Mejorar la alfabetización en salud y salud ambiental de los profesionales (IHEHLP)
15 de abril de 2024 actualizado por: Tamarra James-Todd, Harvard School of Public Health (HSPH)
El objetivo de este ensayo clínico es comprender el impacto de una intervención educativa en los conocimientos de salud ambiental relacionados con los ftalatos de los proveedores de atención de la salud reproductiva. Las principales preguntas a responder son:
- ¿Una intervención educativa basada en la web mejora la alfabetización sobre salud ambiental de los productos químicos para el cuidado personal en función de los datos de la encuesta previa/posterior/posterior a la intervención?
- ¿Una intervención educativa basada en la web mejora la confianza y la conciencia de los profesionales de la salud reproductiva para la comunicación a los pacientes sobre la alfabetización en salud ambiental?
- ¿Disminuyen las concentraciones de productos químicos para el cuidado personal en los profesionales de la salud reproductiva después de la intervención educativa basada en la web?
Se pedirá a los participantes que completen tres encuestas: una antes de la intervención educativa y dos después de la intervención. Se les pedirá que completen la intervención educativa en línea de aproximadamente 1 hora, que consta de una serie de videos desde las perspectivas de los pacientes, los OBGYN y los investigadores, un módulo interactivo y una hoja de trabajo para facilitar la conversación con los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
213
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Harvard T.H. Chan School of Public Health
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Empleado en una función de atención al paciente relevante para la atención de la salud reproductiva (por ejemplo, obstetras, ginecólogos, asistentes médicos, doulas y enfermeras, etc.)
Criterio de exclusión:
- El médico no interactúa con los pacientes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Profesionales de la Salud Reproductiva - EHL
Todos los participantes completarán una encuesta previa al curso, participarán en la intervención educativa en línea y luego completarán 2 encuestas posteriores al curso.
Tienen la opción de proporcionar muestras de orina antes y después de la intervención.
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Este es un curso en línea enfocado en ftalatos para profesionales de la salud reproductiva.
Consiste en videos desde las perspectivas de pacientes, científicos y obstetras que describen cómo los ftalatos se relacionan con la salud reproductiva.
También hay un módulo interactivo y una hoja de trabajo para facilitar conversaciones sobre ftalatos con mujeres embarazadas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Alfabetización en salud ambiental de ftalatos de referencia
Periodo de tiempo: Hasta 2 semanas
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Medida de la alfabetización en salud ambiental reproductiva de ftalato a través de una escala validada (intervención preeducativa), la escala de alfabetización en salud reproductiva ambiental de ftalato (PERHL).
Las puntuaciones en la escala PERHL oscilan entre 6 y 31, y una puntuación más alta indica una mayor alfabetización en salud ambiental.
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Hasta 2 semanas
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Cambio desde la línea de base de alfabetización en salud ambiental de ftalatos
Periodo de tiempo: Hasta 4 semanas
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Medida de alfabetización en salud reproductiva ambiental con ftalatos a través de una escala validada (intervención posterior a la educación), la escala de alfabetización en salud reproductiva ambiental con ftalatos (PERHL).
Las puntuaciones en la escala PERHL oscilan entre 6 y 31, y una puntuación más alta indica una mayor alfabetización en salud ambiental.
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Hasta 4 semanas
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Cambio sostenido desde la línea base de alfabetización en salud ambiental sobre ftalatos
Periodo de tiempo: 2 meses
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Medida de la alfabetización en salud ambiental reproductiva de ftalatos a través de una escala validada (2 meses después de la intervención educativa), la escala de alfabetización en salud reproductiva ambiental de ftalatos (PERHL).
Las puntuaciones en la escala PERHL oscilan entre 6 y 31, y una puntuación más alta indica una mayor alfabetización en salud ambiental.
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2 meses
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Biomarcadores urinarios basales de exposición a ftalatos
Periodo de tiempo: Hasta 2 semanas
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Recolectado a través de muestras de orina, medida de exposiciones previas a ftalatos.
Evaluaremos las muestras de orina para determinar las concentraciones de metabolitos de ftalato en orina utilizando un panel estándar, midiendo 16 metabolitos de ftalato en orina y sus reemplazos (CX-MINCH, MECPTP, MEHHTP, OH-MINCH, mBP, mBzP, mCnP, mCOP, mCPP, mECPP, mEHHP, mEHP, mEOHP, mEP, mNP, miBP) y se analizó utilizando un método modificado de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades.
Brevemente, HPLC-MS/MS ESI se lleva a cabo en base al Método de metabolitos de ftalatos en orina de los CDC No: 6306.03.
También calcularemos las sumas molares de metabolitos ajustados por SG que representan metabolitos relacionados con el compuesto original DEHP (es decir, ΣDEHP = (mEHP/278) + (mEHHP/294) + (mEOHP/292) + (mECPP/308)) y personal ftalatos asociados a productos para el cuidado (PCP) (es decir, ΣPCP = (mBP/222) + (miBP/222) + (mEP/194)).
Las unidades para todos los metabolitos serán ng/mL.
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Hasta 2 semanas
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Cambio en biomarcadores urinarios de exposición a ftalatos
Periodo de tiempo: Hasta 4 semanas
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Recolectado a través de muestras de orina, medida de exposiciones previas a ftalatos.
Evaluaremos las muestras de orina para determinar las concentraciones de metabolitos de ftalato en orina utilizando un panel estándar, midiendo 16 metabolitos de ftalato en orina y sus reemplazos (CX-MINCH, MECPTP, MEHHTP, OH-MINCH, mBP, mBzP, mCnP, mCOP, mCPP, mECPP, mEHHP, mEHP, mEOHP, mEP, mNP, miBP) y se analizó utilizando un método modificado de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades.
Brevemente, HPLC-MS/MS ESI se lleva a cabo en base al Método de metabolitos de ftalatos en orina de los CDC No: 6306.03.
También calcularemos las sumas molares de metabolitos ajustados por SG que representan metabolitos relacionados con el compuesto original DEHP (es decir, ΣDEHP = (mEHP/278) + (mEHHP/294) + (mEOHP/292) + (mECPP/308)) y personal ftalatos asociados a productos para el cuidado (PCP) (es decir, ΣPCP = (mBP/222) + (miBP/222) + (mEP/194)).
Las unidades para todos los metabolitos serán ng/mL.
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Hasta 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de junio de 2023
Finalización primaria (Actual)
30 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
30 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IRB22-1510
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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