Повышение санитарной и экологической грамотности специалистов (IHEHLP)
15 апреля 2024 г. обновлено: Tamarra James-Todd, Harvard School of Public Health (HSPH)
Целью этого клинического испытания является понимание влияния образовательного вмешательства на грамотность поставщиков медицинских услуг в области репродуктивного здоровья в отношении фталатов. Основные вопросы, на которые нужно ответить:
- Повышает ли образовательное вмешательство в Интернете уровень грамотности в области гигиены окружающей среды в отношении химических веществ средств личной гигиены на основе данных опроса до/после/после вмешательства?
- Повышает ли образовательное вмешательство в Интернете уверенность и осведомленность специалистов в области репродуктивного здоровья для информирования пациентов о грамотности в области гигиены окружающей среды?
- Уменьшаются ли концентрации химических веществ в продуктах личной гигиены у специалистов в области репродуктивного здоровья после онлайн-образовательного вмешательства?
Участникам будет предложено пройти три опроса: один до образовательного вмешательства и два после вмешательства. Участникам будет предложено пройти примерно 1-часовое образовательное онлайн-вмешательство, которое состоит из серии видеороликов с точки зрения пациентов, акушеров-гинекологов и исследователей, интерактивного модуля и рабочего листа для облегчения беседы с пациентами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
213
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
- Harvard T.H. Chan School of Public Health
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Занятые лицом к пациенту, имеющие отношение к охране репродуктивного здоровья (например, акушеры, гинекологи, фельдшеры, доулы, медсестры и т. д.)
Критерий исключения:
- Врач не общается с пациентами
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Специалисты в области репродуктивного здоровья - EHL
Все участники пройдут опрос перед курсом, примут участие в образовательном онлайн-вмешательстве, а затем заполнят 2 опроса после курса.
У них есть возможность предоставить образцы мочи до и после вмешательства.
|
Это онлайн-курс, посвященный фталатам, для специалистов в области репродуктивного здоровья.
Он состоит из видеороликов с точки зрения пациентов, ученых и акушеров-гинекологов, описывающих, как фталаты связаны с репродуктивным здоровьем.
Существует также интерактивный модуль и рабочий лист для облегчения бесед о фталатах с беременными женщинами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Базовая грамотность в отношении гигиены окружающей среды по фталатам
Временное ограничение: До 2 недель
|
Измерение фталатной грамотности в отношении репродуктивного здоровья в окружающей среде с помощью утвержденной шкалы (дообразовательное вмешательство), шкалы фталатной экологической грамотности в отношении репродуктивного здоровья (PERHL).
Баллы по шкале PERHL варьируются от 6 до 31, при этом более высокий балл указывает на более высокий уровень грамотности в вопросах гигиены окружающей среды.
|
До 2 недель
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем грамотности в отношении гигиены окружающей среды по фталатам
Временное ограничение: До 4 недель
|
Измерение фталатной грамотности в отношении репродуктивного здоровья в окружающей среде с помощью утвержденной шкалы (постобразовательное вмешательство), шкалы фталатной экологической грамотности в отношении репродуктивного здоровья (PERHL).
Баллы по шкале PERHL варьируются от 6 до 31, при этом более высокий балл указывает на более высокий уровень грамотности в вопросах гигиены окружающей среды.
|
До 4 недель
|
|
Устойчивое изменение по сравнению с исходным уровнем грамотности в отношении гигиены окружающей среды по фталатам
Временное ограничение: 2 месяца
|
Измерение фталатной грамотности в отношении репродуктивного здоровья в окружающей среде с помощью утвержденной шкалы (2 месяца после образовательного вмешательства), шкалы фталатной грамотности в отношении репродуктивного здоровья в окружающей среде (PERHL).
Баллы по шкале PERHL варьируются от 6 до 31, при этом более высокий балл указывает на более высокий уровень грамотности в вопросах гигиены окружающей среды.
|
2 месяца
|
|
Базовые мочевые биомаркеры воздействия фталатов
Временное ограничение: До 2 недель
|
Собранный с помощью образцов мочи, мера предыдущего воздействия фталатов.
Мы будем оценивать образцы мочи на концентрацию метаболитов фталата в моче, используя стандартную панель, измеряющую 16 метаболитов фталата в моче и их заменители (CX-MINCH, MECPTP, MEHHTP, OH-MINCH, mBP, mBzP, mCnP, mCOP, mCPP, mECPP, mEHHP, mEHP, mEOHP, mEP, mNP, miBP) и анализировали с использованием модифицированного метода Центров по контролю и профилактике заболеваний.
Вкратце, ВЭЖХ-МС/МС ESI проводится на основе метода определения метаболитов фталата в моче CDC №: 6306.03.
Мы также рассчитаем молярные суммы метаболитов с поправкой на SG, представляющих метаболиты, связанные с исходным соединением ДЭГФ (т. е. фталаты, связанные с продуктом ухода (PCP) (т. е. ΣPCP = (mBP/222) + (miBP/222) + (mEP/194)).
Единицами для всех метаболитов будут нг/мл.
|
До 2 недель
|
|
Изменение биомаркеров мочи при воздействии фталатов
Временное ограничение: До 4 недель
|
Собранный с помощью образцов мочи, мера предыдущего воздействия фталатов.
Мы будем оценивать образцы мочи на концентрацию метаболитов фталата в моче, используя стандартную панель, измеряющую 16 метаболитов фталата в моче и их заменители (CX-MINCH, MECPTP, MEHHTP, OH-MINCH, mBP, mBzP, mCnP, mCOP, mCPP, mECPP, mEHHP, mEHP, mEOHP, mEP, mNP, miBP) и анализировали с использованием модифицированного метода Центров по контролю и профилактике заболеваний.
Вкратце, ВЭЖХ-МС/МС ESI проводится на основе метода определения метаболитов фталата в моче CDC №: 6306.03.
Мы также рассчитаем молярные суммы метаболитов с поправкой на SG, представляющих метаболиты, связанные с исходным соединением ДЭГФ (т. е. фталаты, связанные с продуктом ухода (PCP) (т. е. ΣPCP = (mBP/222) + (miBP/222) + (mEP/194)).
Единицами для всех метаболитов будут нг/мл.
|
До 4 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 июня 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 марта 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 марта 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 апреля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IRB22-1510
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .