Migliorare l'alfabetizzazione sanitaria e ambientale dei professionisti (IHEHLP)
15 aprile 2024 aggiornato da: Tamarra James-Todd, Harvard School of Public Health (HSPH)
L'obiettivo di questa sperimentazione clinica è comprendere l'impatto di un intervento educativo sull'alfabetizzazione ambientale dei fornitori di assistenza sanitaria riproduttiva relativa agli ftalati. Le principali domande a cui rispondere sono:
- Un intervento educativo basato sul web migliora l'alfabetizzazione sulla salute ambientale dei prodotti chimici per la cura personale sulla base dei dati del sondaggio pre/post/post intervento?
- Un intervento educativo basato sul web migliora la fiducia e la consapevolezza dei professionisti della salute riproduttiva per la comunicazione ai pazienti sull'alfabetizzazione sanitaria ambientale?
- Le concentrazioni di prodotti chimici per la cura della persona negli operatori della salute riproduttiva diminuiscono dopo l'intervento educativo basato sul web?
Ai partecipanti verrà chiesto di completare tre sondaggi: uno prima dell'intervento educativo e due dopo l'intervento. Verrà chiesto di completare l'intervento educativo online di circa 1 ora, che consiste in una serie di video dal punto di vista di pazienti, OBGYN e ricercatori, un modulo interattivo e un foglio di lavoro per facilitare la conversazione con i pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
213
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
- Harvard T.H. Chan School of Public Health
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Impiegato in un ruolo a contatto con il paziente rilevante per l'assistenza sanitaria riproduttiva (ad esempio, ostetrici, ginecologi, assistenti medici, doule e infermieri, ecc.)
Criteri di esclusione:
- Il medico non interagisce con i pazienti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Professionisti della salute riproduttiva - EHL
Tutti i partecipanti completeranno un sondaggio pre-corso, si impegneranno nell'intervento educativo online, quindi completeranno 2 sondaggi post-corso.
Hanno la possibilità di fornire campioni di urina prima e dopo l'intervento.
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Questo è un corso online incentrato sugli ftalati per i professionisti della salute riproduttiva.
Consiste in video dal punto di vista di pazienti, scienziati e OBGYN che descrivono come gli ftalati si relazionano alla salute riproduttiva.
C'è anche un modulo interattivo e un foglio di lavoro per facilitare le conversazioni sugli ftalati con le persone in gravidanza.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Alfabetizzazione sulla salute ambientale ftalato di base
Lasso di tempo: Fino a 2 settimane
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Misura dell'alfabetizzazione della salute riproduttiva ambientale ftalato tramite scala convalidata (intervento pre-educativo), la scala PERHL (Fthalate Environmental Reproductive Health Literacy).
I punteggi sulla scala PERHL vanno da 6 a 31, con un punteggio più alto che indica una maggiore alfabetizzazione sanitaria ambientale.
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Fino a 2 settimane
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Cambiamento rispetto all'alfabetizzazione sulla salute ambientale degli ftalati di base
Lasso di tempo: Fino a 4 settimane
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Misura dell'alfabetizzazione della salute riproduttiva ambientale ftalato tramite scala convalidata (intervento post-educativo), la scala PERHL (Fthalate Environmental Reproductive Health Literacy).
I punteggi sulla scala PERHL vanno da 6 a 31, con un punteggio più alto che indica una maggiore alfabetizzazione sanitaria ambientale.
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Fino a 4 settimane
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Cambiamento sostenuto rispetto all'alfabetizzazione sulla salute ambientale degli ftalati di base
Lasso di tempo: Due mesi
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Misura dell'alfabetizzazione della salute riproduttiva ambientale ftalato tramite scala convalidata (2 mesi dopo l'intervento educativo), la scala PERHL (Fthalate Environmental Reproductive Health Literacy).
I punteggi sulla scala PERHL vanno da 6 a 31, con un punteggio più alto che indica una maggiore alfabetizzazione sanitaria ambientale.
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Due mesi
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Biomarcatori urinari al basale dell'esposizione agli ftalati
Lasso di tempo: Fino a 2 settimane
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Raccolto tramite campioni di urina, misura delle precedenti esposizioni agli ftalati.
Valuteremo i campioni di urina per le concentrazioni di metaboliti di ftalato urinario utilizzando un pannello standard, misurando 16 metaboliti di ftalato urinario e i loro sostituti (CX-MINCH, MECPTP, MEHHTP, OH-MINCH, mBP, mBzP, mCnP, mCOP, mCPP, mECPP, mEHHP, mEHP, mEOHP, mEP, mNP, miBP) e analizzati utilizzando un metodo modificato dai Centers for Disease Control and Prevention.
In breve, HPLC-MS/MS ESI è condotto sulla base dei metaboliti ftalati del CDC nel metodo delle urine n.: 6306.03.
Calcoleremo anche le somme molari dei metaboliti aggiustati per SG che rappresentano i metaboliti correlati al composto originario DEHP (ovvero, ΣDEHP = (mEHP/278) + (mEHHP/294) + (mEOHP/292) + (mECPP/308)) e il personale ftalati associati al prodotto per la cura (PCP) (cioè, ΣPCP = (mBP/222) + (miBP/222) + (mEP/194)).
Le unità per tutti i metaboliti saranno ng/mL.
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Fino a 2 settimane
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Cambiamento nei biomarcatori urinari dell'esposizione agli ftalati
Lasso di tempo: Fino a 4 settimane
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Raccolto tramite campioni di urina, misura delle precedenti esposizioni agli ftalati.
Valuteremo i campioni di urina per le concentrazioni di metaboliti di ftalato urinario utilizzando un pannello standard, misurando 16 metaboliti di ftalato urinario e i loro sostituti (CX-MINCH, MECPTP, MEHHTP, OH-MINCH, mBP, mBzP, mCnP, mCOP, mCPP, mECPP, mEHHP, mEHP, mEOHP, mEP, mNP, miBP) e analizzati utilizzando un metodo modificato dai Centers for Disease Control and Prevention.
In breve, HPLC-MS/MS ESI è condotto sulla base dei metaboliti ftalati del CDC nel metodo delle urine n.: 6306.03.
Calcoleremo anche le somme molari dei metaboliti aggiustati per SG che rappresentano i metaboliti correlati al composto originario DEHP (ovvero, ΣDEHP = (mEHP/278) + (mEHHP/294) + (mEOHP/292) + (mECPP/308)) e il personale ftalati associati al prodotto per la cura (PCP) (cioè, ΣPCP = (mBP/222) + (miBP/222) + (mEP/194)).
Le unità per tutti i metaboliti saranno ng/mL.
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Fino a 4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 giugno 2023
Completamento primario (Effettivo)
30 marzo 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
30 marzo 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 aprile 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 maggio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
30 maggio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB22-1510
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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