A szakemberek egészségügyi és környezet-egészségügyi ismereteinek javítása (IHEHLP)
2024. április 15. frissítette: Tamarra James-Todd, Harvard School of Public Health (HSPH)
Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy megértse egy oktatási beavatkozás hatását a reproduktív egészségügyi szolgáltatók ftalátokkal kapcsolatos környezet-egészségügyi ismereteire. A megválaszolandó fő kérdések a következők:
- Egy web-alapú oktatási beavatkozás javítja-e a testápolási termékek vegyi anyagainak környezet-egészségügyi ismereteit a beavatkozás előtti/utáni/utáni felmérési adatok alapján?
- Növeli-e a webalapú oktatási beavatkozás a reproduktív egészségügyi szakemberek bizalmát és tudatosságát a környezet-egészségügyi ismeretekkel kapcsolatos kommunikáció terén?
- Csökken-e a testápolási termékek vegyi anyagainak koncentrációja a reproduktív egészségügyi szakemberekben a webalapú oktatási beavatkozás után?
A résztvevőknek három felmérést kell kitölteniük: egyet az oktatási beavatkozás előtt, kettőt pedig a beavatkozás után. A hozzávetőleg 1 órás online oktatási beavatkozást felkérjük, amely a betegek, szülészeti orvosok és kutatók szemszögéből készült videókból, interaktív modulból és a betegekkel való beszélgetést megkönnyítő munkalapból áll.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
213
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
- Harvard T.H. Chan School of Public Health
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A reproduktív egészségügyi ellátás szempontjából releváns, pácienssel foglalkozó munkakörben (pl. szülész, nőgyógyász, asszisztens, dúla, nővér stb.)
Kizárási kritériumok:
- Az orvos nem érintkezik a betegekkel
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Reproduktív egészségügyi szakemberek – EHL
Minden résztvevő kitölt egy kurzus előtti felmérést, részt vesz az online oktatási beavatkozásban, majd kitölt 2 kurzus utáni felmérést.
Lehetőségük van vizeletmintát adni a beavatkozás előtt és után.
|
Ez egy online kurzus a ftalátokkal foglalkozó reproduktív egészségügyi szakemberek számára.
Ez páciensek, tudósok és szülésznői nézőpontokból származó videókból áll, amelyek leírják, hogyan viszonyulnak a ftalátok a reproduktív egészséghez.
Van egy interaktív modul és munkalap is, amely megkönnyíti a ftalátokkal kapcsolatos beszélgetéseket terhes egyénekkel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Alapszintű ftalát környezet-egészségügyi ismeretek
Időkeret: Akár 2 hétig
|
A ftalát reproduktív környezet-egészségügyi ismeretek mérése validált skálán (pedagógiai beavatkozás előtti beavatkozás), a Phtalate Environmental Reproductive Health Literacy (PERHL) skálán keresztül.
A PERHL-skála pontszámai 6-31 között mozognak, a magasabb pontszám magasabb környezet-egészségügyi műveltséget jelez.
|
Akár 2 hétig
|
|
Változás a ftalát környezet-egészségügyi ismeretek alapértékéhez képest
Időkeret: Akár 4 hétig
|
A ftalát reproduktív környezet-egészségügyi ismeretek mérése validált skálán (posztoktatási beavatkozás), a Phthalate Environmental Reproductive Health Literacy (PERHL) skálán keresztül.
A PERHL-skála pontszámai 6-31 között mozognak, a magasabb pontszám magasabb környezet-egészségügyi műveltséget jelez.
|
Akár 4 hétig
|
|
Tartós változás a ftalát környezet-egészségügyi ismeretek alapértékéhez képest
Időkeret: 2 hónap
|
A ftalát reproduktív környezet-egészségügyi ismeretek mérése validált skálán (2 hónappal az oktatási beavatkozás után), a Phtalate Environmental Reproductive Health Literacy (PERHL) skálán.
A PERHL-skála pontszámai 6-31 között mozognak, a magasabb pontszám magasabb környezet-egészségügyi műveltséget jelez.
|
2 hónap
|
|
A ftalát expozíció kiindulási vizelet biomarkerei
Időkeret: Akár 2 hétig
|
Vizeletmintákból gyűjtött, korábbi ftalát expozíció mérése.
A vizeletminták vizelet-ftalát metabolit koncentrációját standard panel segítségével értékeljük, amely 16 vizelet-ftalát metabolitot és azok helyettesítőit (CX-MINCH, MECPTP, MEHHTP, OH-MINCH, mBP, mBzP, mCnP, mCOP, mCPP, mECPP, mEHH) méri. mEHP, mEOHP, mEP, mNP, miBP), és a Centers for Disease Control and Prevention módosított módszerével vizsgálták.
Röviden, a HPLC-MS/MS ESI-t a CDC vizeletben lévő ftalát-metabolitjai alapján hajtják végre. Method No: 6306.03.
Ki fogjuk számítani az SG-vel korrigált metabolitok moláris összegét is, amelyek a DEHP kiindulási vegyülethez kapcsolódó metabolitokat képviselik (azaz ΣDEHP = (mEHP/278) + (mEHHP/294) + (mEOHP/292) + (mECPP/308)) és a személyes ápolószerhez (PCP) kapcsolódó ftalátok (azaz ΣPCP = (mBP/222) + (miBP/222) + (mEP/194)).
Az összes metabolit egysége ng/ml lesz.
|
Akár 2 hétig
|
|
Változás a ftalát expozíció vizelet biomarkereiben
Időkeret: Akár 4 hétig
|
Vizeletmintákból gyűjtött, korábbi ftalát expozíció mérése.
A vizeletminták vizelet-ftalát metabolit koncentrációját standard panel segítségével értékeljük, amely 16 vizelet-ftalát metabolitot és azok helyettesítőit (CX-MINCH, MECPTP, MEHHTP, OH-MINCH, mBP, mBzP, mCnP, mCOP, mCPP, mECPP, mEHH) méri. mEHP, mEOHP, mEP, mNP, miBP), és a Centers for Disease Control and Prevention módosított módszerével vizsgálták.
Röviden, a HPLC-MS/MS ESI-t a CDC vizeletben lévő ftalát-metabolitjai alapján hajtják végre. Method No: 6306.03.
Ki fogjuk számítani az SG-vel korrigált metabolitok moláris összegét is, amelyek a DEHP kiindulási vegyülethez kapcsolódó metabolitokat képviselik (azaz ΣDEHP = (mEHP/278) + (mEHHP/294) + (mEOHP/292) + (mECPP/308)) és a személyes ápolószerhez (PCP) kapcsolódó ftalátok (azaz ΣPCP = (mBP/222) + (miBP/222) + (mEP/194)).
Az összes metabolit egysége ng/ml lesz.
|
Akár 4 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. június 30.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. március 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. március 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. április 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 19.
Első közzététel (Tényleges)
2023. május 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 15.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB22-1510
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .