Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa wiedzy na temat zdrowia i zdrowia środowiskowego wśród profesjonalistów (IHEHLP)

15 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Tamarra James-Todd, Harvard School of Public Health (HSPH)

Celem tego badania klinicznego jest zrozumienie wpływu interwencji edukacyjnej na wiedzę o zdrowiu środowiskowym pracowników służby zdrowia związaną z ftalanami. Główne pytania, na które należy odpowiedzieć, to:

  1. Czy internetowa interwencja edukacyjna poprawia wiedzę na temat zdrowia środowiskowego w zakresie chemikaliów stosowanych w produktach higieny osobistej w oparciu o dane ankietowe przed/po/pointerwencyjne?
  2. Czy internetowa interwencja edukacyjna zwiększa zaufanie i świadomość pracowników służby zdrowia reprodukcyjnego w zakresie komunikacji z pacjentami w zakresie wiedzy o zdrowiu środowiskowym?
  3. Czy stężenie chemikaliów w produktach higieny osobistej u pracowników służby zdrowia reprodukcyjnego zmniejsza się po internetowej interwencji edukacyjnej?

Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie trzech ankiet: jednej przed interwencją edukacyjną i dwóch po interwencji. Zostaną poproszeni o ukończenie około 1-godzinnej interwencji edukacyjnej online, która składa się z serii filmów przedstawiających perspektywy pacjentów, położników i badaczy, modułu interaktywnego oraz arkusza roboczego ułatwiającego rozmowę z pacjentami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

213

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Harvard T.H. Chan School of Public Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zatrudnieni na stanowiskach mających kontakt z pacjentem, związanych z opieką zdrowotną w zakresie reprodukcji (np. położnicy, ginekolodzy, asystenci medyczni, doule i pielęgniarki itp.)

Kryteria wyłączenia:

  • Lekarz nie wchodzi w interakcje z pacjentami

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Specjaliści ds. Zdrowia reprodukcyjnego - EHL
Wszyscy uczestnicy wypełnią ankietę przed kursem, wezmą udział w internetowej interwencji edukacyjnej, a następnie wypełnią 2 ankiety po kursie. Mają możliwość dostarczenia próbek moczu przed i po interwencji.
Behawioralne: Internetowy kurs edukacyjny dotyczący ftalanów
Jest to kurs online poświęcony ftalanom dla pracowników służby zdrowia reprodukcyjnego. Składa się z filmów z perspektywy pacjentów, naukowców i OBGYN, opisujących związek ftalanów ze zdrowiem reprodukcyjnym. Dostępny jest również interaktywny moduł i karta pracy ułatwiająca rozmowy na temat ftalanów z osobami w ciąży.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podstawowa wiedza na temat zdrowia środowiskowego ftalanów
Ramy czasowe: Do 2 tygodni
Miara znajomości środowiska związanego ze zdrowiem reprodukcyjnym ftalanów za pomocą zatwierdzonej skali (interwencja przededukacyjna), skala znajomości środowiska reprodukcyjnego ftalanów (PERHL). Wyniki w skali PERHL mieszczą się w zakresie od 6 do 31, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższą wiedzę na temat zdrowia środowiskowego.
Do 2 tygodni
Zmiana w stosunku do podstawowej wiedzy na temat zdrowia środowiskowego ftalanów
Ramy czasowe: Do 4 tygodni
Miara znajomości środowiska reprodukcyjnego ftalanów za pomocą zatwierdzonej skali (interwencja postedukacyjna), skala Ftalanów Środowiskowej znajomości zdrowia reprodukcyjnego (PERHL). Wyniki w skali PERHL mieszczą się w zakresie od 6 do 31, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższą wiedzę na temat zdrowia środowiskowego.
Do 4 tygodni
Trwała zmiana w stosunku do podstawowej wiedzy na temat zdrowia środowiskowego ftalanów
Ramy czasowe: 2 miesiące
Miara znajomości środowiska związanego ze zdrowiem reprodukcyjnym ftalanów za pomocą zatwierdzonej skali (2 miesiące po interwencji edukacyjnej), skali znajomości środowiska reprodukcyjnego ftalanów (PERHL). Wyniki w skali PERHL mieszczą się w zakresie od 6 do 31, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższą wiedzę na temat zdrowia środowiskowego.
2 miesiące
Wyjściowe biomarkery moczowe ekspozycji na ftalany
Ramy czasowe: Do 2 tygodni
Zebrane z próbek moczu, pomiar wcześniejszego narażenia na ftalany. Będziemy oceniać próbki moczu pod kątem stężenia metabolitów ftalanów w moczu za pomocą standardowego panelu, mierząc 16 metabolitów ftalanów w moczu i ich zamienniki (CX-MINCH, MECPTP, MEHHTP, OH-MINCH, mBP, mBzP, mCnP, mCOP, mCPP, mECPP, mEHHP, mEHP, mEOHP, mEP, mNP, miBP) i oznaczane przy użyciu zmodyfikowanej metody z Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorobom. Pokrótce, HPLC-MS/MS ESI przeprowadza się w oparciu o metodę CDC dotyczącą metabolitów ftalanów w moczu nr: 6306.03. Obliczymy również sumy molowe metabolitów dostosowanych do SG reprezentujących metabolity związane ze związkiem macierzystym DEHP (tj. ΣDEHP = (mEHP/278) + (mEHHP/294) + (mEOHP/292) + (mECPP/308)) i ftalany związane z produktami pielęgnacyjnymi (PCP) (tj. ΣPCP = (mBP/222) + (miBP/222) + (mEP/194)). Jednostkami dla wszystkich metabolitów będą ng/ml.
Do 2 tygodni
Zmiana biomarkerów moczowych ekspozycji na ftalany
Ramy czasowe: Do 4 tygodni
Zebrane z próbek moczu, pomiar wcześniejszego narażenia na ftalany. Będziemy oceniać próbki moczu pod kątem stężenia metabolitów ftalanów w moczu za pomocą standardowego panelu, mierząc 16 metabolitów ftalanów w moczu i ich zamienniki (CX-MINCH, MECPTP, MEHHTP, OH-MINCH, mBP, mBzP, mCnP, mCOP, mCPP, mECPP, mEHHP, mEHP, mEOHP, mEP, mNP, miBP) i oznaczane przy użyciu zmodyfikowanej metody z Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorobom. Pokrótce, HPLC-MS/MS ESI przeprowadza się w oparciu o metodę CDC dotyczącą metabolitów ftalanów w moczu nr: 6306.03. Obliczymy również sumy molowe metabolitów dostosowanych do SG reprezentujących metabolity związane ze związkiem macierzystym DEHP (tj. ΣDEHP = (mEHP/278) + (mEHHP/294) + (mEOHP/292) + (mECPP/308)) i ftalany związane z produktami pielęgnacyjnymi (PCP) (tj. ΣPCP = (mBP/222) + (miBP/222) + (mEP/194)). Jednostkami dla wszystkich metabolitów będą ng/ml.
Do 4 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Harvard School of Public Health (HSPH)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 marca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB22-1510

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj