Améliorer la littératie des professionnels en matière de santé et de santé environnementale (IHEHLP)
15 avril 2024 mis à jour par: Tamarra James-Todd, Harvard School of Public Health (HSPH)
L'objectif de cet essai clinique est de comprendre l'impact d'une intervention éducative sur la littératie en santé environnementale des prestataires de soins de santé reproductive liée aux phtalates. Les principales questions auxquelles répondre sont :
- Une intervention éducative basée sur le Web améliore-t-elle la littératie en matière de santé environnementale des produits chimiques des produits de soins personnels sur la base des données d'enquête avant/après/après l'intervention ?
- Une intervention éducative basée sur le Web améliore-t-elle la confiance et la sensibilisation des professionnels de la santé reproductive pour la communication aux patients sur la littératie en santé environnementale ?
- Les concentrations de produits chimiques des produits de soins personnels chez les professionnels de la santé reproductive diminuent-elles après l'intervention éducative en ligne ?
Les participants seront invités à remplir trois questionnaires : un avant l'intervention éducative et deux après l'intervention. Ils seront invités à compléter l'intervention éducative en ligne d'environ 1 heure, qui consiste en une série de vidéos du point de vue des patients, des OBGYN et des chercheurs, un module interactif et une feuille de travail pour faciliter la conversation avec les patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
213
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Harvard T.H. Chan School of Public Health
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Employé dans un rôle de contact avec le patient pertinent pour les soins de santé reproductive (par exemple, obstétriciens, gynécologues, assistants médicaux, doulas et infirmières, etc.)
Critère d'exclusion:
- Le praticien n'interagit pas avec les patients
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Professionnels de la santé reproductive - EHL
Tous les participants rempliront un sondage avant le cours, participeront à l'intervention éducative en ligne, puis rempliront 2 sondages après le cours.
Ils ont la possibilité de fournir des échantillons d'urine avant et après l'intervention.
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Il s'agit d'un cours en ligne axé sur les phtalates destiné aux professionnels de la santé reproductive.
Il se compose de vidéos du point de vue des patients, des scientifiques et des OBGYN décrivant le lien entre les phtalates et la santé reproductive.
Il existe également un module interactif et une feuille de travail pour faciliter les conversations sur les phtalates avec les femmes enceintes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Connaissances de base en santé environnementale sur les phtalates
Délai: Jusqu'à 2 semaines
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Mesure de la littératie en santé environnementale reproductive des phtalates via une échelle validée (intervention pré-éducative), l'échelle de littératie en santé reproductive environnementale des phtalates (PERHL).
Les scores sur l'échelle PERHL vont de 6 à 31, un score plus élevé indiquant une plus grande littératie en santé environnementale.
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Jusqu'à 2 semaines
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Changement par rapport à la littératie en matière de santé environnementale relative aux phtalates
Délai: Jusqu'à 4 semaines
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Mesure de la littératie en santé environnementale de la reproduction des phtalates via une échelle validée (intervention post-éducationnelle), l'échelle de littératie en santé reproductive de l'environnement des phtalates (PERHL).
Les scores sur l'échelle PERHL vont de 6 à 31, un score plus élevé indiquant une plus grande littératie en santé environnementale.
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Jusqu'à 4 semaines
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Changement soutenu par rapport à la littératie de référence en matière de santé environnementale relative aux phtalates
Délai: 2 mois
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Mesure de la littératie en santé environnementale reproductive des phtalates via une échelle validée (2 mois après l'intervention éducative), l'échelle de littératie en santé reproductive environnementale des phtalates (PERHL).
Les scores sur l'échelle PERHL vont de 6 à 31, un score plus élevé indiquant une plus grande littératie en santé environnementale.
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2 mois
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Biomarqueurs urinaires de base de l'exposition aux phtalates
Délai: Jusqu'à 2 semaines
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Recueilli via des échantillons d'urine, mesure des expositions antérieures aux phtalates.
Nous évaluerons des échantillons d'urine pour les concentrations de métabolites de phtalates urinaires à l'aide d'un panel standard, mesurant 16 métabolites de phtalates urinaires et leurs remplacements (CX-MINCH, MECPTP, MEHHTP, OH-MINCH, mBP, mBzP, mCnP, mCOP, mCPP, mECPP, mEHHP, mEHP, mEOHP, mEP, mNP, miBP) et testés à l'aide d'une méthode modifiée des Centers for Disease Control and Prevention.
En bref, HPLC-MS/MS ESI est réalisée sur la base des métabolites de phtalate du CDC dans l'urine, méthode n° : 6306.03.
Nous calculerons également les sommes molaires des métabolites ajustés SG représentant les métabolites liés au composé parent DEHP (c'est-à-dire, ΣDEHP = (mEHP/278) + (mEHHP/294) + (mEOHP/292) + (mECPP/308)) et personnels phtalates associés aux produits de soin (PCP) (c'est-à-dire ΣPCP = (mBP/222) + (miBP/222) + (mEP/194)).
Les unités pour tous les métabolites seront ng/mL.
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Jusqu'à 2 semaines
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Modification des biomarqueurs urinaires de l'exposition aux phtalates
Délai: Jusqu'à 4 semaines
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Recueilli via des échantillons d'urine, mesure des expositions antérieures aux phtalates.
Nous évaluerons des échantillons d'urine pour les concentrations de métabolites de phtalates urinaires à l'aide d'un panel standard, mesurant 16 métabolites de phtalates urinaires et leurs remplacements (CX-MINCH, MECPTP, MEHHTP, OH-MINCH, mBP, mBzP, mCnP, mCOP, mCPP, mECPP, mEHHP, mEHP, mEOHP, mEP, mNP, miBP) et testés à l'aide d'une méthode modifiée des Centers for Disease Control and Prevention.
En bref, HPLC-MS/MS ESI est réalisée sur la base des métabolites de phtalate du CDC dans l'urine, méthode n° : 6306.03.
Nous calculerons également les sommes molaires des métabolites ajustés SG représentant les métabolites liés au composé parent DEHP (c'est-à-dire, ΣDEHP = (mEHP/278) + (mEHHP/294) + (mEOHP/292) + (mECPP/308)) et personnels phtalates associés aux produits de soin (PCP) (c'est-à-dire ΣPCP = (mBP/222) + (miBP/222) + (mEP/194)).
Les unités pour tous les métabolites seront ng/mL.
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Jusqu'à 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 juin 2023
Achèvement primaire (Réel)
30 mars 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
30 mars 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 avril 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 mai 2023
Première publication (Réel)
30 mai 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB22-1510
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .