skala (efter pedagogisk intervention), Phthalate Environmental Reproductive Health Literacy (PERHL) skalan.
Poäng på PERHL-skalan sträcker sig från 6-31, med en högre poäng som indikerar högre kunskaper om miljöhälsa.
|
Upp till 4 veckor
|
|
Ihållande förändring från baslinjen ftalater miljöhälsa läskunnighet
Tidsram: 2 månader
|
Mått på phthalate reproductive environment health literacy via validerad skala (2 månader efter utbildningsinsats), skalan Phthalate Environmental Reproductive Health Literacy (PERHL).
Poäng på PERHL-skalan sträcker sig från 6-31, med en högre poäng som indikerar högre kunskaper om miljöhälsa.
|
2 månader
|
|
Urinbiomarkörer för exponering för ftalater
Tidsram: Upp till 2 veckor
|
Insamlad via urinprov, mått på tidigare ftalatexponeringar.
Vi kommer att utvärdera urinprover för koncentrationer av ftalatmetaboliter i urinen med hjälp av en standardpanel, som mäter 16 urinftalatmetaboliter och deras ersättningar (CX-MINCH, MECPTP, MEHHTP, OH-MINCH, mBP, mBzP, mCnP, mCOP, mCPP, mECPP, mEHHP, mEHHP, mEHP, mEOHP, mEP, mNP, miBP), och analyserades med en modifierad metod från Centers for Disease Control and Prevention.
I korthet utförs HPLC-MS/MS ESI baserat på CDC:s Phthalate Metabolites in Urine Method No: 6306.03.
Vi kommer också att beräkna molsummorna av SG-justerade metaboliter som representerar metaboliter relaterade till moderföreningen DEHP (dvs. ΣDEHP = (mEHP/278) + (mEHHP/294) + (mEOHP/292) + (mECPP/308)) och personliga vårdprodukt (PCP)-associerade ftalater (dvs ΣPCP = (mBP/222) + (miBP/222) + (mEP/194)).
Enheter för alla metaboliter kommer att vara ng/ml.
|
Upp till 2 veckor
|
|
Förändring i urinbiomarkörer för ftalatexponering
Tidsram: Upp till 4 veckor
|
Insamlad via urinprov, mått på tidigare ftalatexponeringar.
Vi kommer att utvärdera urinprover för koncentrationer av ftalatmetaboliter i urinen med hjälp av en standardpanel, som mäter 16 urinftalatmetaboliter och deras ersättningar (CX-MINCH, MECPTP, MEHHTP, OH-MINCH, mBP, mBzP, mCnP, mCOP, mCPP, mECPP, mEHHP, mEHHP, mEHP, mEOHP, mEP, mNP, miBP), och analyserades med en modifierad metod från Centers for Disease Control and Prevention.
I korthet utförs HPLC-MS/MS ESI baserat på CDC:s Phthalate Metabolites in Urine Method No: 6306.03.
Vi kommer också att beräkna molsummorna av SG-justerade metaboliter som representerar metaboliter relaterade till moderföreningen DEHP (dvs. ΣDEHP = (mEHP/278) + (mEHHP/294) + (mEOHP/292) + (mECPP/308)) och personliga vårdprodukt (PCP)-associerade ftalater (dvs ΣPCP = (mBP/222) + (miBP/222) + (mEP/194)).
Enheter för alla metaboliter kommer att vara ng/ml.
|
Upp till 4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 juni 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
30 mars 2024
Avslutad studie (Faktisk)
30 mars 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 april 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 maj 2023
Första postat (Faktisk)
30 maj 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- IRB22-1510
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .