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提高专业人员的健康和环境卫生素养 (IHEHLP)

2024年4月15日 更新者:Tamarra James-Todd、Harvard School of Public Health (HSPH)

本临床试验的目的是了解教育干预对生殖保健提供者与邻苯二甲酸盐相关的环境健康素养的影响。 要回答的主要问题是:

  1. 基于网络的教育干预是否根据干预前/后/后调查数据提高了个人护理产品化学品的环境健康素养?
  2. 基于网络的教育干预是否提高了生殖健康专业人员与患者就环境健康素养进行交流的信心和意识?
  3. 在基于网络的教育干预后,生殖健康专业人员的个人护理产品化学品浓度是否降低?

参与者将被要求完成三项调查:一项在教育干预之前,两项在干预之后。 将要求他们完成大约 1 小时的在线教育干预,其中包括一系列从患者、妇产科医师和研究人员的角度出发的视频、一个互动模块和一个促进与患者对话的工作表。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

213

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02115
        • Harvard T.H. Chan School of Public Health

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 从事与生殖保健相关的面向患者的工作(例如,产科医生、妇科医生、医疗助理、导乐和护士等)

排除标准:

  • 执业者不与患者互动

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:生殖健康专家 - EHL
所有参与者将完成一项课前调查,参与在线教育干预,然后完成 2 项课后调查。 他们可以选择在干预前后提供尿液样本。
这是一门针对生殖健康专业人员的邻苯二甲酸盐在线课程。 它包含来自患者、科学家和 OBGYN 角度的视频,描述了邻苯二甲酸盐与生殖健康的关系。 还有一个交互式模块和工作表,以促进与孕妇就邻苯二甲酸盐进行对话。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
基线邻苯二甲酸盐环境健康素养
大体时间:长达 2 周
通过验证量表(教育前干预)、邻苯二甲酸盐环境生殖健康素养 (PERHL) 量表测量邻苯二甲酸盐生殖环境健康素养。 PERHL 量表的分数范围为 6-31,分数越高表明环境健康素养越高。
长达 2 周
从基线邻苯二甲酸盐环境健康素养的变化
大体时间:长达 4 周
通过验证量表(教育后干预)、邻苯二甲酸盐环境生殖健康素养 (PERHL) 量表测量邻苯二甲酸盐生殖环境健康素养。 PERHL 量表的分数范围为 6-31,分数越高表明环境健康素养越高。
长达 4 周
基线邻苯二甲酸盐环境健康素养的持续变化
大体时间:2个月
通过验证量表(教育干预后 2 个月)邻苯二甲酸盐环境生殖健康素养 (PERHL) 量表测量邻苯二甲酸盐生殖环境健康素养。 PERHL 量表的分数范围为 6-31,分数越高表明环境健康素养越高。
2个月
邻苯二甲酸酯暴露的基线尿生物标志物
大体时间:长达 2 周
通过尿液样本收集,测量之前的邻苯二甲酸盐暴露情况。 我们将使用标准面板评估尿样的尿邻苯二甲酸酯代谢物浓度,测量 16 种尿邻苯二甲酸酯代谢物及其替代物(CX-MINCH、MECPTP、MEHHTP、OH-MINCH、mBP、mBzP、mCnP、mCOP、mCPP、mECPP、mEHHP、 mEHP、mEOHP、mEP、mNP、miBP),并使用疾病控制和预防中心的改进方法进行了测定。 简而言之,HPLC-MS/MS ESI 是根据 CDC 的尿液中的邻苯二甲酸酯代谢物方法编号:6306.03 进行的。 我们还将计算代表与母体化合物 DEHP 相关的代谢物的 SG 调整代谢物的摩尔总和(即,ΣDEHP = (mEHP/278) + (mEHHP/294) + (mEOHP/292) + (mECPP/308))和个人护理产品 (PCP) 相关的邻苯二甲酸盐(即 ΣPCP = (mBP/222) + (miBP/222) + (mEP/194))。 所有代谢物的单位均为 ng/mL。
长达 2 周
邻苯二甲酸酯暴露的尿液生物标志物的变化
大体时间:长达 4 周
通过尿液样本收集,测量之前的邻苯二甲酸盐暴露情况。 我们将使用标准面板评估尿样的尿邻苯二甲酸酯代谢物浓度,测量 16 种尿邻苯二甲酸酯代谢物及其替代物(CX-MINCH、MECPTP、MEHHTP、OH-MINCH、mBP、mBzP、mCnP、mCOP、mCPP、mECPP、mEHHP、 mEHP、mEOHP、mEP、mNP、miBP),并使用疾病控制和预防中心的改进方法进行了测定。 简而言之,HPLC-MS/MS ESI 是根据 CDC 的尿液中的邻苯二甲酸酯代谢物方法编号:6306.03 进行的。 我们还将计算代表与母体化合物 DEHP 相关的代谢物的 SG 调整代谢物的摩尔总和(即,ΣDEHP = (mEHP/278) + (mEHHP/294) + (mEOHP/292) + (mECPP/308))和个人护理产品 (PCP) 相关的邻苯二甲酸盐(即 ΣPCP = (mBP/222) + (miBP/222) + (mEP/194))。 所有代谢物的单位均为 ng/mL。
长达 4 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年6月30日

初级完成 (实际的)

2024年3月30日

研究完成 (实际的)

2024年3月30日

研究注册日期

首次提交

2023年4月26日

首先提交符合 QC 标准的

2023年5月19日

首次发布 (实际的)

2023年5月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月15日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • IRB22-1510

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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