Zlepšení zdravotní a environmentální zdravotní gramotnosti odborníků (IHEHLP)
15. dubna 2024 aktualizováno: Tamarra James-Todd, Harvard School of Public Health (HSPH)
Cílem této klinické studie je porozumět dopadu vzdělávací intervence na environmentální zdravotní gramotnost poskytovatelů reprodukční zdravotní péče související s ftaláty. Hlavní otázky k zodpovězení jsou:
- Zlepšuje webová vzdělávací intervence environmentální zdravotní gramotnost chemických produktů pro osobní péči na základě údajů z průzkumu před/po/po intervenci?
- Zvyšuje webová vzdělávací intervence důvěru a povědomí odborníků v oblasti reprodukčního zdraví při komunikaci s pacienty o environmentální zdravotní gramotnosti?
- Sníží se koncentrace chemických látek v produktech osobní péče u odborníků v oblasti reprodukčního zdraví po internetové vzdělávací intervenci?
Účastníci budou požádáni, aby vyplnili tři průzkumy: jeden před vzdělávací intervencí a dva po intervenci. Budou požádáni, aby dokončili přibližně 1-hodinovou online vzdělávací intervenci, která se skládá ze série videí z pohledu pacientů, porodníků a výzkumníků, interaktivního modulu a pracovního listu pro usnadnění konverzace s pacienty.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
213
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
- Harvard T.H. Chan School of Public Health
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zaměstnán v roli zaměřené na pacienta týkající se péče o reprodukční zdraví (např. porodníci, gynekologové, zdravotní asistenti, duly a zdravotní sestry atd.)
Kritéria vyloučení:
- Praktik nekomunikuje s pacienty
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Profesionálové v oblasti reprodukčního zdraví - EHL
Všichni účastníci vyplní průzkum před kurzem, zapojí se do online vzdělávací intervence a poté vyplní 2 průzkumy po ukončení kurzu.
Mají možnost poskytnout vzorky moči před a po zákroku.
|
Jedná se o online kurz zaměřený na ftaláty pro profesionály v oblasti reprodukčního zdraví.
Skládá se z videí z pohledu pacientů, vědců a OBGYN, která popisují, jak ftaláty souvisí s reprodukčním zdravím.
K dispozici je také interaktivní modul a pracovní list pro usnadnění konverzace o ftalátech s těhotnými jedinci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Základní ftalátová environmentální zdravotní gramotnost
Časové okno: Až 2 týdny
|
Měření ftalátové gramotnosti v oblasti reprodukčního zdraví prostřednictvím ověřené škály (předvzdělávací intervence), škály PERHL (Ftalate Environmental Reproductive Health Literacy).
Skóre na stupnici PERHL se pohybuje od 6 do 31, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší environmentální zdravotní gramotnost.
|
Až 2 týdny
|
|
Změna oproti základní ftalátové environmentální zdravotní gramotnosti
Časové okno: Až 4 týdny
|
Měření ftalátové gramotnosti v oblasti reprodukčního zdraví prostřednictvím ověřené škály (po edukační intervence), škály PERHL (Ftalate Environmental Reproductive Health Literacy).
Skóre na stupnici PERHL se pohybuje od 6 do 31, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší environmentální zdravotní gramotnost.
|
Až 4 týdny
|
|
Trvalá změna od výchozí ftalátové environmentální zdravotní gramotnosti
Časové okno: 2 měsíce
|
Měření ftalátové gramotnosti v oblasti reprodukčního zdraví prostřednictvím ověřené stupnice (2 měsíce po vzdělávací intervenci), stupnice PERHL (Ftalate Environmental Reproductive Health Literacy).
Skóre na stupnici PERHL se pohybuje od 6 do 31, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší environmentální zdravotní gramotnost.
|
2 měsíce
|
|
Základní močové biomarkery expozice ftalátům
Časové okno: Až 2 týdny
|
Odebrané prostřednictvím vzorků moči, měření předchozí expozice ftalátům.
Vzorky moči na koncentrace metabolitů ftalátů v moči vyhodnotíme pomocí standardního panelu, měřením 16 metabolitů ftalátů v moči a jejich náhrad (CX-MINCH, MECPTP, MEHHTP, OH-MINCH, mBP, mBzP, mCnP, mCOP, mCPP, mECPP, mEHHP, mEHP, mEOHP, mEP, mNP, miBP) a testovány za použití modifikované metody z Centers for Disease Control and Prevention.
Krátce, HPLC-MS/MS ESI se provádí na základě CDC's Ftalate Metabolites in Urine Method No: 6306.03.
Vypočítáme také molární součty SG-upravených metabolitů představujících metabolity související s mateřskou sloučeninou DEHP (tj. ΣDEHP = (mEHP/278) + (mEHHP/294) + (mEOHP/292) + (mECPP/308)) a osobní ftaláty spojené s produktem péče (PCP) (tj. ΣPCP = (mBP/222) + (miBP/222) + (mEP/194)).
Jednotky pro všechny metabolity budou ng/ml.
|
Až 2 týdny
|
|
Změna v močových biomarkerech expozice ftalátům
Časové okno: Až 4 týdny
|
Odebrané prostřednictvím vzorků moči, měření předchozí expozice ftalátům.
Vzorky moči na koncentrace metabolitů ftalátů v moči vyhodnotíme pomocí standardního panelu, měřením 16 metabolitů ftalátů v moči a jejich náhrad (CX-MINCH, MECPTP, MEHHTP, OH-MINCH, mBP, mBzP, mCnP, mCOP, mCPP, mECPP, mEHHP, mEHP, mEOHP, mEP, mNP, miBP) a testovány za použití modifikované metody z Centers for Disease Control and Prevention.
Krátce, HPLC-MS/MS ESI se provádí na základě CDC's Ftalate Metabolites in Urine Method No: 6306.03.
Vypočítáme také molární součty SG-upravených metabolitů představujících metabolity související s mateřskou sloučeninou DEHP (tj. ΣDEHP = (mEHP/278) + (mEHHP/294) + (mEOHP/292) + (mECPP/308)) a osobní ftaláty spojené s produktem péče (PCP) (tj. ΣPCP = (mBP/222) + (miBP/222) + (mEP/194)).
Jednotky pro všechny metabolity budou ng/ml.
|
Až 4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. června 2023
Primární dokončení (Aktuální)
30. března 2024
Dokončení studie (Aktuální)
30. března 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. dubna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. května 2023
První zveřejněno (Aktuální)
30. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- IRB22-1510
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .