Melhorando a Alfabetização em Saúde e Saúde Ambiental dos Profissionais (IHEHLP)
15 de abril de 2024 atualizado por: Tamarra James-Todd, Harvard School of Public Health (HSPH)
O objetivo deste ensaio clínico é compreender o impacto de uma intervenção educacional sobre a alfabetização em saúde ambiental dos provedores de cuidados de saúde reprodutiva relacionada aos ftalatos. As principais perguntas a responder são:
- Uma intervenção educacional baseada na web melhora a alfabetização em saúde ambiental de produtos químicos para cuidados pessoais com base em dados de pesquisa pré/pós/pós-intervenção?
- Uma intervenção educacional baseada na web melhora a confiança e a conscientização dos profissionais de saúde reprodutiva para a comunicação aos pacientes sobre alfabetização em saúde ambiental?
- As concentrações de produtos químicos de produtos de higiene pessoal em profissionais de saúde reprodutiva diminuem após a intervenção educacional baseada na web?
Os participantes serão solicitados a preencher três pesquisas: uma antes da intervenção educacional e duas após a intervenção. O será solicitado a concluir a intervenção educacional on-line de aproximadamente 1 hora, que consiste em uma série de vídeos das perspectivas de pacientes, ginecologistas e pesquisadores, um módulo interativo e uma planilha para facilitar a conversa com os pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
213
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Harvard T.H. Chan School of Public Health
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Empregado em uma função voltada para o paciente relevante para os cuidados de saúde reprodutiva (por exemplo, obstetras, ginecologistas, assistentes médicos, doulas e enfermeiras, etc.)
Critério de exclusão:
- O profissional não interage com os pacientes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Profissionais de Saúde Reprodutiva - EHL
Todos os participantes responderão a uma pesquisa pré-curso, participarão da intervenção educacional on-line e, em seguida, responderão a 2 pesquisas pós-curso.
Eles têm a opção de fornecer amostras de urina antes e depois da intervenção.
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Este é um curso online focado em ftalatos para profissionais de saúde reprodutiva.
Consiste em vídeos de perspectivas de pacientes, cientistas e ginecologistas que descrevem como os ftalatos se relacionam com a saúde reprodutiva.
Há também um módulo interativo e planilha para facilitar conversas sobre ftalatos com mulheres grávidas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alfabetização em saúde ambiental sobre ftalatos de linha de base
Prazo: Até 2 semanas
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Medida de alfabetização em saúde reprodutiva ambiental com ftalatos por meio de escala validada (intervenção pré-educacional), a escala de Alfabetização em Saúde Reprodutiva Ambiental com Ftalatos (PERHL).
As pontuações na escala PERHL variam de 6 a 31, com uma pontuação mais alta indicando maior alfabetização em saúde ambiental.
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Até 2 semanas
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Mudança da linha de base da alfabetização em saúde ambiental sobre ftalatos
Prazo: Até 4 semanas
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Medida de alfabetização em saúde reprodutiva ambiental com ftalatos por meio de escala validada (pós-intervenção educacional), a escala de Alfabetização em Saúde Reprodutiva Ambiental com Ftalatos (PERHL).
As pontuações na escala PERHL variam de 6 a 31, com uma pontuação mais alta indicando maior alfabetização em saúde ambiental.
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Até 4 semanas
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Mudança sustentada da alfabetização de saúde ambiental de linha de base ftalato
Prazo: 2 meses
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Medida da alfabetização em saúde reprodutiva ambiental com ftalatos por meio de uma escala validada (2 meses após a intervenção educacional), a escala de Alfabetização em Saúde Reprodutiva Ambiental com Ftalatos (PERHL).
As pontuações na escala PERHL variam de 6 a 31, com uma pontuação mais alta indicando maior alfabetização em saúde ambiental.
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2 meses
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Biomarcadores urinários basais de exposição a ftalatos
Prazo: Até 2 semanas
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Coletado por meio de amostras de urina, medida de exposições anteriores a ftalatos.
Avaliaremos amostras de urina para concentrações de metabólitos de ftalatos urinários usando um painel padrão, medindo 16 metabólitos de ftalatos urinários e seus substitutos (CX-MINCH, MECPTP, MEHHTP, OH-MINCH, mBP, mBzP, mCnP, mCOP, mCPP, mECPP, mEHHP, mEHP, mEOHP, mEP, mNP, miBP) e testados usando um método modificado dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças.
Resumidamente, HPLC-MS/MS ESI é conduzido com base no método de metabólitos de ftalato do CDC na urina nº: 6306.03.
Também calcularemos as somas molares de metabólitos ajustados por SG representando metabólitos relacionados ao composto original DEHP (ou seja, ΣDEHP = (mEHP/278) + (mEHHP/294) + (mEOHP/292) + (mECPP/308)) e pessoal ftalatos associados a produtos de cuidado (PCP) (ou seja, ΣPCP = (mBP/222) + (miBP/222) + (mEP/194)).
As unidades para todos os metabólitos serão ng/mL.
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Até 2 semanas
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Alteração nos biomarcadores urinários da exposição ao ftalato
Prazo: Até 4 semanas
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Coletado por meio de amostras de urina, medida de exposições anteriores a ftalatos.
Avaliaremos amostras de urina para concentrações de metabólitos de ftalatos urinários usando um painel padrão, medindo 16 metabólitos de ftalatos urinários e seus substitutos (CX-MINCH, MECPTP, MEHHTP, OH-MINCH, mBP, mBzP, mCnP, mCOP, mCPP, mECPP, mEHHP, mEHP, mEOHP, mEP, mNP, miBP) e testados usando um método modificado dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças.
Resumidamente, HPLC-MS/MS ESI é conduzido com base no método de metabólitos de ftalato do CDC na urina nº: 6306.03.
Também calcularemos as somas molares de metabólitos ajustados por SG representando metabólitos relacionados ao composto original DEHP (ou seja, ΣDEHP = (mEHP/278) + (mEHHP/294) + (mEOHP/292) + (mECPP/308)) e pessoal ftalatos associados a produtos de cuidado (PCP) (ou seja, ΣPCP = (mBP/222) + (miBP/222) + (mEP/194)).
As unidades para todos os metabólitos serão ng/mL.
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Até 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de junho de 2023
Conclusão Primária (Real)
30 de março de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
30 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IRB22-1510
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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